Цель исследования: оценка эффективности препарата тиозонид, включенного в комплексную схему лечения пациентов с диагнозом «туберкулез легких» с множественной (МЛУ-ТБ) или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза (ШЛУ-ТБ).
Методы. Оценка безопасности и эффективности тиозонида у 160 пациентов с диагнозом МЛУ-ТБ или ШЛУ-ТБ, находившихся на стационарном или амбулаторном лечении в рамках многоцентрового клинического исследования, на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. В качестве основного критерия эффективности комбинированного лечения больных туберкулезом с МЛУ и ШЛУ с применением различных доз препарата тиозонид по сравнению с плацебо оценивали динамику количественного содержания микобактерий тутеркулеза (МБТ) в мокроте пациентов, определяемого бактериоскопическим и бактериологическим методами.
Результаты. Анализ результатов бактериоскопических исследований показал существенное снижение бактериовыделения у пациентов в процессе продолжительного лечения в группах приема тиозонида. Оно было наиболее выражено при приеме 400 мг и составило 93% на 10-м визите (84-й день лечения) по сравнению с исходным значением этого показателя. Анализ результатов бактериологических исследований, так же как и при бактериоскопии мокроты, показал существенный рост темпа снижения показателей бактериологического исследования у пациентов, принимающих тиозонид. Это снижение было наиболее выражено в группе приема 400 мг препарата и составило 2 балла, или 95%, на последнем 10-м визите по сравнению со значением до лечения, равным 2,1 балла. Лечение в этой группе привело к отсутствию МБТ в мокроте у большинства больных.
Выводы. Результаты изучения эффективности препарата тиозонид в комплексной терапии пациентов с МЛУ- и ШЛУ-ТБ продемонстрировали, что применение тиозонида в дозах 400 и 600 мг обеспечивало достижение комплексной первичной конечной точки по сравнению с плацебо в отношении динамики содержания МБТ в мокроте, измеренной бактериоскопическим и бактериологическим методами. Полученные данные позволяют обосновать размер выборки и режим терапии для исследования третьей фазы препарата тиозонид.

Ключевые слова: микробиологическая оценка мокроты, микроскопия мокроты, широкая лекарственная устойчивость микобактерий туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий туберкулеза, тиозонид, туберкулез