Эффективность и безопасность российского агониста рецепторов ГПП-1 Квинсента (семаглутид) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в реальной клинической практике (исследование КВИНПРОМИС. Промежуточные данные)


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2024.8.54-61

Анциферов М.Б., Котешкова О.М., Анциферова Д.М., Ромашкина Л.П., Голубева Ю.В.

1) Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия; 2) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия
Обоснование. Сахарный диабет 2 типа (СД2) является социально значимым заболеванием с постоянной тенденцией роста. Поэтому вопросы персонифицированной терапии с использованием препаратов инновационных групп является особенно актуальными с учетом их влияния на различные факторы патогенеза заболевания. Ранее назначение адекватной терапии и достижение цели лечения по показателям углеводного спектра крови, снижение массы тела являются важными факторами профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Продолжение исследований в этой области может способствовать повышению качества жизни больных СД2.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность использования препарата семаглутид (Квинсента®) в исследовании КВИНПРОМИС на показатели метаболического статуса пациентов с СД2 в рутинной клинической практике.
Методы. Обследованы 30 больных обоих полов в возрасте от 40 до 65 лет включительно, с подтвержденным диагнозом СД2 длительностью не менее шести месяцев, не достигших целевых показателей контроля углеводного обмена на терапии метформином в общей суточной дозе ≥1500 мг, которая должна была быть стабильной в течение 8–12 недель до включения пациента в исследование. Всем пациентам к терапии метформином был добавлен семаглутид. Пациентам провели стандартные исследования, определили уровни гликированного гемоглобина, глюкозы крови. Оценили массу тела, объем талии, бедер.
Результаты. Больные, включенные в исследование, имели достаточно небольшую продолжительность диабета, характеризовались неудовлетворительным контролем гликемии, а также наличием ожирения. В процессе комбинированной терапии отмечено уменьшение гликемии с 8,01 до 6,88 ммоль/л (р=0,0034), уровни гликированного гемоглобина – с 7,49 до 6,38% (р<0,0001), массы тела – со 101,1 до 94,27 кг (р=0,0627), окружности талии – со 116,33 до 109,23 см (р=0,0132), окружности бедер – со 117,64 до 113,2 см (р=0,0243).
Выводы. Использование инновационных подходов к терапии позволили улучшить компенсацию углеводного обмена, снизить массу тела пациентам с СД2 на фоне терапии метформином в комбинации с семаглутидом. Был получен дополнительный опыт применения и подтверждения безопасности семаглутида у пациентов с СД2.
Ключевые слова: неинсулиновые сахароснижающие препараты, семаглутид, алгоритмы лечения, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, сахарный диабет 2 типа
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3):204–21.


2. Williams R., Colagiuri S., Chan J., et al. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 9th ed. Brussels, Belgium. 2019.


3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–12.


4. Мкртумян А.М., Егшатян Л.В. Эффективность семаглутида в свете доказательной медицины. Медицинский совет. 2023;17(6):264–73.


5. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J., et al. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(6):2291–301. Doi: 10.1210/jc.2018-00070


6. Данные регистра сахарного диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России. Электронный ресурс: URL: https://sd.diaregistry.ru/?ysclid=m4a0v4yv8h133819048 Свободный доступ.


7. Аметов А.С., Цыганкова О.В. Комплексная метаболическая протекция как современная стратегия управления сахарным диабетом 2 типа. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021;10(2):93–104.


8. Ahren B., Atkin S.L., Charpentier G., et al. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diab Obes Metab. 2018;20(9):2210–9. Doi: 10.1111/dom.13353.


9. Sorli C., Harashima S.I., Tsoukas G.M., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017; 5(4):251–60. Doi: 10.1016/S2213-8587(17) 30013-X.


10. Ahren B., Masmiquel L., Kumar H., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): a 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017;5(5):341–54. Doi: /10.1016/S2213-8587(17)30092-X.


11. Ahmann A.J., Capehorn M., Charpentier G., et al. ER in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 3): A 56-Week, Open-Label, Randomized Clinical Trial. Diab Care. 2018;41(2):258–66. Doi: 10.2337/dc17-0417.


12. Aroda V.R., Bain S.C., Cariou B., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as addon to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017;5(5):355–66. Doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2.


13. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J., et al. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(6):2291–301. Doi: 10.1210/jc.2018-00070.


14. Marso S.P., Bain S.C., Consoli A., et al.; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19):1834–44. Doi: 10.1056/NEJMoa1607141.


15. Pratley R.E., Aroda V.R., Lingvay I., et al.; SUSTAIN 7 investigators. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2018;6(4):275–86. Doi: 10.1016/S2213-8587(18)30024-X.


16. Lingvay I., Catarig A.M., Frias J.P., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2019;7(11):834–44. Doi: 10.1016/S2213-8587(19)30311-0.


17. Zinman B., Bhosekar V., Busch R., et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2019;7(5):356–367. Doi: 10.1016/S2213-8587(19)30066-X.


18. Capehorn M.S., Catarig A.M., Furberg J.K., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0 mg vs once-daily liraglutide 1.2 mg as add-on to 1–3 oral antidiabetic drugs in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 10). Diab Metab. 2020;46(2):100–9. Doi: 10.1016/j.diabet.2019.101117.


19. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. Сахарный диабет. 2023;26(2S):1–157.


20. Аметов А.С., Шохин И.Е., Рогожина Е.А. и др. Сравнительный анализ физико-химических свойств, биоэквивалентности, безопасности и переносимости отечественного семаглутида. Фармация и фармакология. 2023;11(4):324–46.


21. Трошина Е.А., Ершова Е.В. Фармакотерапия ожирения: что нового? Проблемы эндокринологии. 2018;64(4):270–6.


Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: Дарья Михайловна Анциферова, врач-эндокринолог, Эндокринологический диспансер ДЗМ; аспирант кафедры эндокринологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; cifrenda@yandex.ru


ORCID / eLibrary SPIN:
М.Б. Анциферов (M.B. Antsiferov), ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9944-2997; eLibrary SPIN: 1035-4773 
О.М. Котешкова (O.M. Koteshkova), ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8428-4116; eLibrary SPIN: 6141-1224 
Д.М. Анциферова (D.M. Antsiferova), ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3920-5914


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа