Двойная HER2-блокада пертузумаб+трастузумаб накануне новой эпохи в терапии HER2-положительного рака молочной железы


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2021.11.57-65

Л.Г. Жукова (1), Е.В. Артамонова (2-4), И.П. Ганьшина (4), И.В. Колядина (5), К.А. Воронцова (1), О.В. Сехина (1), К.С. Гречухина (1)

1) Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова, Москва, Россия; 2) Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия; 3) Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва, Россия; 4) Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина, Москва, Россия; 5) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия
Двойная HER2-блокада пертузумаб+трастузумаб входит в стандартные схемы лечения раннего и метастатического HER2- положительного рака молочной железы (РМЖ) вот уже на протяжении нескольких лет. Недавняя регистрация фиксированной комбинации пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения открывает новые перспективы для врачей и пациентов.
В статье обсуждается роль двойной таргетной HER2-блокады в комплексном лечении пациентов с HER2-положительным РМЖ. Приводится обзор данных ключевых исследований, определивших место комбинации пертузумаб+трастузумаб в современных алгоритмах лечения HER2-положительного РМЖ. Обсуждаются данные исследований фиксированной комбинации пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения и потенциальные преимущества нового лекарственного препарата по сравнению с внутривенными формами пертузумаба и трастузумаба в ведении пациентов с HER2-положительным РМЖ.

Литература


1. Harbeck N., et al. Brest cancer. Nat Rev Dis Primers. 2019;5(1):66. Doi: 10.1038/s41572-019-0111-2.


2. Ozlem Y., Barutca S. «Biological subtypes of breast cancer: Prognostic and therapeutic implications. W J Clin Oncol. 2014;5(3):412. Doi: 10.5306/wjco.v5.i3.412.


3. Grinda T., et al. Evolution of overall survival and receipt of new therapies by subtype among 20 446 metastatic breast cancer patients in the 2008–2017 ESME cohort. ESMO Open. 2021;6:100114. Doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100114.


4. Ibragimova Khava I.E., et al. Survival before and after the introduction of pertuzumab and T-DM1 in HER2-positive advanced breast cancer, a study of the SONABRE Registry. Breast Cancer Res Treat. (2021):1–11. Doi: 10.1007/s10549-021-06178-8.


5. Loeser A.L., Peppercorn J.M., Burkard M.E., et al. Treatment-related side effects and views about dosage assessment to sustain quality of life: results of an advocate-led survey of patients with metastatic breast cancer (MBC). J Clin Oncol. 2021;39(Suppl. 15):abstr 1005. Doi: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.1005.


6. Jennifer M., Gafni A., Moumjid N. Cancer care at home or in local health centres versus in hospital: Public policy goals and patients’ preferences in the Rhône-Alps region in France. Health Policy. 2021;125(2):213–20. Doi: 10.1016/j.healthpol.2020.11.011.


7. Wilson F.R., et al. Herceptin® (trastuzumab) in HER2-positive early breast cancer: a systematic review and cumulative network meta-analysis. Syst Rev. 2018;7(1):1–17. Doi: 10.1186/s13643-018-0854-y.


8. Balduzzi S., Mantarro S., Guarneri V., et al. Trastuzumab-containing regimens for metastatic breast cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2014;Issue 6:CD006242. doi: 10.1002/14651858.CD006242.pub2.


9. Ishii K., Morii N., Yamashiro H. Pertuzumab in the treatment of HER2-positive breast cancer: an evidence-based review of its safety, efficacy, and place in therapy. Core Evidence. 2019;14:51. Doi: 10.2147/CE.S217848.


10. Gianni L., et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet. Oncol. 2012;13(1):25–32. Doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9.


11. Schneeweiss A., et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol. 2013;24(9):2278–84. doi: 10.1093/annonc/mdt182.


12. Piccart M., et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years’ Follow-Up. J Clin Oncol. 2021;39(13):1448–57. doi: 10.1200/JCO.20.01204.


13. Swain S.M., et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2015;372(8):724–34. Doi: 10.1056/NEJMoa1413513.


14. Swain S.M., et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet. Oncol. 2020;21(4):519–30. Doi: 10.1016/S1470-2045(19)30863-0.


15. Miles D.W., et al. Final results from PERUSE, a global study of pertuzumab (P), trastuzumab (H) and investigator’s chosen taxane as first-line therapy for HER2-positive locally recurrent/metastatic breast cancer (LR/mBC). Ann Oncol. 2020;31:S356–57. Doi: 10.1016/j.annonc.2020.08.390.


16. Клинические рекомендации «Рак молочной железы». 2021 г. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/379_4 (Доступ: август 2021).


17. Giordano S.H., et al. Systemic therapy for patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2–positive breast cancer: ASCO clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2018;36(26):2736–40. Doi: 10.1200/JCO.2018.79.2697.


18. Cardoso F., et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623–49. Doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010.


19. NCCN Breast Cancer Guidelines. Version 4, 2021 – April 28, 2021.


20. Инструкция по медицинскому применению препарата Перьета® РУ ЛП-002034.


21. Инструкция по медицинскому применению препарата Герцептин® П N015932/01.


22. De Cock E., Pivot X., Hauser N., et al. A time and motion study of subcutaneous versus intravenous trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer. Cancer Med. 2016;5:389–97. Doi: 10.1002/cam4.573.


23. Shivakumar S.P., Anderson D.R., Couban S. Catheter-associated thrombosis in patients with malignancy. J Clin Oncol. 2009;27:4858–64. Doi: 10.1200/JCO.2009.22.6126.


24. Jackisch C., Müller V., Maintz C., et al. Subcutaneous administration of monoclonal antibodies in oncology. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2014;74:343–49. Doi: 10.1055/s-0034-1368173.


25. Fallowfield L., Osborne S., Langridge C., et al. Implications of subcutaneous or intravenous delivery of trastuzumab; further insight from patient inter-views in the PrefHer study. Breast. 2015;24:166–70. Doi: 10.1016/j.breast.2015.01.002.


26. Halozyme Therapeutics Inc. HYLENEX recombinant (hyaluronidase human injection). Prescribing Information. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2016/021859s0231bl.pdf (Accessed September 2021).


27. Frost G.I. Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20): An enabling platform for subcutaneous drug and fluid administration. Expert Opin Drug Deliv. 2007;4:427–40. Doi: 10.1517/17425247.4.4.427.


28. Инструкция по медицинскому применению препарата Герцептин® ЛП-002743.


29. Ismael G., Hegg R., Muehlbauer S., et al. Subcutaneous versus intravenous administration of (neo)adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I-III Breast Cancer (HannaH study): a phase 3, open-label, multicentre randomised trial. Lancet. Oncol. 2012;13:869–78. Doi: 10.1016/S1470-2045(12)70329-7.


30. Pivot X., Gligorov J., Müller V., et al. Patient preference for subcutaneous trastuzumab via handheld syringe versus intravenous infusion in HER2-positive early breast cancer: Cohort 2 of the PrefHer study. Cancer Res. 2013;73:Abstract P4-12-ll.


31. Wardley A., Canon J.L., Elsten L., et al. Flexible care in breast cancer. ESMO Open. 2021;6:100007. Doi: 10.1016/j.esmoop.2020.100007.


32. London Cancer Alliance. Care closer to home and medicines optimisation. Pilot Service Evaluation Report. London: London Cancer Alliance, 2015.


33. Snell A., Ford M. Assessing the impact of a homecare/mobile chemotherapy unit co-ordinator using subcutaneous herceptin as an example


34. Mordenti P., Proietto M., Citterio C., et al.


35. Roe H. Impact of switching from intravenous to subcutaneous trastuzumab in the management of HER2 positive breast cancer. In: UKONS Annual Conference 2016, 11–12 November 2016, Brighton, UK.


36. Abad R., Arenaza A., Bayo J., et al. Impacto en la eficiencia tras la optimizac on de recursos con la vıa subcuta´ nea de trastuzumab y rituximab en los hospitales espa~noles: Proyecto H-Excelencia. In: 6th Tendiendo Puentes (Congreso De Oncologia Medica, Hematologia y Farmacia Oncohematologica), Toledo, Spain, 2018.


37. Franken M.G., Kanters T.A., Coenen J.L., et al. A comparison of healthcare and societal costs of hospital-based and home-based subcutaneous injections of trastuzumab (PCN330). Value Health. 2019;22:S500. Abstract PCN330.


38. Food and Drug Administration (FDA). Phesgo® (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf). Prescribing Information. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2020/761170s0001bl.pdf (Accessed September 2021).


39. Phesgo® SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/phesgo-epar-product-information_en.pdf (Accessed September 2021).


40. Инструкция по медицинскому применению препарата Фесго®. ЛП-007317.


41. Tan A.R., et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet. Oncol. 2021;22(1):85–97. Doi: 10.1016/S1470-2045(20)30536-2.


42. O’Shaughnessy J., et al. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. Eur J Cancer. 2021152:223–32. Doi: 10.1016/j.ejca.2021.03.047.


43. ClinicalTrials.gov. An expanded access, single-arm, multicenter study to provide at home subcutaneous administration of pertuzumab and trastuzumab fixed-dose combination (PH FDC SC) for patients with HER2-positive breast cancer during the COVID-19 pandemic, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04395508 (Accessed August 2021).


44. DuMond B., et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive breast cancer: A multidisciplinary approach. J Oncol Pharm Pract. 2021:1078155221999712. Doi: 10.1177/1078155221999712.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Людмила Григорьевна Жукова, д.м.н. профессор РАН, зам. директора по онкологии, Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова, Москва, Россия; zhukova.lyudmila008@gmail.com


ORCID: 
Л.Г. Жукова, https://orcid.org/0000-0003-4848-6938
Е.В. Артамонова, https://orcid.org/0000-0001-7728-9533
И.П. Ганьшина, https://orcid.org/0000-0002-0105-9379
И.В. Колядина, https://orcid.org/0000-0002-1124-6802
К.А. Воронцова, https://orcid.org/0000-0003-2739-8875
О.В. Сехина, https://orcid.org/0000-0002-3913-4650  
К.С. Гречухина, https://orcid.org/0000-0002-0616-5477


Похожие статьи


Бионика Медиа