Анализ затратной эффективности, полезности и влияния на бюджет Российской Федерации от замены антагонистов 5НТ3-рецепторов I поколения в профилактике индуцированной химиотерапией тошноты и рвоты на палоносетрон


С.Л. Плавинский (1), П.И. Шабалкин (2)

1) ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург; 2) ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ, Москва
Палоносетрон является высокоэффективным лекарственным препаратом для профилактики индуцированных химиотерапией тошноты и рвоты, однако его стоимость выше, чем таковая I поколения антагонистов 5НТ3-рецепторов. Проведенный анализ «затраты–эффективность» и «затраты–полезность» показывает, что при существующем уровне цен показатель «затраты–эффективность» составляет 8,4–9,3 тыс. руб. за дополнительный день без тошноты и рвоты. Анализ влияния замещения палоносетроном более старых препаратов на бюджет Российской Федерации показал, что рост расходов зависит от частоты его использования для профилактики и в зависимости от различных условий составляет от 35 до 489 млн руб. в год. При этом палоносетрон может быть более эффективным для пациентов, не отвечающих на стандартную противорвотную терапию с блокаторами 5НТ3-рецепторов I поколения, и при развитии отсроченной тошноты и рвоты на фоне высоко- и умеренно эметогенной химиотерапии. Использование палоносетрона для профилактики индуцированной химиотерапией тошноты и рвоты приводит к увеличению продолжительности качественной жизни на 0,51 дня за 5-дневный цикл профилактики.

Литература


1. Rojas C., Raje M., Tsukamoto T., Slusher B.S. Molecular mechanisms of 5-HT(3) and NK(1) receptor antagonists in prevention of emesis. Eur. J. Pharmacol. 2014;722:26–37.

2. Morran C., Smith D.C., Anderson D.A., McArdle C.S. Incidence of nausea and vomiting with cytotoxic chemotherapy: a prospective randomised trial of antiemetics. Br. Med. J. 1979;1(6174):1323–24.

3. Grunberg S.M., Deuson R.R., Mavros P., Geling O., Hansen M., Cruciani G., Daniele B., De Pouvourville G., Rubenstein E.B., Daugaard G. Incidence of chemotherapy-induced nausea and emesis after modern antiemetics. Cancer. 2004;100(10):2261–68.

4. Aapro M., Molassiotis A., Dicato M., Peláez I., Rodríguez-Lescure Á., Pastorelli D., Ma L., Burke T., Gu A., Gascon P., Roila F; PEER investigators. The effect of guideline-consistent antiemetic therapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV): the Pan European Emesis Registry (PEER). Ann. Oncol. 2012;23(8):1986–92.

5. Affronti M.L., Schneider S.M., Herndon J.E., Schlundt S., Friedman H.S. Adherence to antiemetic guidelines in patients with malignant glioma: a quality improvement project to translate evidence into practice. Support Care Cancer. 2014;22(7):1897–1905.

6. Hesketh P.J., Bohlke K., Lyman G.H., Basch E., Chesney M., Clark-Snow R.A., Danso M.A., Jordan K., Somerfield M.R., Kris M.G.; American Society of Clinical Oncology. Antiemetics: American Society of Clinical Oncology Focused Guideline Update. J. Clin. Oncol. 2016;34(4):381–86.

7. Haiderali A., Menditto L., Good M., Teitelbaum A., Wegner J. Impact on daily functioning and indirect/direct costs associated with chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in a U.S. population. Support Care Cancer. 2011;19(6):843–51.

8. Viale P.H., Grande C., Moore S. Efficacy and cost: avoiding undertreatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Clin. J. Oncol. Nurs. 2012;16(4):E133–41.

9. Снеговой А.В., Ларионова В.Б., Кононенко И.Б. и др. Профилактика тошноты и рвоты в онкологии. Клиническая онкогематология. 2016;1(9):75–83.

10. Gibson S.J., Clark J.A., Chase D.M. Ovarian cancer: avoiding compromising quality of life during intense chemotherapy sessions. Expert Rev. Qual. Life Cancer Care. 2016;1(4):277–88.

11. Celio L., Agustoni F., Testa I., Dotti K., de Braud F. Palonosetron: an evidence-based choice in prevention of nausea and vomiting induced by moderately emetogenic chemotherapy. Tumori. 2012;98(3):279–86.

12. Celio L., Denaro A., Canova S., Gevorgyan A., Bajetta E. Clinical update on palonosetron in the management of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Tumori. 2008;94(4):447–52.

13. Saito M., Aogi K., Sekine I., Yoshizawa H., Yanagita Y., Sakai H., Inoue K., Kitagawa C., Ogura T., Mitsuhashi S. Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomised, comparative phase III trial. Lancet Oncol. 2009;10(2):115–24.

14. Celio L., Frustaci S., Denaro A., Buonadonna A., Ardizzoia A., Piazza E., Fabi A., Capobianco A.M., Isa L., Cavanna L., Bertolini A., Bichisao E., Bajetta E. Italian Trials in Medical Oncology Group. Palonosetron in combination with 1-day versus 3-day dexamethasone for prevention of nausea and vomiting following moderately emetogenic chemotherapy: a randomized, multicenter, phase III trial. Support Care Cancer. 2011;19(8):1217–25.

15. Aapro M., Fabi A., Nole F., Medici M., Steger G., Bachmann C., Roncoroni S., Roila F. Double-blind, randomised, controlled study of the efficacy and tolerability of palonosetron plus dexamethasone for 1 day with or without dexamethasone on days 2 and 3 in the prevention of nausea and vomiting induced by moderately emetogenic chemotherapy. Ann. Oncol. 2010;21(5):1083–88.

16. Decker G.M., DeMeyer E.S., Kisko D.L. Measuring the maintenance of daily life activities using the functional living index-emesis (FLIE) in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy. J. Support Oncol. 2006;4(1):35–41.

17. Oyama K., Fushida S., Kaji M., Takeda T., Yabushita K., Nezuka H., Kinami S., Kadoya N., Takai Y., Tsukioka Y., Ohyama S., Tsuji K., Tsukada T., Kinoshita J., Fujimura T., Ohta T. Evaluation of the efficacy of palonosetron for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with gastric cancer treated with S-1 plus cisplatin. Int. J. Clin. Oncol. 2016;21(3):483–90.

18. Likun Z., Xiang J., Yi B., Xin D., Tao Z.L. A systematic review and meta-analysis of intravenous palonosetron in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults. Oncologist. 2011;16(2):207–16.

19. Tricco A.C., Blondal E., Veroniki A.A., Soobiah C., Vafaei A., Ivory J., Strifler L., Cardoso R., Reynen E., Nincic V., Ashoor H., Ho J., Ng C., Johnson C., Lillie E., Antony J., Roberts D.J., Hemmelgarn B.R., Straus S.E. Comparative safety and effectiveness of serotonin receptor antagonists in patients undergoing chemotherapy: a systematic review and network meta-analysis. BMC Medicine. 2016;14(1):216.

20. Sommariva S., Pongiglione B., Tarricone R. Impact of chemotherapy-induced nausea and vomiting on health-related quality of life and resource utilization: A systematic review. Crit. Rev. Oncol. Hematol. 2016;99:13–36.

21. Aapro M.S., Grunberg S.M., Manikhas G.M., Olivares G., Suarez T., Tjulandin S.A., Bertoli L.F., Yunus F., Morrica B., Lordick F., Macciocchi A. A phase III, double-blind, randomized trial of palonosetron compared with ondansetron in preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting following highly emetogenic chemotherapy. Ann. Oncol. 2006;17(9):1441–49.

22. Arzneiverordnungs-Report 2016: Aktuelle Daten, Kosten, Trends und Kommentare. Еd. Ulrich Schwabe, Dieter Paffrath. Berlin Heidelberg: Springer-Verlag, 2016. P. 838.

23. Tarricone R., Girolami F. Economic Evaluation of a New Antiemetic Drug - Palonosetron versus Ondansetron: Assessment of the Drug Price Ratio in Five European Countries. Clin. Drug Investig. 2005;25(9):597–608.

24. Avritscher E.B., Shih Y.C., Sun C.C., Gralla R.J., Grunberg S.M., Xu Y., Elting L.S. Cost-utility analysis of palonosetron-based therapy in preventing emesis among breast cancer patients. J. Support Oncol. 2010;8(6):242–51.

25. Sun C.C., Bodurka D.C., Weaver C.B., Rasu R., Wolf J.K., Bevers M.W., Smith J.A., Wharton J.T., Rubenstein E.B. Rankings and symptom assessments of side effects from chemotherapy: insights from experienced patients with ovarian cancer. Support Care Cancer. 2005;13(4):219–27.

26. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. QALY: история, методология и будущее метода. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010;3(1):7–11.

27. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Фармакоэкономика. 2011;4(1):7–12.

28. Колбин А.С., Максимкина Е.А., Курылев А.А. Стоимость дополнительной эффективности противоопухолевых препаратов (по данным ограничительных списков). Ремедиум. 2016:11:56–60.

29. Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году / Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. Москва. МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016. С. 236.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: П.И. Шабалкин – к.м.н., секретарь профильной комиссии по специальности «Онкология» Минздрава России, Москва; e-mail: p.shabalkin@gmail.com


Похожие статьи


Бионика Медиа