Паклитаксел и карбоплатин в лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого: предварительные результаты открытого проспективного клинического исследования


Горбунова В.А., Маренич А.Ф., Реутова Е.В., Шевелева Л.П., Карасева Н.А., Богданова Н.В., Усков Д.А., Хасанов Р.Ш., Мухаметшина Г.З., Тузиков С.А., Хоринко А.В., Иванов Р.А., Пар В.И.

РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва. Волгоградский областной клинический онкологический диспансер № 1, Волгоград. Городской онкологический диспансер, Санкт-Петербург. Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Роcмедтехнологий, Москва. Московский областной онкологический диспансер МЗ МО, Москва. Клинический онкологический диспансер, Казань. НИИ онкологии Томского научного центра СО РАМН, Томск. Пермский краевой онкологический диспансер, Пермь ЗАО “Биокад”.
Представлены результаты исследования, посвященного оценке безопасности препаратов Таксакад (паклитаксел) и Карбоплатин в составе комбинированной химиотерапии у 40 пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, а также эффективности проведенного лечения. Пациентам проведено от 1 до 6 циклов химиотерапии по планируемой схеме (Таксакад в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой внутривенной инфузии и Карбоплатин в дозе, соответствующей AUC = 6) с интервалами 21 день. Анемия III–IV степеней зарегистрирована в 5,0 % случаев, лейкопения III–IV степеней – в 10,0 %, нейтропения III–IV степеней – в 40,0 %, тромбоцитопения III–IV степеней – в 2,5 % пациентов. Случаев повышения уровня печеночных маркеров и креатинина, соответствующих токсичности III–IV степеней, отмечено не было. Частота достижения частичного ответа составила 20,0, стабилизации – 57,1 %. Полученные данные позволяют говорить о том, что схема комбинированной химиотерапии на основе воспроизведенных препаратов Таксакад и Карбоплатин соответствует эффективности аналогичной схемы на основе оригинальных препаратов.

Литература


1. Bunn PA Jr. Defining the role of paclitaxel in lung cancer: summary of recent studies and implications for future directions. Semin Oncol 1997;24(12):153–62.


2. Giorgio CG, Pappalardo A, Russo A, et al. A phase II study of carboplatin and paclitaxel as first line chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Lung Cancer 2006; 51(3):357–62.


3. Kelly K, Crowley J, Bunn PA Jr, et al. Randomized phase III trial of paclitaxel plus carboplatin versus vinorelbine plus cisplatin in the treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer: a Southwest Oncology Group trial. JCO 2001; 19(13):3210–18.


4. Kosmidis P, Mylonakis N, Nicolaides C, et al. Paclitaxel plus carboplatin versus gemcitabine plus paclitaxel in advanced non-small-cell lung cancer: a phase III randomized trial. JCO 2002;20(17):3578–85.


5. Kosmidis P, Mylonakis N, Skarlos D, et al. Paclitaxel (175 mg/m2) plus carboplatin (6 AUC) versus paclitaxel (225 mg/ m2) plus carboplatin (6 AUC) in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): a multicenter randomized trial. Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). Ann Oncol 2000;11(7):799–805.


6. Langer CJ, Leighton JC, Comis RL, et al. Paclitaxel and carboplatin in combination in the treatment of advanced non-small cell lung cancer: a phase II toxicity, response and survival analysis. J Clin Oncol 1995; 13:1860–70.


7. Ozols RF, Herbst RS, Colson YL, et al. Clinical Cancer Advances 2006: Major Research Advances in Cancer Treatment, Prevention, and Screening A Report From the American Society of Clinical Oncology. JCO 2007;25:146–62.


8. Rosell R, Gatzemeier U, Betticher DC, et al. Phase III randomised trial comparing paclitaxel/ carboplatin with paclitaxel/cisplatin in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a cooperative multinational trial. Ann Oncol 2002;13:1539–49.


9. Scagliotti GV, Marinis F, Rinaldi M, et al. Phasse III Randomized trial comparing three platinumbased doublets in advanced non-small-cell lung cancer. JCO 2002;20:4285–91.


10. Schiller JH, Harrington D, Belani CP, et al. for the Eastern Cooperative Oncology Group Comparison of four chemotheraty regimens for advanced non-small-cell lung cancer. NEJM 2002;346(2):92–8.


11. Stathopoulos GP, Veslemes M, Georgatou N, et al. Front-line paclitaxel-vinorelbine versus paclitaxel-carboplatin in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase III


Похожие статьи


Бионика Медиа