Резолюция по итогам экспертного совета «Современные подходы к лечению HER2-негативного метастатического рака молочной железы. Перспективы применения эрибулина в составе комбинированной терапии рака молочной железы»


Е.В. Артамонова (1), Л.В. Болотина (2), Ж. Глигоров (3), В.А. Горбунова (1), Н.В. Жуков (4, 5), Л.Г. Жукова (1), Е.Н. Имянитов (6), Е.В. Карабина (7), Е.И. Коваленко (1), М.Р. Личиницер (1), Л.В. Манзюк (1), В.Ф. Семиглазов (6, 8), Т.Ю. Семиглазова (6, 8), Д.Л. Строяковский (9)

(1) ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина Минздрава России, Москва (2) МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава РФ, Москва (3) Университет Сорбонна, Франция, Иль-де-Франс, Париж (4) ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, Москва (5) ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, Москва (6) ФГБУ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава РФ, Санкт-Петербург (7) ГУЗ Тульский областной онкологический диспансер, Тула (8) ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РФ, Санкт-Петербург (9) Московская городская онкологическая больница № 62, Департамента здравоохранения г. Москвы
Представлены результаты заседания экспертного совета «Современные подходы к лечению HER2-негативного метастатического рака молочной железы. Перспективы применения эрибулина в составе комбинированной терапии рака молочной железы», состоявшегося 15 ноября 2015 г. с целью обсуждения современных мировых стандартов лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы (мРМЖ); рассмотрения результатов клинических исследований о применении эрибулина при различных подтипах РМЖ и в комбинациях с другими препаратами, а также при других нозологиях; получения экспертного мнения относительно перспектив применения эрибулина в составе комбинированной терапии РМЖ с учетом данных последних исследований и собственного клинического опыта участников.

Литература


1. Инструкция по медицинскому применению препарата Халавен® (РУ ЛП-001782 от 28.07.2012 с изменениями от 28.07.2016).

2. Kim C., Prasad V. Cancer Drugs Approved on the Basis of a Surrogate End Point and Subsequent Overall SurvivalAn Analysis of 5 Years of US Food and Drug Administration Approvals. JAMA Intern. Med. 2015;175(12):1992–94.

3. Ellis L.M., Bernstein D.S., Voest E.E., Berlin J.D., Sargent D., Cortazar P., Garrett-Mayer E., Herbst R.S., Lilenbaum R.C., Sima C., Venook A.P., Gonen M., Schilsky R.L., Meropol N.J., Schnipper L.E. American Society of Clinical Oncology perspective: raising the bar for clinical trials by defining clinically meaningful outcomes. J. Clin. Onc. 2014;32(12):1277–80.

4. Cortazar P., Justice R., Johnson J., Sridhara R., Keegan P., Pazdur R. US Food and Drug Administration Approval Overview in Metastatic Breast Cancer. J. Clin. Oncol. 2012;30:1705–11.

5. Cortes J., O‘Shaughnessy J., Loesch D., Blum J.L., Vahdat L.T., Petrakova K., Chollet P., Manikas A., Diéras V., Delozier T., Vladimirov V., Cardoso F., Koh H., Bougnoux P., Dutcus C.E., Seegobin S., et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomized study. Lancet. 2011;377:914–23.

6. Kaufman P.A., Awada A., Twelves C., Yelle L., Perez E.A., Velikova G., Olivo M.S., He Y., Dutcus C.E., Cortes J. Phase III open-label randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with an anthracycline and taxan. J. Clin. Oncol. 2015;33(6):594–601.

7. Twelves C., Awada A., Cortes J., Yelle I., Velikova G., Olivo M., Song J., Dutcus C., Kaufman P. Subgroup Analyses from a Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Eribulin Mesylate Versus Capecitabine in Pretreated Patients with Advanced or Metastatic Breast Cancer. Breast Cancer: Basic and Clinical Research. 2016;10: 77–84.

8. Twelves C., Cortes J., Vahdat L., Olivo M., He Y., Kaufman P.A., Awada A. Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res. Treat. 2014;148 (3):553–61.

9. Schöffski P., Chawla S., Maki R.G., Italiano A., Gelderblom H., Choy E., Grignani G., Camargo V., Bauer S., Rha S.Y., Blay J.Y., Hohenberger P., D’Adamo D., Guo M., Chmielowski B.,et al. Eribulin versus dacar-bazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2016;387(10028):1629–37.

