Возможности использования азилсартана и спиронолактона у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2024.8.62-70

Игнатенко Г.А., Багрий А.Э., Михайличенко Е.С., Приколота А.В., Могилевская К.Э., Сабельникова Я.С., Беликов В.А.

Донецкий государственный медицинский университет им. М. Горького, ДНР, Донецк, Россия
Обоснование. Артериальная гипертензия (АГ) и сахарный диабет 2 типа (СД2) часто сочетаются и взаимно усиливают неблагоприятное влияние на сосудистый и почечный прогноз. У пациентов с такой коморбидностью представляется важной сравнительная оценка возможностей отдельных представителей базовых классов антигипертензивных препаратов, что может повысить эффективность использования лечебных программ.
Цель исследования: проспективное изучение переносимости, гипотензивных и органопротекторных эффектов при применении сочетания азилсартана и спиронолактона у больных АГ и СД2.
Методы. Проведено рандомизированное сравнительное проспективное исследование переносимости и безопасности двух режимов антигипертензивной терапии у больных АГ и СД2 продолжительностью 12 месяцев. Запланированный период наблюдения завершил 71 больной (38 мужчин и 33 женщины), средний возраст – 65,6±11,8 года. Рандомизация осуществлялась методом конвертов: группа А (прием азилсартана в дозах 40–80 мг/сут в сочетании со спиронолактоном 25–50 мг/сут) и группа Б (прием рамиприла 5–10 мг/сут с индапамидом 1,5–2,5 мг/сут). Диагностика АГ и СД2, как и их осложнений, базировалась на соответствующих отечественных и международных рекомендациях. На основании общепринятых подходов проводили общеклинические и биохимические исследования, оценку артериального давления (АД) в кабинете врача и с использованием амбулаторного мониторирования АД (АМАД), определяли индекс массы миокарда левого желудочка и толщину комплекса интима-медиа общей сонной артерии.
Результаты. Лечение в обеих группах ассоциировалось со статистически значимым уменьшением значений систолического и диастолического АД (САД и ДАД соответственно). В группе А по сравнению с группой Б гипотензивный эффект оказался более значимым по выраженности и развивался быстрее. Степень снижения офисного САД в группе А составила за весь этот период 42,3±8,4 мм рт.ст. (25,0±5,0% от исходного значения), в группе Б – соответственно 29,3±6,2 мм рт.ст (17,6±4,1%). Для ДАД аналогичные значения составили в группе А 23,1±5,6 мм рт.ст. (23,5±4,3%), в группе Б – 12,6±2,8 мм рт.ст. (13,0±2,4%), все р<0,05. Более выраженный гипотензивный эффект лечения в группе А по сравнению с группой Б отмечен также по данным АМАД. В процессе лечения в обеих группах были зарегистрированы благоприятные изменения сердечно-сосудистого ремоделирования, они оказались существеннее в группе А.
Заключение. У пациентов с сочетанием АГ и СД2 оправдано более широкое использование азилсартана, обладающего высокой гипотензивной эффективностью и дополнительными благоприятными свойствами, в сочетании с антагонистом минералокортикоидных рецепторов спиронолактоном.
Ключевые слова: азилсартан, коморбидность, спиронолактон, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Goldenberg R., Bell A., Cheng W., et al. Real-world effectiveness of treatments for type 2 diabetes, hypercholesterolemia, and hypertension in Canadian routine care – Results from the CardioVascular and metabolic treatment in Canada: Assessment of REal-life therapeutic value (CV-CARE) registry, 12-months results. Diab Res Clin Pract. 2020;170:108416. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108416.


2. Draznin B., Aroda V.R., Bakris G., et al. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diab Care. 2022;45(Suppl. 1):144–74. doi: 10.2337/dc22-S010.


3. Игнатенко Г.А., Багрий А.Э., Приколота А.В. и др. Эпидемиология, клинические особенности и тактика лечения артериальной гипертонии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Обзор литературы. Архив внутренней медицины. 2023;13(6):436–48.


4. Chazova I.E., Zhernakova Y.V. An international multicenter observational non-interventional prospective study of the efficacy of azilsartan medoxomil in overweight or obese patients with arterial hypertension (CONSTANT). Curr Med Res Opin. 2021;37(2):185–93. doi: 10.1080/03007995.2020.1844647.


5. Gerstein H.C., Yusuf S., Mann J.F.E., et al. Effects of ramipril on cardiovascular and microvascular outcomes in people with diabetes mellitus: Results of the HOPE study and MICRO-HOPE substudy. Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. Lancet. 2000;355:253–9. URL: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(99)12323-7/fulltext.


6. Patel A., MacMahon S., Chalmers J., et al. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): A randomised controlled trial. Lancet. 2007;370:829–40. URL: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(07)61303-8/fulltext?code=lancet-site&isEOP=true.


7. Rincon-Choles H. ACE inhibitor and ARB therapy: Practical recommendations. Cleve Clin J Med. 2019;86(9):608–11. doi: 10.3949/ccjm.86a.19016.


8. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Клинические рекомендации 2022. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. 2022. С. 1–251.


9. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В. и др. 2022 Российское кардиологическое общество. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации (проект)


10. Williams B., Mancia G., Spiering W. ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). Eur Heart J. 2018;39(33):3021–104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339.


11. Mancia G., Kreutz R., Brunstrom M., et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023;41(12):1874–2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480.


12. ElSayed N.A., Aleppo G., Aroda V.R., et al.; on behalf of the American Diabetes Association. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2023. Diab Care. 2023;46(Suppl. 1):S158–90. doi: 10.2337/dc23-S010.


13. Naruse M., Koike Y., Kamei N., et al. Effects of azilsartan compared with telmisartan on insulin resistance in patients with essential hypertension and type 2 diabetes mellitus: An open-label, randomized clinical trial. PLoS One. 2019;14(4):e0214727. doi: 10.1371/journal.pone.0214727.


14. Meher B.R., Mohanty R.R., Sahoo J.P., et al. Comparative Study of the Effects of Azilsartan and Telmisartan on Insulin Resistance and Metabolic Biomarkers in Essential Hypertension Associated With Type 2 Diabetes Mellitus. Cureus. 2022;14(2):e22301. doi: 10.7759/cureus.22301.


15. Kumar L., Khuwaja S., Kumar A., et al. Exploring the Effectiveness and Safety of Azilsartan-Medoxomil/Chlorthalidone Versus Olmesartan-Medoxomil/Hydrochlorothiazide in Hypertensive Patients: A Meta-Analysis. Cureus. 2023;15(6):e41198. doi: 10.7759/cureus.41198.


16. Deerochanawong C., Chang K.C., Woo Y.C., et al. A Prospective Study of Azilsartan Medoxomil in the Treatment of Patients with Essential Hypertension and Type 2 Diabetes in Asia. Int J Hypertens. 2022;2022:2717291. doi: 10.1155/2022/2717291.


17. Han J., Tang H., Yao L., et al. Azilsartan protects against hyperglycemia-induced hyperpermeability of the blood-brain barrier. Bioengineered. 2021;12(1):3621–33. doi: 10.1080/21655979.2021.1948950.


18. Khan Q.A., Sharma S., Mulk I.U., et al. Effect of Azilsartan on clinical blood pressure reduction compared to other angiotensin receptor blockers: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg. (Lond). 2023;86(2):958–67. doi: 10.1097/MS9.0000000000001547.


19. Ito S., Takahama H., Asakura M., et al. Efficacy of azilsartan on left ventricular diastolic dysfunction compared with candesartan: J-TASTE randomized controlled trial. Sci Rep. 2023;13(1):12517. doi: 10.1038/s41598-023-39779-y.


20. Shiga Y., Miura S.I., Motozato K., et al. Comparison of Efficacy and Safety of Azilsartan and Olmesartan in Patients With Essential Hypertension. A Randomized and Prospective Study (CANZONE Study). Int Heart J. 2017;58(3):416–21. doi: 10.1536/ihj.16-285.


21. Kakio Y., Uchida H.A., Umebayashi R., et al. Practical efficacy of olmesartan versus azilsartan in patients with hypertension: a multicenter randomized-controlled trial (MUSCAT-4 study). Blood Press Monit. 2017;22(2):59–67. doi: 10.1097/MBP.0000000000000229.


22. Takami T., Okada S., Saito Y., et al. Effects of Olmesartan and Azilsartan on Albuminuria and the Intrarenal Renin-Angiotensin System. World J Res Rev. 2018;6(1):7–10.


23. Oiwa A., Hiwatashi D., Takeda T., et al. Efficacy and Safety of Low-dose Spironolactone for Chronic Kidney Disease in Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(9):2203–10. doi: 10.1210/clinem/dgad144.


24. Mavrakanas T.A., Gariani K., Martin P.Y. Mineralocorticoid receptor blockade in addition to angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker treatment: an emerging paradigm in diabetic nephropathy: a systematic review. Eur J Intern Med. 2014;25(2):173–6. doi: 10.1016/j.ejim.2013.11.007.


25. Brouwers S., Sudano I., Kokubo Y., et al. Arterial hypertension. Lancet. 2021;398(10296):249–61. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00221-X.


26. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М., 2002. 312 с.


27. Гланц С. Медико-биологическая статистика. Пер. с англ. М., 1998. 459 с.


28. Imenshahidi M., Roohbakhsh A., Hosseinzadeh H. Effects of telmisartan on metabolic syndrome components: a comprehensive review. Biomed Pharmacother. 2024;171:116169. doi: 10.1016/j.biopha.2024.116169.


29. Nakajima T., Oh A., Saita S., et al. Comparative Effectiveness of Angiotensin II Receptor Blockers in Patients With Hypertension in Japan – Systematic Review and Network Meta-Analysis. Circ Rep. 2020;2(10):576–86. doi: 10.1253/circrep.CR-20-0076.


30. Закиев В.Д., Котовская Ю.В., Ткачева О.Н. Сартаны в лечении артериальной гипертензии: фокус на телмисартан и азилсартан. Терапевтический архив. 2023;95(9):810–7.


Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: Кристина Элмурадовна Могилевская, ассистент кафедры терапии им. проф. А.И. Дядыка ФНМФО, Донецкий государственный медицинский университет им. М. Горького, ДНР, Донецк, Россия; dzkristi@yandex.com


ORCID:
Г.А. Игнатенко (G.A. Ignatenko), https://orcid.org/0000-0003-3611-1186
А.Э. Багрий (A.E. Bagriy), https://orcid.org/0000-0003-2592-0906 
Е.С. Михайличенко (E.S. Mikhailichenko), https://orcid.org/0000-0001-8625-1406 
А.В. Приколота (A.V. Prikolota), https://orcid.org/0000-0002-9128-2511 
К.Э. Могилевская (K.E. Mogilevskaya), https://orcid.org/0000-0002-1912-5052 
Я.С. Сабельникова (Ya.S. Sabelnikova), https://orcid.org/0000-0003-2333-8381
В.А. Беликов (V.A. Belikov), https://orcid.org/0009-0000-8193-489X


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа