Факторы риска лекарственно-индуцированных заболеваний. Часть 1. Классификация, немодифицируемые факторы риска


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2021.11.34-46

Д.А. Сычев (1), О.Д. Остроумова (1), М.С. Черняева (2), А.П. Переверзев (1), А.И. Кочетков (1), Т.М. Остроумова (3), М.В. Клепикова (1), Е.Ю. Эбзеева (1), В.А. Дё (1)

1) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; 2) Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия; 3) Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Россия
Лекарственно-индуцированные заболевания (ЛИЗ) имеют высокую распространенность в популяции, служат причиной возникновения симптомов, вынуждающих обращаться за медицинской помощью или приводящих к госпитализации, в т.ч. в палату интенсивной терапии, также ряд ЛИЗ способны повышать смертность. Некоторые пациенты к развитию ЛИЗ предрасположены в большей степени в связи с наличием у них ряда факторов риска (ФР). Факторы риска ЛИЗ делят на общие, специфичные для конкретного лекарственного средства (ЛС) или класса ЛС, а также специфические ФР, которые повышают риск развития какого-то конкретного ЛИЗ. Общие ФР включают немодицируемые, частично модифицируемые и модифицируемые ФР. В данной статье подробно описаны наиболее важные немодифицируемые ФР, наличие которых повышает вероятность развития ЛИЗ, а также приведены примеры их клинических последствий и способы профилактики. К немодифицируемым ФР относят пожилой возраст, женский пол, расу, беременность и генетические особенности. Для эффективной профилактики развития ЛИЗ до начала приема ЛС важно оценить наличие у пациента ФР их развития. В случае выявления немодифицируемых ФР необходимо использовать все известные меры по предотвращению развития потенциально возможного ЛИЗ, провести обучение пациентов, кроме того, очень важен тщательный мониторинг состояния пациентов для своевременного выявления потенциально возможного ЛИЗ на фоне проводимой терапии.

Литература


1. Tisdale J.E., Miller D.A. (ed.). Drug Induced Diseases: Prevention, Detection, and Management. 3rd Ed. Bethesda, Md.: American Society of Health-System Pharmacists. 2018. 1399 p.


2. Сычев Д.А., Остроумова О.Д. и др. Лекарственно-индуцированные заболевания: эпидемиология и актуальность проблемы. Фарматека. 2020;27(5):77–84.


3. Сычев Д.А., Остроумова О.Д., Переверзев А.П. и др. Пожилой и старческий возраст пациентов как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(1):15–24.


4. Сычев Д.А., Остроумова О.Д., Переверзев А.П. и др. Женский пол как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(2):85–94.


5. Сычев Д.А., Остроумова О.Д., Переверзев А.П. и др. Курение как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний. Фарматека. 2021;5:8–16.


6. Сычев Д.А., Остроумова О.Д., Переверзев А.П. и др. Алкоголь как фактор риска лекарственно-индуцированных заболеваний. Качественная клиническая практика. 2021;(2):52–66.


7. Schneeweiss S., Hasford J., Göttler M., et al. Admissions caused by adverse drug events to internal medicine and emergency departments in hospitals: a longitudinal population-based study. Eur J Clin Pharmacol. 2002;58(4):285–89. Doi: 10.1007/s00228-002-0467-0.


8. Schurig A.M., Böhme M., Just K.S., et al. Adverse drug reactions (ADR) and emergencies. The prevalence of suspected ADR in four emergency departments in Germany. Deutsches Arzteblatt international. 2018;115:251–58. Doi: 10.3238/arztebl.2018.0251.


9. Wester K., Jönsson A., Spigset O., et al. Spontaneously reported fatal suspected adverse drug reactions: a 10-year survey from Sweden. Pharmacoepidemiol. Drug Safety. 2007;16(2):173–80. Doi: 10.1002/pds.1263.


10. Budnitz D.S., Pollock D.A., Weidenbach K.N., et al. National surveillance of emergency department visits for outpatient adverse drug events. J Am Med Associat. 296(15):1858–66. Doi: 10.1001/jama.296.15.1858.


11. Field T.S., Gurwitz J.H., Avorn J., et al. Risk factors for adverse drug events among nursing home residents. Arch Intern Med. 2001;161(13):162934. Doi: 10.1001/archinte.161.13.1629.


12. Cooper J.W. Adverse drug reaction-related hospitalizations of nursing facility patients: a 4-year study. Southern Med J. 1999;92(5):485–90. doi: 10.1097/00007611-199905000-00007.


13. Stevenson J.M., Davies J.G., Martin F.C. Medication-related harm: a geriatric syndrome. Age and ageing. 2019;49(1):7–11. doi: 10.1093/ageing/afz121.


14. Tannenbaum C., Day D. Sex and age differences impacting pharmacokinetics and pharmacodynamics in human studies. Pharmacol Res. 2017;121:83–93. doi: 10.1016/j.phrs.2017.04.027.


15. O’Mahony D., O’Sullivan D., Byrne S., et al. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age and Ageing. 2015;44(2):213–8. doi: 10.1093/ageing/afu145.


16. By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria® Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria® for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2019;67(4):674–94. doi: 1111/jgs.15767.


17. Pazan F., Weiss C., Wehling M., FORTA. The EURO-FORTA (Fit fOR The Aged) List: International Consensus Validation of a Clinical Tool for Improved Drug Treatment in Older People. Drugs Aging. 2018;35(1):61–71. doi: 10.1007/s40266-017-0514-2.


18. Hanlon J.T., Schmader K.E. The medication appropriateness index at 20: where it started, where it has been, and where it may be going. Drugs Aging. 2013;30(11):893–900. doi: 10.1007/s40266-013-0118-4.


19. Кукес В.Г. Клиническая фармакогенетика. М., 2007.


20. Klotz U. Pharmacokinetics and drug metabolism in the elderly. Drug metabolism reviews. 2009;41(2):67–76. doi: 10.1080/03602530902722679.


21. Bowie M.W., Slattum P.W. Pharmacodynamics in older adults: a review. Am J Geriatr Pharmacother. 2007;5(3):263–303. doi: 10.1016/j.amjopharm.2007.10.001.


22. Blair M.L. Sex-based diferences in physiology: what should we teach in the medical curriculum? Adv Physiol Educat. 2007;31(1):23–5. doi: 10.1152/advan.00118.2006.


23. Karlstadt R.G., Hogan D.L., Foxx-Orenstein A. Normal physiology of the gastrointestinal tract and gender diferences. In: Legato M.J., ed. Principles of Gender-Specific Medicine. San Diego: Elsev Acad Press. 2004. Р. 377–96. doi: 10.1016/b978-012440905-7/50304-2.


24. Yanguas-Casás N. Physiological sex diferences in microglia and their relevance in neurological disorders. Neuroimmunol Neuroinflammat. 2020;7:13–22. doi: 10.20517/2347-8659.2019.31.


25. Layton A.T., Sullivan J.C. Recent advances in sex differences in kidney function. Am J Physiol Renal Physiol. 2019;316(2):F328–31. doi: 10.1152/ajprenal.00584.2018.


26. Mennecozzi M., Landesmann B., Palosaari T., et al. Sex differences in liver toxicity-do female and male human primary hepatocytes react differently to toxicants in vitro? PLoS ONE. 2015;10(4):e0122786. doi: 10.1371/journal.pone.0122786.


27. Fadiran E.O., Zhang L. Effects of sex differences in the pharmacokinetics of drugs and their impact on the safety of medicines in women. In: Harrison-Woolrych M, editor. Medicines for women. Cham: Springer International Publishing. 2015. Р. 41–68.


28. Chu T. Gender differences in pharmacokinetics. US Pharm. 2014;39(9):40–3.


29. Moyer A.M., Matey E.T., Miller V.M. Individualized medicine: sex, hormones, genetics, and adverse drug reactions. Pharmacol Res Perspect. 2019;7(6):e00541. doi: 10.1002/prp2.541.


30. Waxman D.J., Holloway M.G. Sex differences in the expression of hepatic drug metabolizing enzymes. Mol Pharmacol. 2009;76(2):215–28. doi: 10.1124/mol.109.056705.


31. Franconi F., Campesi I. Pharmacogenomics, pharmacokinetics and pharmacodynamics: interaction with biological differences between men and women. Br J Pharmacol. 2014;171(3):580–94. doi: 10.1111/bph.12362.


32. Whitley H., Lindsey W. Sex-based differences in drug activity. Am Family Physic. 2009;80(11):1254–58.


33. Coleman J.J., McDowell S.E. Ethnicity and adverse drug reactions. Adv Drug React Bull. 2005; 234:899–902.


34. Eliasson E. Ethnicity and adverse drug reactions. BMJ. 2006;332(7551):1163–4. doi: 10.1136/bmj.332.7551.1163.


35. Yasuda S.U., Zhang L., Huang S.M. The role of ethnicity in variability in response to drugs: focus on clinical pharmacology studies. Clin Pharmacol Ther. 2008;84(3):417–23. doi: 10.1038/clpt.2008.141.


36. Ferrell P.B., McLeod H.L. Carbamazepine, HLA-B* 1502 and risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: US FDA recommendations. Pharmacogenom. 2008;9(10):1543–46. doi: 10.2217/14622416.9.10.1543.


37. Chung W.H., Hung S.I., Hong H.S., et al. A marker for Stevens-Johnson syndrome. Nature. 2004;428(6982):486. doi: 10.1038/428486a.


38. Lonjou C., Thomas L., Borot N., et al. A marker for Stevens-Johnson syndrome; ethnicity matters. Pharmacogenom J. 2006;6(4):265–8. doi: 10.1038/sj.tpj.6500356.


39. Eliasson E. Ethnicity and adverse drug reactions. BMJ. 2006;332(7551):1163–4. doi: 10.1136/bmj.332.7551.1163.


40. Ferrell P.B., McLeod H.L. Carbamazepine, HLA-B* 1502 and risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: US FDA recommendations. Pharmacogenom. 2008;9(10):1543–6. doi: 10.2217/14622416.9.10.1543.


41. Hetherington S., Hughes A.R., Mosteller M., et al. Genetic variations in HLA-B region and hypersensitivity to abacavir. Lancet. 2002;359(9312):1121–2. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08158-8.


42. Mallal S., Nolan D., Witt C., et al. Association between presence of HLA-B*5701, HLA-DR7, and HLA-DQ3 and hypersensitivity to HIV-1 reverse-transcriptase inhibitor abacavir. Lancet. 2002;359(9308):727–32. doi: 10.1016/s0140-6736(02)07873-x.


43. McDowell S.E., Coleman J.J., Ferner R.E. Systematic review and meta-analysis of ethnic differences in risks of adverse reactions to drugs used in cardiovascular medicine. BMJ. 2006;332(7551):1177–81. doi: 10.1136/bmj.38803.528113.55.


44. Gibbs C.R., Lip G.Y., Beevers D.G. Angioedema due to ACE inhibitors: increased risk in patients of African origin. Br J Clin Pharmacol. 1999;48(6):861–5. doi: 10.1046/j.1365-2125.1999.00093.x.


45. Pare G., Kubo M., Byrd J.B., et al. Genetic variants associated with angiotensin-converting enzyme inhibitor-associated angioedema. Pharmacogenet Genom. 2013;23(9):470–8. doi: 10.1097/FPC.0b013e328363c137.


46. Сычев Д.А. Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения. Учебное пособие для врачей. 2-е издание, исправленное и дополненное. СПб., 2018. 272 с.


47. Gilbert-Barness E. Teratogenic causes of malformations. Ann Clin Lab Sci. 2010;40:99–114.


48. Ших Е.В. Фармакотерапия во время беременности. Под ред. Е.В. Ших. М., 2020. 208 с.


49. Moore K.L., Persaud T.V.N. The Developing Human: Clinically Oriented Embryology. 6th ed. Philadelphia, Pa: WB Saunders Co. 1998. 183 p.


50. Ушкалова Е.А. Лекарственные средства и беременность. Фарматека. 2003;2:76–87.


51. Rubin P. Drug treatment during pregnancy. BMJ. 1998;317:1503–6.


52. US Food and Drug Administration (FDA), Center for Drug Evaluation and Research. Reviewer guidance: evaluating the risks of drug exposure in human pregnancies. Washington DC: FDA; 2005.


53. Koren G., Pariente G. Pregnancy-Associated Changes in Pharmacokinetics and their Clinical Implications. Pharmac Res. 2018;35(3):61. doi: 10.1007/s11095-018-2352-2.


54. Costantine M.M. Physiologic and pharmacokinetic changes in pregnancy. Front Pharmacol. 2014;5:65. doi: 10.3389/fphar.2014.00065.


55. McGready R., Stepniewska K., Seaton E., et al. Pregnancy and use of oral contraceptives reduces the biotransformation of proguanil to cycloguanil. Eur J Clin Pharmacol. 2003;59(7):553–7. doi: 10.1007/s00228-003-0651-x.


56. Isoherranen N., Thummel K.E. Drug metabolism and transport during pregnancy: how does drug disposition change during pregnancy and what are the mechanisms that cause such changes? Drug Metab. Disposit: Biol Fate Chem. 2013;41(2):256–62. doi: 10.1124/dmd.112.050245.


57. Daly A.K. Pharmacogenomics of adverse drug reactions. Genome Med. 2013;5(1):5. С10.1186/gm409.


58. Uetrecht J., Naisbitt D.J. Idiosyncratic adverse drug reactions: current concepts. Pharmacol Rev. 2013;65(2):779–808. doi: 10.1124/pr.113.007450.


59. Ma Q., Lu A.Y. Pharmacogenetics, pharmacogenomics, and individualized medicine. Pharmacol Rev. 2011;63(2):437–59. doi: 10.1124/pr.110.003533.


60. Johnson J.A., Caudle K.E., Gong L., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for Pharmacogenetics-Guided Warfarin Dosing: 2017 Update. Clin Pharmacol Ther. 2017;102(3):397–404. doi: 10.1002/cpt.668.


61. Theken K.N., Lee C.R., Gong L., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline (CPIC) for CYP2C9 and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs. Clin Pharmacol Ther. 2020;108(2):191–200. Doi: 10.1002/cpt.1830.


62. Desta Z., Gammal R.S., Gong L., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2B6 and Efavirenz-Containing Antiretroviral Therapy. Clin Pharmacol Ther. 2019;106(4):726–33. Doi: 10.1002/cpt.1477.


63. Sibbing D., Koch W., Gebhard D., et al. Cytochrome 2C19*17 allelic variant, platelet aggregation, bleeding events, and stent thrombosis in clopidogrel-treated patients with coronary stent placement. Circulation. 2010;121(4):512–18. Doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.885194.


64. Scott S.A., Sangkuhl K., Stein C.M., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium guidelines for CYP2C19 genotype and clopidogrel therapy: 2013 update. Clin. Pharmacol. Ther. 2013;94(3):317–23. doi: 10.1038/clpt.2013.105.


65. Lima J.J., Thomas C.D., Barbarino J., et al. Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2C19 and Proton Pump Inhibitor Dosing. Clin Pharmacol Ther. 2021;109(6):1417–23. doi: 10.1002/cpt.2015.


66. Moriyama B., Obeng A.O., Barbarino J., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guidelines for CYP2C19 and Voriconazole Therapy. Clin Pharmacol Ther. 2017;102(1):45–51. doi: 10.1002/cpt.583.


67. Hicks J.K., Bishop J.R., Sangkuhl K., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2D6 and CYP2C19 Genotypes and Dosing of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors. Clin Pharmacol Ther. 2015;98(2):127–34. doi: 10.1002/cpt.147.


68. Hicks J.K., Sangkuhl K., Swen J., et al. Clinical pharmacogenetics implementation consortium guideline (CPIC) for CYP2D6 and CYP2C19 genotypes and dosing of tricyclic antidepressants: 2016 update. Clin Pharmacol Ther. 2017;102(1):37–44. doi: 10.1002/cpt.597.


69. Crews K.R., Monte A.A., Huddart R., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline for CYP2D6, OPRM1, and COMT Genotypes and Select Opioid Therapy. Clin Pharmacol Ther. 2021;10.1002/cpt.2149. doi:10.1002/cpt.2149.


70. Amstutz U., Henricks L.M., Offer S.M., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for Dihydropyrimidine Dehydrogenase Genotype and Fluoropyrimidine Dosing: 2017 Update. Clin Pharmacol Ther. 2018;103(2):210–6. doi: 10.1002/cpt.911.


71. Relling M.V., Schwab M., Whirl-Carrillo M., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline for Thiopurine Dosing Based on TPMT and NUDT15 Genotypes: 2018 Update. Clin Pharmacol Ther. 2019;105(5):1095–105. doi: 10.1002/cpt.1304.


72. Gammal R.S., Court M.H., Haidar C.E., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for UGT1A1 and Atazanavir Prescribing. Clin Pharmacol Ther. 2016;99(4):363–69. doi: 10.1002/cpt.269.


73. Ramsey L.B., Johnson S.G., Caudle K.E., et al. The clinical pharmacogenetics implementation consortium guideline for SLCO1B1 and simvastatin-induced myopathy: 2014 update. Clin Pharmacol Ther. 2014;96(4):423–28. doi: 10.1038/clpt.2014.125.


74. Martin M.A., Hoffman J.M., Freimuth R.R., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guidelines for HLA-B Genotype and Abacavir Dosing: 2014 update. Clin Pharmacol Ther. 2014;95(5):499–500. Doi: 10.1038/clpt.2014.38.


75. Karnes J.H., Rettie A.E., Somogyi A.A., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2C9 and HLA-B Genotypes and Phenytoin Dosing: 2020 Update. Clin Pharmacol Ther. 2021;109(2):302–9. doi: 10.1002/cpt.2008.


76. Phillips E.J., Sukasem C., Whirl-Carrillo M., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline for HLA Genotype and Use of Carbamazepine and Oxcarbazepine: 2017 Update. Clin Pharmacol Ther. 2018;103(4):574–81. doi: 10.1002/cpt.1004.


77. Saito Y., Stamp L.K., Caudle K.E., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guidelines for human leukocyte antigen B (HLA-B) genotype and allopurinol dosing: 2015 update. Clin Pharmacol Ther. 2016;99(1):36–7. Doi: 10.1002/cpt.161.


78. McDermott J.H., Wolf J., Hoshitsuki K., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline for the Use of Aminoglycosides Based on MT-RNR1 Genotype. Clin Pharmacol Ther. 2021. Doi: 10.1002/cpt.2309.


79. Gonsalves S.G., Dirksen R.T., Sangkuhl K., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for the Use of Potent Volatile Anesthetic Agents and Succinylcholine in the Context of RYR1 or CACNA1S Genotypes. Clin Pharmacol Ther. 2019;105(6):1338–44. Doi: 10.1002/cpt.1319.


80. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium:


81. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Guidelines:


82. Relling M.V., McDonagh E.M., Chang T., et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guidelines for rasburicase therapy in the context of G6PD deficiency genotype. Clin Pharmacol Ther. 2014;96(2):169–74. Doi: 10.1038/clpt.2014.97.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Марина Сергеевна Черняева, к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней и профилактической медицины, Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия, doctor@cherniaeva.ru
Адрес: 121359, Россия, Москва, ул. Маршала Тимошенко, 19, стр. 1А


ORCID / eLibrary SPIN:
Д.А. Сычев, https://orcid.org/0000-0002-4496-3680; eLibrary SPIN: 4525-7556
О.Д. Остроумова, https://orcid.org/0000-0002-0795-8225; eLibrary SPIN: 3910-6585
М.С. Черняева, https://orcid.org/0000-0003-3091-7904; eLibrary SPIN: 2244-0320
А.П. Переверзев, https://orcid.org/0000-0001-7168-3636; eLibrary SPIN: 4842-3770
А.И. Кочетков, https://orcid.org/0000-0001-5801-3742; eLibrary SPIN: 9212-6010
Т.М. Остроумова, https://orcid.org/0000-0003-1499-247x; eLibrary SPIN: 5043-4713
М.В. Клепикова, https://orcid.org/0000-0003-4258-1889; eLibrary SPIN: 1718-1030
Е.Ю. Эбзеева, https://orcid.org/0000-0001-6573-4169; eLibrary SPIN: 2011-6362
В.А. Дё, https://orcid.org/0000-0002-3900-758X


Похожие статьи


Бионика Медиа