Эффективность препарата Суперлимф в подготовке к экстракорпоральному оплодотворению у пациенток с тонким эндометрием
Дикке Г.Б., Суханов А.А., Песоцкая А.В., Кукарская И.И., Шилова Н.В.
Цель исследования: оценить эффективность локальной терапии с использованием комплекса природных антимикробных пептидов и цитокинов (Суперлимф) у пациенток с тонким эндометрием (ТЭ) и нарушением репродуктивной функции перед проведением экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона (ЭКО).
Материал и методы: Включено 90 пациенток с ТЭ и диагнозом N97.2: Женское бесплодие маточного происхождения (дефект имплантации яйцеклетки). Группы: I (n=45) – принимали препарат Суперлимф, II (n=45) – получали лечение путем введения аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы в подслизистый слой эндометрия (PRP-терапия), III (n=45) – женщины с нормальной толщиной эндометрия (мужской фактор бесплодия). Методы исследования: клинические, лабораторные (микроскопия мазков и ПЦР в реальном времени влагалищного содержимого), биохимические, функциональные (УЗИ органов малого таза, допплерометрия), морфологические и иммуногистохимические (ИГХ) (определение СD138).
Результаты: После лечения М-эхо во вторую фазу цикла увеличилось с 5,8 и 5,4 мм в I и II группах соответственно до 7,3 мм в обеих группах; значимо уменьшился склероз спиральных артерий эндометрия и достигнуто соответствие структуры эндометрия дню менструального цикла; лабораторное исследование показало отсутствие локального воспаления. Частота наступления беременности в I группе составила 42,2%, а во II – 37,7% с абсолютной разницей долей – 4,5% в пользу Суперлимфа. Шансы наступления беременности и живорождений в группах были сопоставимы (ОР=1,12, 95% ДИ: 0,67–1,86, р=0,83 и ОР=1,23, 95% ДИ: 0,67–2,25, р=0,65 соответственно). Исходы беременностей также были сопоставимы и не отличались статистически значимо от группы контроля.
Заключение: Терапия с использованием комплекса Суперлимф у пациенток с ТЭ и бесплодием перед проведением ЭКО не менее эффективна по сравнению с PRP-терапией.
Для цитирования: Дикке Г.Б., Суханов А.А., Песоцкая А.В., Кукарская И.И., Шилова Н.В. Эффективность препарата Суперлимф в подготовке к экстракорпоральному оплодотворению у пациенток с тонким эндометрием. Фарматека. 2026;33(4):187-198. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.4.187-198
Вклад авторов: Дикке Г.Б. – разработка концепции, дизайна и программы исследования, анализ результатов статистической обработки клинического материала и их интерпретация, поиск литературных источников, написание фрагментов статьи и ее редактирование после рецензирования. Суханов А.А. – сбор клинического материала, формирование электронной базы данных, написание фрагментов статьи. Песоцкая А.В. – анализ результатов морфологического исследования, написание фрагмента статьи. Кукарская И.И. – организация исследования на клинической базе, руководство в ходе исследования. Шилова Н.В. – статистический анализ результатов исследования, написание фрагментов статьи.
Конфликт интересов. Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов и гарантируют, что статья является оригинальной работой авторов.
Финансирование. Исследование выполнено за счет собственных средств. Публикация статьи поддержана ООО «Биотехфарм».
Одобрение этического комитета: Исследование одобрено Этическим комитетом ФГБОУ ВО «Тюменского государственного медицинского университета» МЗ РФ (протокол № 116 от 27.09.23).
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
гипоплазия эндометрия
тонкий эндометрий
бесплодие
экстракорпоральное оплодотворение
Суперлимф
аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма
PRP-терапия
Список литературы
1. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Долгов Е.Д. Хронический эндометрит на современном этапе: в фокусе внимания преодоление неудач имплантации. Клинический разбор в общей медицине. 2024;5(3):18–26.
2. Радзинский В.Е., Петров Ю.А., Калинина Е.А. и др. Патогенетические особенности макротипов хронического эндометрита. Казанский медицинский журнал. 2017;98(1):27–34.
3. Эфендиева З.Н., Аполихина И.А., Калинина Е.А. «Тонкий» эндометрий в аспекте репродуктивных неудач: современная проблема или гипердиагностика? Акушерство и гинекология. 2019;9:32–9
4. Тапильская Н.И., Джемлиханова Л.Х., Крихели И.О. и др. Комбинированное применение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора у пациенток с повторными неудачами имплантации. Проблемы репродукции. 2020;26(2):62–8.
5. Liu K.E., Hartman M., Hartman A. Management of thin endometrium in assisted reproduction: a clinical practice guideline from the Canadian Fertility and Andrology Society. Reprod Biomed Online. 2019;39(1):49–62. https://doi.org/10.1016/j.rbmo.2019.02.013
6. Zhao J., Huang G., Sun H., et al. Chinese expert consensus on diagnosis and management of abnormal endometrium in assisted reproductive technology. J Reprod Med 2018;27:1057–64.
7. Değer U., Kalı Z., Çağıran F. Endometrial thickness is a good predictor of clinical pregnancy and live birth rates in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023;27(13):6351–8. https://doi.org/10.26355/eurrev_202307_32995
8. Shaodi Z., Qiuyuan L., Yisha Y., Cuilian Z. The effect of endometrial thickness on pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer cycles which underwent hormone replacement therapy. PLoS One. 2020;15(9):e0239120. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0239120
9. Абусуева З.А., Сейдалиева К.Л., Стефанян Н.А. и др. Новый взгляд на проблему «тонкого» эндометрия. Вестник современной клинической медицины. 2025;3:98–105.
10. Mahajan N., Sharma S. The endometrium in assisted reproductive technology: How thin is thin? J Hum Reprod Sci. 2016;9(1):3-8. https://doi.org/10.4103/0974-1208.178632
11. Павлова М.В., Тапильская Н.И. Проблема тонкого эндометрия в циклах экстракорпорального оплодотворения. Вестник СурГУ. Медицина. 20204(46):63-67.
12. Karavani G., Alexandroni H., Sheinin D., et al. Endometrial thickness following early miscarriage in IVF patients – is there a preferred management approach? Reprod Biol Endocrinol. 2021;19:93. https://doi.org/10.1186/s12958-021-00780-7
13. Yu K., Huang Z.Y., Xu X.L., et al. Estrogen Receptor Function: Impact on the Human Endometrium. Front Endocrinol (Lausanne). 202213:827724. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.827724
14. Wang Y., Tang Z., Teng X. New advances in the treatment of thin endometrium. Front Endocrinol (Lausanne). 2024;15:1269382. https://doi.org/10.3389/fendo.2024.1269382
15. ESHRE Working Group on Recurrent Implantation Failure; Cimadomo D., de los Santos M.J., Griesinger G., et al. ESHRE good practice recommendations on recurrent implantation failure. Human Reproduction Open. 2023;2023(3):hoad023. https://doi.org/10.1093/hropen/hoad023
16. Rodriguez-Eguren A., Bueno-Fernandez C., Gómez-Álvarez M., et al. Evolution of biotechnological advances and regenerative therapies for endometrial disorders: a systematic review. Hum Reprod Update. 2024;30(5):584–613. https://doi.org/10.1093/humupd/dmae013
17. Li J., Mo S., Chen Y. The effect of G-CSF on infertile women undergoing IVF treatment: A meta-analysis. Systems Biology in Reproductive Medicine 2017;63(4):239–47. https://doi.org/10.1080/19396368.2017.1287225
18. Sharara F.I., Lelea L.L., Rahman S., et al. A narrative review of platelet-rich plasma (PRP) in reproductive medicine. J Assist Reprod Genet. 2021;38(5):1003–12. https://doi.org/10.1007/s10815-021-02146-9
19. Liu M., Yuan Y., Qiao Y., et al. The effectiveness of immunomodulatory therapies for patients with repeated implantation failure: a systematic review and network meta-analysis. Sci Rep. 2022;12(1):18434. https://doi.org/10.1038/s41598-022-21014-9
20. Wang C., Guan D., Li R.., et al K. Comparative efficacies of different immunotherapy regimens in recurrent implantation failure: A systematic review and network meta-analysis. J Reprod Immunol. 2021;148:103429. https://doi.org/10.1016/j.jri.2021.103429
21. Тапильская Н.И., Толибова Г.Х., Савичева А.М. и др. Эффективность локальной цитокинотерапии хронического эндометрита пациенток с бесплодием. Акушерство и гинекология. 2022;2:91–100.
22. Доброхотова Ю.Э., Ганковская Л.В, Боровкова Е.И. и др. Модулирование локальной экспрессии факторов врожденного иммунитета у пациенток с хроническим эндометритом и бесплодием. Акушерство и гинекология. 2019;5:125–132.
23. Суханов А.А., Дикке Г.Б., Остроменский В.В. и др. Течение и исходы беременности, наступившей в результате экстракорпорального оплодотворения, у пациенток с хроническим эндометритом, получавших комплексное лечение с использованием препарата «Суперлимф» на прегравидарном этапе (рандомизированное контролируемое испытание «ТЮЛЬПАН 2»). Акушерство и гинекология. 2023;8:123–134.
24. Nayar K.D., Arora S., Sanan S., et al. Platelet-rich plasma therapy enhances endometrial receptivity in thin endometrium patients undergoing frozen embryo transfer cycles: results from a prospective cohort observational study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025;315:114758. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2025.114758
25. Омарпашаева М.И., Дикке Г.Б., Абусуева З.А., Хашаева Т.Х-М. Восстановление рецептивности эндометрия у женщин после несостоявшегося выкидыша. Акушерство и гинекология. 2019;1:109–16.
26. Alok A., Karande A.A. The role of glycodelin as an immune-modulating agent at the feto-maternal interface. J Reprod Immunol. 2009;83(1–2):124–7. https://doi.org/10.1016/j.jri.2009.06.261
27. Посисеева Л.В., Герасимов А.М., Петрова У.Л. Гликоделин в акушерско-гинекологической практике: прошлое, настоящее, будущее. Проблемы репродукции. 2020;26(3):11–22.
28. Maleki-Hajiagha A., Razavi M., Rouholamin S., et al. Intrauterine infusion of autologous platelet-rich plasma in women undergoing assisted reproduction: A systematic review and meta-analysis. J Reprod Immunol. 2020;137:103078. https://doi.org/10.1016/j.jri.2019.103078
29. ESHRE Add-ons working group; Lundin K., Bentzen J.G., Bozdag G., et al. Good practice recommendations on add-ons in reproductive medicine. Hum Reprod. 2023;38(11):2062–104. https://doi.org/10.1093/humrep/dead184
Об авторах / Для корреспонденции
Дикке Галина Борисовна, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом репродуктивной медицины, Академия медицинского образования имени Ф.И. Иноземцева, Санкт-Петербург, Россия; galadikke@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9524-8962 (автор, ответственный за переписку)Суханов Антон Александрович, д.м.н., зав. отделением гинекологии, Перинатальный центр; доцент кафедры акушерства и гинекологии, Тюменский государственный медицинский университет, Тюмень, Россия; saa2505anton@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9092-9136
Песоцкая Анастасия Валентиновна, руководитель патологоанатомической лаборатории с отделением иммуногистохимии, Алтайский краевой клинический перинатальный центр, Барнаул, Россия; pesokpesotskaya@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4625-0916
Кукарская Ирина Ивановна, д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и реаниматологии с курсом клинической лабораторной диагностики Института непрерывного профессионального развития, Тюменский государственный медицинский университет; главный врач, Перинатальный центр, Тюмень, Россия; главный специалист по акушерству и гинекологии Департамента здравоохранения Тюменской области; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8275-3553
Шилова Наталья Владимировна, к.м.н., доцент, кафедра промышленной фармации, Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ», Москва, Россия; nvshilova@gmail.com, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6734-0147
Также по теме
