Эффективность и безопасность российского агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в реальной клинической практике (исследование «КВИНПРОМИС»)
Анциферов М.Б., Котешкова О.М., Анциферова Д.М., Ромашкина Л.П.
Цель исследования: оценить эффективность использования семаглутида (Квинсента®) в реальной клинической практике у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Материалы и методы: Обследованы 30 пациентов с СД2 в возрасте от 40 до 65 лет. Исследуемые показатели регистриро-вали исходно и в динамике через 3 и 6 месяцев на фоне подключения к терапии семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю подкожно. В ходе анализа оценивалась динамика показателей углеводного обмена, антропометрических параметров, изменение липидного спектра крови, печеночных и почечных показателей, развитие гипогликемических состояний.
Результаты: К концу периода наблюдения отмечено улучшение всех показателей углеводного обмена – уровень гликированного гемоглобина снизился с 7,49±0,41 до 6,09±0,59% (р<0,05), гликемия натощак – с 8,63±1,18 до 6,58±1,08 ммоль/л (р<0,05). Отмечено изменения антропометрических показателей. Через 24 недели лечения среднее снижение массы тела в исследуемой когорте составило 8,6 кг (-8,5% от исходного; р<0,05), а индекс массы тела – 3,1 кг/м² (-8,6%; р<0,05). Также отмечалось уменьшение окружности талии на 10,1 см и окружности бедер на 6,6 см (оба p<0,05), уменьшение жировой массы (-5,4 кг; р<0,05). Снижение уровня триглицеридов составило -0,18±0,75 ммоль/л, что эквивалентно -8,6%, однако изменения не достигли статистической значимости (p=0,22). Систолическое артериальное давление (САД) снизилось с 138,4±12,8 до 127,2±18,4 мм рт.ст. Абсолютное снижение к 24-й неделе составило -11,8±16,0 мм рт.ст. (p < 0,05). Отмечено снижение уровня диастолического артериального давления (ДАД) к 24-й неделе на -5,6±9,6 мм рт.ст. (p < 0,05). Имелась тенденция к снижению уровня печеночных ферментов (АЛТ с 34,8±21,48 до 26,1±12,57 Ед/л, АСТ с 28,1±14,12 до 20,8±6,73 Ед/л за 24 недели). Отмечено улучшение качества жизни, которое оценивалось с помощью стандартизированного опросника EQ-5D-3L, включающего основные домены физического и психоэмоционального состояния, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), отражающую субъективную общую оценку здоровья пациентом. Суммарный балл по шкале EQ-5D-3L исходно – 0,90±0,09. Через 24 недели прирост составил +0,04 (p<0,05). По ВАШ исходное значение составляло 71,2±11,3 балла, через 24 недели прирост составил +7,0±10,2 балла (p<0,05). У большинства пациентов отмечалось повышение показателя самочувствия, уменьшение ограничения повседневной активности и рост удовлетворенности текущим состоянием здоровья. Побочные эффекты в виде транзиторных диспептических явлений зарегистрированы у 36,7% пациентов и не потребовали отмены препарата. Гипогликемических состояний зарегистрировано не было.
Выводы: Впервые в России проведено комплексное исследование, в котором оценивалось влияние интенсификации терапии семаглутидом (Квинсента®) на показатели углеводного обмена, антропометрические параметры, липидный спектр крови, а также печеночный и почечный профили у пациентов, не достигших целевых показателей терапии на монотерапии метформином. Проведена оценка безопасности изучаемого варианта терапии. Результаты проведенного исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Квинсента® в рутинной практике у пациентов с СД2.
Для цитирования: Анциферов М.Б., Котешкова О.М., Анциферова Д.М., Ромашкина Л.П. Эффективность и безопасность российского агониста рецепторов ГПП-1 семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в реальной клинической практике (исследование «КВИНПРОМИС»). Фарматека. 2025;32(8):51-60. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2025.8.51-60
Вклад авторов: Анциферов М.Б. – редактирование, утверждение окончательного варианта статьи. Котешкова О.М. – сбор и обработка материала, обзор литературы, написание текста, редактирование. Анциферова Д.М. – сбор и обработка материала, обзор литературы, написание текста, редактирование. Ромашкина Л.П. – сбор и обработка материала, обзор литературы, написание текста, редактирование.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Дополнительная информация: Публикация статьи осуществляется в рамках диссертационной работы Анциферовой Д.М.: «Коррекция липотоксичности агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа».
Ключевые слова
сахарный диабет 2 типа
агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1
семаглутид
Список литературы
1. World Health Organization (WHO). The top 10 causes of death. Fact Sheets. 2020. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death
2. Hossain P., Kawar B., El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world – a growing challenge. N Engl J Med. 2007;356(3):213–5. https://doi.org/10.1056/NEJMp068177
3. Klein S., Gastaldelli A., Yki‐Järvinen H., Scherer P.E. Why does obesity cause diabetes? Cell Metab. 2022;34(1):11–20. https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.12.012
4. Мкртумян А.М., Егшатян Л.В. Эффективность семаглутида в свете доказательной медицины. Медицинский совет. 2023;17(6):264–73.
5. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–12. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Galstyan G.R. Prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes mellitus. 2016;19(2):104–12. https://doi.org/10.14341/DM2004116-17
6. Аметов А.С., Цыганкова О.В. Комплексная метаболическая протекция как современная стратегия управления сахарным диабетом 2 типа. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021;10(2):93–104.
7. Романцова Т.И. Лираглутид и семаглутид: сравнительная оценка метаболических и побочных эффектов. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2024;13(4):72–83.
8. Демидова Т.Ю., Титова В.В. Влияние семаглутида на массу тела пациентов с сахарным диабетом 2 типа. FOCUS Эндокринология. 2024;1(5):24–33.
9. Демидова Т.Ю., Измайлова М.Я., Алиева М.А. Сердечно-сосудистые эффекты семаглутида: многогранные механизмы системной органопротекции. FOCUS Эндокринология. 2025;6(2):47–56.
10. Aroda V.R., Ahmann A., Cariou B., et al. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1–7 trials. Diab Metab. 2019;45(5):409–18. https://doi.org/10.1016/j.diabet.2018.12.001
11. O’Neil P.M., Birkenfeld A.L., McGowan B., et al. Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity: a randomised, double-blind, placebo and active controlled, dose-ranging, phase 2 trial. Lancet. 2018;392(10148):637–49. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31773-2
12. McCrimmon R.J., Catarig A.M., Frias J.P., et al. Effects of once-weekly semaglutide vs once-daily canagliflozin on body composition in type 2 diabetes: a substudy of the SUSTAIN 8 randomised controlled clinical trial. Diabetologia. 2020;63(3):473–85. https://doi.org/10.1007/s00125-019-05065-8
13. Latini R., Staszewsky L. Semaglutide and effective weight control. Lancet. 2021;397(10278):942–3. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00377-9
14. Wilding J.P.H., Batterham R.L., Davies M., et al.; STEP 1 Study Group. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diab Obes Metab. 2022;24(8):1553–64. https://doi.org/10.1111/dom.14725
15. Kuzior A., Santana-Ojeda B., De León-Durango R., et al. Effects of oral semaglutide on the lipid profile of patients with type 2 diabetes mellitus and obesity: Are they mediated by body weight loss? Endocrine Abstracts. 2023. https://doi.org/10.1530/endoabs.90.P808
16. Hossain P., Kawar B., El Nahas M. Obesity and diabetes in the developing world – a growing challenge. N Engl J Med. 2007;356(3):213–5. https://doi.org/10.1056/NEJMp068177
17. Klein S., Gastaldelli A., Yki‐Järvinen H., Scherer P.E. Why does obesity cause diabetes? Cell Metab. 2022;34(1):11–20. https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.12.012
18. Ghusn W., De la Rosa A., Sacoto D., et al. Weight Loss Outcomes Associated With Semaglutide Treatment for Patients With Overweight or Obesity. JAMA Netw Open. 2022;5(9):e2231982. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.31982
19. Moiz A., Levett J.Y., Filion K.B., et al. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Cardiol. 2024;222:121–30. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2024.04.041
20. Gronroos N.N., Swift C., Frazer M.S., et al. Real-World HbA1c Changes Among Type 2 Diabetes Mellitus Patients Initiating Treatment With a 1.0 Mg Weekly Dose of Semaglutide for Diabetes. J Health Econ Outcomes Res. 2024;11(2):118–24. https://doi.org/10.36469/001c.124111
Об авторах / Для корреспонденции
М.Б. Анциферов, д.м.н., профессор, президент, Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия; antsiferov@rambler.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9944-2997, eLibrary SPIN: 1035-4773О.М. Котешкова, к.м.н., зав. отделением обучения и лечения диабета, Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия;
koala58@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8428-4116, eLibrary SPIN: 6141-1224 (автор, ответственный за переписку)
Д.М Анциферова, врач-эндокринолог, Эндокринологический диспансер ДЗМ; аспирантка кафедры эндокринологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; cifrenda@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3920-5914
Л.П. Ромашкина, Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия
Также по теме
