Обоснование. Моноиммунотерапия (мИТ) в 1-й линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) проводится пациентам с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (>50%) или с выраженной сопутствующей патологией и противопоказаниями к проведению терапии препаратами платины с промежуточным уровнем экспрессии PD-L1 (1–49%). Терапия проводится до
2 лет прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности. Значимый вопрос – определение оптимальной продолжительности лечения, чтобы найти баланс между эффективностью, токсичностью, стоимостью и нагрузкой на систему здравоохранения. На сегодняшний день нет проспективных исследований с достаточной мощностью, посвященных этому вопросу.
Цель исследования: оценить отдаленные показатели эффективности сокращенного по организационным или медицинским показаниям цикла монотерапии больных НМРЛ ингибиторами иммунных контрольных точек (ИИКТ)
в 1-й линии.
Методы. В анализ включались пациенты с гистологически верифицированным неоперабельным НМРЛ, получавшие 1-ю линию терапии в 2019–2020 гг. ИИКТ в 1-й линии получали 25 из 230 больных (16 мужчин, 9 женщин; средний возраст – 65,4 года. Уровень PD-L1>/=50% был у 18 (72%) пациентов, 1–49% – у 3 (12%), 0% – у 1 (4%), не оценен – у 3 (12%), аденокарцинома – у 13 (52%), плоскоклеточный – у 12 (48%). Всем пациентам проводилась терапия пембролизумабом 200 мг 1 раз в 21 день.
Результаты. Среднее время наблюдения составило 13,1 (0,8–26) месяца. Среднее число введений иммунотерапии (ИТ, мин-макс) – 9,5 (1–28). Частота объективных ответов (ЧОО) в 1-й линии составила 18 (72%): полный регресс – 3 (12%), частичный –
8 (32%), стабилизация – 7 (28%), не оценен – 7 (28%), 2 (8%) пациента погибли после 1-го введения ИТ, 1 (4%) – утерян для контроля. В связи с зарегистрированным прогрессированием опухолевого процесса лечение было завершено 12 (48%) пациентами, среднее число проведенных циклов – 4,1 (1–16). До развития прогрессирования заболевания или до окончания плановой длительности терапия была прервана 9 (36%) из 13 пациентов: шестью – из-за ужесточения требований эпидемиологической ситуации, тремя – из-за отказа посещения медучреждений. Среднее время наблюдения после окончания лечения составило 8,5 (3,0–14,2) месяцев у 6 (67%) пациентов, лечение которых было прервано не по причине прогрессирования заболевания, наблюдаются без прогрессирования 9,3 (4,0–12,1) месяца (мин-макс). PD у 3 (33%) через среднее время наблюдения составило 9,3 (7,1–13,2) месяца (мин-макс).
Заключение. Полученные данные косвенно свидетельствуют об отсутствии тенденции к уменьшению мВБП и мОВ в группе пациентов с НМРЛ, получавших мИТ в 1-й линии лечения, кому внепланово было прекращено лечение, а не продолжено до 2 лет или до регистрации прогрессирования опухолевого процесса.

Ключевые слова: сокращенный курс, иммунотерапия, немелкоклеточный рак легкого, лекарственная терапия