10. Partridge A.H., Rumble R.B., Carey L.A., Come S.E., Davidson N.E., Di Leo A., Gralow J., Hortobagyi G.N., Moy B., Yee D., Brundage S.B., Danso M.A., Wilcox M., Smith I.E. Chemo- and Targeted Therapy for Women with HER2 Negative (or unknown) Advanced Breast Cancer. J. Clin. Oncol. 2014;32:3307–29.

11. Blum J.L., Twelves C.J., Dutcus C., et al. Impact of the number of prior chemotherapy regimens on overall survival (OS) among subjects with locally recurrent or MBC treated with eribulin mesylate: results from the Phase III EMBRACE study. Presented at the 33rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), December 8–12, 2010;San Antonio, TX. USA. P6-13–01.

12. Foulkes W.D., Smith I.E., Reis-Filho J.S. Triple- Negative Breast Cancer. N. Engl. J. Med. 2010;363:1938–48.

13. Fan Y., Xu B.H., Yuan P., Ma F., Wang J.Y., Ding X.Y., Zhang P., Li Q., Cai R.G. Docetaxelcisplatin might be superior to docetaxelcapecitabine in the first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer. Ann. Oncol. 2013;24(5):1219–25.

14. Fan F. Evaluation and Reporting of Breast Cancer after Neoadjuvant Chemotherapy. Response-guided neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. J. Clin. Oncol. 2013;31(29):3623–30.

15. Cortes J., Hudgens S., Twelves C., Perez E.A., Awada A., Yelle L., McCutcheon S., Kaufman P.A., Forsythe A., Velikova G. Health-related quality of life in patients with locally advanced or metastatic breast cancer treated with eribulinmesylate or capecitabine in an open-label randomized phase 3 trial. Breast Cancer Res. Treat. 2015;154(3):509–20.

16. Frasci G, Comella P, Rinaldo M, Iodice G., Di Bonito M., D’Aiuto M., Petrillo A., Lastoria S., Siani C., Comella G., D’Aiuto G. Preoperative weekly cisplatin-epirubicinpaclitaxel with GCSF support in triple-negative large operable breast cancer. Ann Oncol 2009;20(7):1185–92.

17. von Minckwitz G., Schneeweiss A., Loibl S., et al. Neoadjuvant carboplatin in patients with triple-negative and HER2-positive early breast cancer (GeparSixto; GBG 66): a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014; 15(7):747–56. G 66): a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014;15(7):747–56.

18. Kaklamani V.G., Jeruss J.S., Hughes E., et al. Phase II neoadjuvant clinical trial of carboplatin and eribulin in women with triple negative early-stage breast cancer (NCT01372579). Breast Cancer Res Treat. 2015;151(3):629–38.

19. Miller K.D., Chap L.I., Holmes F.A., Cobleigh M.A., Marcom P.K., Fehrenbacher L., Dickler M., Overmoyer B.A., Reimann J.D., Sing A.P., Langmuir V., Rugo H.S. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. J. Clin. Oncol. 2005;23:792–99.

20. Nasim M., et al. Phase Ib dose-escalation study of eribulin mesylate in combination with capecitabine in patients with advance/metastatic cancer. Society of Clinical Oncology (ASCO). 2012;Poster 2552.

21. Twelves C., et al. Efficacy and safety of eribulin in combination with capecitabine in patients with metastatic breast cancer: an open-label, phase 2 dose-confirmation study. Presented at SABCS 2014. Abstract #P3-13-04.

22. Carreca I.U., et al. ASCO 2015, poster 199, abstr. 9540.

23. Wilks S., Puhalla S., O’Shaughnessy J., Schwartzberg L., Berrak E., Song J., Cox D., Vahdat L. Phase 2, multicenter, single arm study of eribulin mesylate with trastuzumab as first Line therapy for locally recurrent or metastatic HER2 positive breast cancer. Clin. Breast Cancer. 2014;14:405–12.

24. Freedman R., et al. Phase II Study of Eribulin Mesylate, Trastuzumab, and Pertuzumab in Women With Metastatic, Unresectable Locally Advanced, or Locally Recurrent HER2-Positive Breast Cancer. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01912963.


Об авторах / Для корреспонденции


Е.И. Коваленко – к.м.н., научный сотрудник отделения изучения новых противоопухолевых препаратов ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина Минздрава России, Москва; e-mail: eikovalenko@mail.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа