Кожная токсичность алпелисиба: клинический опыт и обзор современных рекомендаций


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2021.7.28-32

О.О. Гордеева (1), И.П. Ганьшина (1), В.И. Гарифуллина (2)

1) Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина РФ, Москва, Россия; 2) Городская клиническая больница № 40, Москва, Россия
Алпелисиб – новый препарат, зарегистрированный в России в 2020 г. для пациентов с люминальным HER2- метастатическим
раком молочной железы с подтвержденной мутацией в гене PIK3CA, у которых развилась резистентность на фоне предшество-вавшей эндокринотерапии. Результаты исследования SOLAR-1 и BYLieve продемонстрировали не только эффективность препарата, но и новые, свойственные этой терапии виды токсичности. На сегодняшний момент разработаны рекомендации по профилактике и лечению наиболее частых нежелательных явлений, которые позволяют использовать препарат максимально безопасно. В данной статье представлен собственный клинический опыт использования алпелисиба с акцентом на кожной токсичности, а также обзор современных рекомендаций, посвященных данной проблеме.

Литература


1. Anderson W.F., et al. Estrogen receptor breast cancer phenotypes in the Surveillance, Epidemiology, and End Results database. Breast Cancer Res Treat. 2002;76:27–36. Doi: 10.1023/a:1020299707510.


2. Cardoso F., Paluch-Shimon S., Senkus E., et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623–49. Doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010.


3. Beaver J.A., et al., The BOLERO-2 trial: The addition of everolimus to exemestane in the treatment of postmenopausal hormone receptor-positive advanced breast cancer. Future Oncol. 2012;8:651–57. Doi: 10.2217/fon.12.49.


4. André F., Ciruelos E., Rubovszky G., et al. Alpelisib for PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2019;380:1929–40. Doi: 10.1056/NEJMoa1813904.


5. André F., Ciruelos E.M., Juric D., et al. Overall survival results from SOLAR-1, a phase III study of alpelisib+fulvestrant for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer. ESMO Virtual Congress 2020. Abstract LBA18. Presented September 19, 2020.


6. Rugo H.S., Lerebours F., Ciruelos E., et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet. Oncol. 2021;22(4):489–98. Doi: 10.1016/S1470-2045(21)00034-6.


7. Bossi P., Antonuzzo A., Cherny N.I., et al. ESMO Guidelines Committee. Diarrhoea in adult cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2018;29(Suppl. 4):S126–42. Doi: 10.1093/annonc/mdy145.


8. Мазурина Н.В., Артамонова Е.В., Белоярцева М.Ф. и др. Консенсус по профилактике и коррекции гипергликемии у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная онкология. 2020;22(4):56–9.


9. Wang D.G., Barrios D.M., Blinder V.S., et al. Dermatologic adverse events related to the PI3Kα inhibitor alpelisib (BYL719) in patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020;183(1):227–37. Doi: 10.1007/s10549-020-05726-y.


10. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Пикрэй (NPI v 0.2 full approved on 19-June-2020Based on CDS-21-Nov-2018 version 1.0).


11. Nunnery S.E., Mayer I.A. Management of toxicity to isoform α-specific PI3K inhibitors. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 10):S21–6. Doi: 10.1093/annonc/mdz440.


12. Rugo H.S., André F., Yamashita T., et al. 324P – Alpelisib (ALP)+fulvestrant (FUL) for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2 − advanced breast cancer (ABC): Management and time course of key adverse events of special interest (AESIs) in SOLAR-1. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 5):S112–13.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: О.О. Гордеева, к.м.н., врач-онколог, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Москва, Россия; gordeeva.md@yandex.ru 
Адрес: 115478, Россия, Москва, Каширское ш., 24


ORCID: 
О.О. Гордеева, https://orcid.org/0000-0002-8266-0218 
И.П. Ганьшина, https://orcid.org/0000-0002-0105-9376


Похожие статьи


Бионика Медиа