ФАРМАТЕКА » Современные возможности бронходилатационной терапии больных хронической обструктивной болезнью легких

Современные возможности бронходилатационной терапии больных хронической обструктивной болезнью легких

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2024.1.95-102

Трофименко И.Н., Черняк Б.А.
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, кафедра клинической аллергологии и пульмонологии, Иркутск, Россия

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Социально-экономическое бремя ХОБЛ является значительным и требует целевых ресурсов для оптимизации ведения больных ХОБЛ, включая контроль симптомов, профилактику обострений и эффективное лечение сопутствующих заболеваний. Ингаляционные бронходилататоры длительного действия (БДДД) в течение многих лет служат основой фармакологической терапии ХОБЛ при любой степени тяжести заболевания. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) свидетельствуют о ранних и устойчивых преимуществах на фоне терапии комбинацией БДДД в отношении как клинико-функциональных показателей, так и параметров качества жизни, частоты обострений. Интегральная исследовательская программа оценки эффективности комбинации БДДД, представленная индакатеролом/гликопирронием (ИНД/ГЛИ), показала существенное преимущество по влиянию на клинико-функциональные характеристики ХОБЛ по сравнению с монотерапией индакатеролом, гликопирронием, тиотропием, а также комбинациями тиотропия и формотерола, салметерола/флутиказона. Так, данные клинических исследований демонстрируют более высокую эффективность ИНД/ГЛИ в отношении функции легких, симптомов ХОБЛ и снижении частоты обострений. Имеющиеся данные свидетельствуют, что наиболее частой коморбидной патологией у пациентов с ХОБЛ являются сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), отражая многокомпонентный и сложный патофизиологический кардиореспираторный континуум. Кроме того, ССЗ остаются одной из основных причин смертности больных ХОБЛ. Оценка влияния ИНД/ГЛИ на функцию сердца у пациентов с ХОБЛ показала значительное снижение уровня легочной гиперинфляции (ЛГИ), что приводило к улучшению сердечной функции. Снижение остаточного объема легких на 750 мл (p<0,0001) на фоне терапии ИНД/ГЛИ сопровождалось улучшением регионарной вентиляции у больных ХОБЛ с ЛГИ, существенным улучшением легочной микроциркуляции, увеличением право- и левожелудочковых конечных диастолических объемов (p≤0,0002) и улучшением сердечного выброса (p=0,0034). Полученные доказательства достижения основных клинических мишеней в терапии ХОБЛ и профиля безопасности, сопоставимого с плацебо, позволяют рассматривать ИНД/ГЛИ в качестве препарата для оптимальной стартовой и поддерживающей терапии ХОБЛ у большинства больных с выраженными симптомами, обострениями заболевания и сердечно-сосудистой коморбидностью.

Ключевые слова: индакатерол/гликопирроний, бронходилататоры, ХОБЛ, сердечно-сосудистые заболевания

Читать полностью
в открытом доступе

Литература

1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. 2024 Report. Available at: https://goldcopd.org/2024-gold-report.

2. Burney P., Patel J., Minelli C., et al. Prevalence and Population-Attributable Risk for Chronic Airflow Obstruction in a Large Multinational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203(11):1353–65. Doi: 10.1164/rccm.202005-1990OC.

3. Chen H., Luo X., Du Y., et al. Association between chronic obstructive pulmonary disease and cardiovascular disease in adults aged 40 years and above: data from NHANES 2013-2018. BMC Pulm Med. 2023;23(1):318. Doi: 10.1186/s12890-023-02606-1.

4. Singh D., Donohue J.F., Boucot I.H., et al. Future concepts in bronchodilation for COPD: dual-versus monotherapy. Eur Respir Rev. 2021;30(160):210023. Doi: 10.1183/16000617.0023-2021.

5. Agusti A., Celli B.R., Criner G.J., et al. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2023 Report: GOLD Executive Summary. Eur Respir J. 2023;61(4):2300239. Doi: 10.1183/13993003.00239-2023.

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Хроническая обструктивная болезнь легких: Клинические рекомендации. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/603_2.

7. Авдеев С.Н., Лещенко И.В., Айсанов З.Р. от имени рабочей группы по разработке и пересмотру Федеральных клинических рекомендаций по хронической обструктивной болезни легких. Новая концепция и алгоритм ведения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2023;33(5):587–94.

8. Tsiligianni I., Kocks J., Tzanakis N., et al. Factors that influence disease-specific quality of life or health status in patients with COPD: a review and meta-analysis of Pearson correlations. Prim Care Respir J. 2011;20:257–68. Doi: 10.4104/pcrj.2011.00029.

9. Miravitlles M., Worth H., Soler Cataluna J.J., et al. Observational study to characterise 24-hour COPD symptoms and their relationship with patient-reported outcomes: results from the ASSESS study. Respir Res. 2014;15(1):122. Doi: 10.1186/s12931-014-0122-1.

10. Price D., Small M., Milligan G., et al. Impact of night-time symptoms in COPD: a real-world study in five European countries. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:595–603. Doi: 10.2147/COPD.S48570.

11. Agusti A., Edwards L.D., Celli B., et al. Characteristics, stability and outcomes of the 2011 GOLD COPD groups in the ECLIPSE cohort. Eur Respir J. 2013;42:636–46. Doi: 10.1183/09031936.00195212.

12. Stephenson J.J., Wertz D., Gu T., et al. Clinical and economic burden of dyspnea and other COPD symptoms in a managed care setting. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:1947–59. Doi: 10.2147/COPD.S134618.

13. Cazzola M., Ora J., Puxeddu E., et al. Indacaterol/Glycopyrronium Combination for COPD. Pulm Ther. 2017;3:45–57. Doi: 10.1007/s41030-016-0024-0.

14. Foo J., Landis S.H., Maskell J., et al. Continuing to Confront COPD International Patient Survey: Economic Impact of COPD in 12 Countries. PLoS One. 2016;11(4):e0152618. Doi: 10.1371/journal.pone.0152618.

15. Синопальников А.И. Формула успешного контроля хронической обструктивной болезни легких. Фарматека. 2020;27:10.61–71.

16. Mathioudakis A.G., Vestbo J., Singh D. Long-acting bronchodilators for chronic obstructive pulmonary disease: which one(s), how, and when? Clin Chest Med 2020;41:463–74. Doi: 10.1016/j.ccm.2020.05.005.

17. Dransfield M.T., Bailey W., Crater G., et al. Disease severity and symptoms among patients receiving monotherapy for COPD. Prim Care Respir J. 2011;20(1):46–53. Doi: 10.4104/pcrj.2010.00059.

18. Donohue J.F., Jones P.W., Bartels C., et al. Correlations between FEV1 and patient-reported outcomes: a pooled analysis of 23 clinical trials in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Pulm Pharmacol Ther. 2018;49:11–9. Doi: 10.1016/j.pupt.2017.12.005.

19. Westwood M., Bourbeau J., Jones P.W., et al. Relationship between FEV1 change and patient-reported outcomes in randomised trials of inhaled bronchodilators for stable COPD: a systematic review. Respir Res. 2011;12(1):40. Doi: 10.1186/1465-9921-12-40.

20. Jones P.W., Donohue J.F., Nedelman J., et al. Correlating changes in lung function with patient outcomes in chronic obstructive pulmonary disease: a pooled analysis. Respir Res. 2011;12(1):161. Doi: 10.1186/1465-9921-12-161.

21. Rossi A., Zanardi E., Poletti V., et al. Clinical role of dual bronchodilation with an indacaterol-glycopyrronium combination in the management of COPD: its impact on patient-related outcomes and quality of life. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:1383–92. Doi: 10.2147/COPD.S55488.

22. Oba Y., Keeney E., Ghatehorde N., et al. Dual combination therapy versus long-acting bronchodilators alone for chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2018;12(12):CD012620. Doi: 10.1002/14651858.CD012620.pub2.

23. Calzetta L., Rogliani P., Matera M.G., et al. A systematic review with meta-analysis of dual bronchodilation with LAMA/LABA for the treatment stable COPD. Chest. 2016;149(5):1181–96. Doi: 10.1016/j.chest.2016.02.646.

24. Muro S., Yoshisue H., Kostikas K., et al. Indacaterol/glycopyrronium versus tiotropium or glycopyrronium in long-acting bronchodilator-naive COPD patients: A pooled analysis. Respirology. 2020;25(4):393–400. Doi: 10.1111/resp.13651.

25. Wedzicha J.A., Buhl R., Singh D., et al. Tiotropium/Olodaterol Decreases Exacerbation Rates Compared with Tiotropium in a Range of Patients with COPD: Pooled Analysis of the TONADO®/DYNAGITO® Trials. Adv Ther. 2020;37(10):4266–79. Doi: 10.1007/s12325-020-01438-3.

26. Cazzola M., Page C.P., Calzetta L., et al. Pharmacology and therapeutics of bronchodilators. Pharmacol Rev. 2012;64(3):450–504. Doi: 10.1124/pr.111.004580.

27. Cazzola M., Molimard M. The scientific rationale for combining long-acting beta2-agonists and muscarinic antagonists in COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2010;23(4):257–67. Doi: 10.1016/j.pupt.2010.03.003.

28. Cazzola M., Page C., Rogliani P., et al. Dual bronchodilation for the treatment of COPD: From bench to bedside. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(8):3657–73. Doi: 10.1111/bcp.15390.

29. Lipworth B.J. Emerging role of long acting muscarinic antagonists for asthma. Br J Clin Pharmacol. 2014;77(1):55–62. Doi: 10.1111/bcp.12123.

30. Трофименко И.Н., Гунова М.В., Черняк Б.А. Бронхопротективный эффект гликопиррония бромида у больных хронической обструктивной болезнью легких. Медицинский совет. 2017;18:8–12.

31. Prakash A., Babu K.S., Morjaria J.B. Profile of inhaled glycopyrronium bromide as monotherapy and in fixed-dose combination with indacaterol maleate for the treatment of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:111–23. Doi: 10.2147/COPD.S67758.

32. Cazzola M., Rogliani P. Comparative effectiveness of indacaterol/glycopyrronium in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. J Comp Eff Res. 2017;6(7):627–36. Doi: 10.2217/cer-2017-0037.

33. Bateman E.D., Ferguson G.T., Barnes N., et al. Dual bronchodilation with QVA149 versus single bronchodilator therapy: the SHINE study. Eur Respir J. 2013;42(6):1484–94. Doi: 10.1183/09031936.00200212.

34. Vogelmeier C., Zhong N., Humphries M.J., et al. Indacaterol/glycopyrronium in symptomatic patients with COPD (GOLD B and GOLD D) versus salmeterol/fluticasone: ILLUMINATE/LANTERN pooled analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016;11:3189–97. Doi: 10.2147/COPD.S116786.

35. Halpin D.M., Vogelmeier C.F., Mezzi K., et al. Efficacy of indacaterol/glycopyrronium versus salmeterol/fluticasone in current and ex-smokers: a pooled analysis of IGNITE trials. ERJ Open Res. 2021;7(1):00816-2020. Doi: 10.1183/23120541.00816-2020.

36. Buhl R., Gessner C., Schuermann W., et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with the free combination of once-daily tiotropium plus twice-daily formoterol in patients with moderate-to-severe COPD (QUANTIFY): a randomised, non-inferiority study. Thorax. 2015;70(4):311–19. Doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206345.

37. Mahler D.A., Decramer M., D’Urzo A., et al. Dual bronchodilation with QVA149 reduces patient-reported dyspnoea in COPD: the BLAZE study. Eur Respir J. 2014;43(6):1599–609. Doi: 10.1183/09031936.00124013.

38. Rodrigo G.J., Plaza V. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of indacaterol and Glycopyrronium for the treatment of COPD: a systematic review. Chest. 2014;146(2):309–17. Doi: 10.1378/chest.13-2807.

39. Chapman K.R., Bateman E.D., Chen H., et al. QVA149 Improves Lung Function, Dyspnea, and Health Status Independent of Previously Prescribed Medications and COPD Severity: A Subgroup Analysis from the SHINE and ILLUMINATE Studies. Chronic Obstr Pulm Dis. 2015;2(1):48–60. Doi: 10.15326/jcopdf.2.1.2014.0140.

40. Halpin D.M., Decramer M., Celli B., et al. Exacerbation frequency and course of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:653–61. Doi: 10.2147/COPD.S34186.

41. Anzueto A. Impact of exacerbations on COPD. Eur Respir Rev. 2010;19(116):113–18. Doi: 10.1183/09059180.00002610.

42. Wedzicha J.A., Decramer M., Ficker J.H., et al. Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir Med. 2013;1(3):199–209. Doi: 10.1016/S2213-2600(13)70052-3.

43. Wedzicha J.A., Banerji D., Chapman K.R., et al. Indacaterol-Glycopyrronium versus Salmeterol-Fluticasone for COPD. N Engl J Med. 2016;374(23):2222–34. Doi: 10.1056/NEJMoa1516385.

44. Roche N., Chapman K.R., Vogelmeier C.F., et al. Blood Eosinophils and Response to Maintenance Chronic Obstructive Pulmonary Disease Treatment. Data from the FLAME Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(9):1189–97. Doi: 10.1164/rccm.201701-0193OC.

45. Beeh K.M., Burgel P.R., Franssen F.M., et al. How Do Dual Long-Acting Bronchodilators Prevent Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease? Am J Respir Crit Care Med. 2017;196(2):139–49. Doi: 10.1164/rccm.201609-1794CI.

46. Aisanov Z., Khaltaev N. Management of cardiovascular comorbidities in chronic obstructive pulmonary disease patients. J Thorac Dis. 2020;12(5):2791–802. Doi: 10.21037/jtd.2020.03.60.

47. Morgan A.D., Zakeri R., Quint J.K. Defining the relationship between COPD and CVD: what are the implications for clinical practice? Ther Adv Respir Dis. 2018;12:1753465817750524. Doi: 10.1177/1753465817750524.

48. Maclay J.D., MacNee W. Cardiovascular disease in COPD: mechanisms. Chest. 2013;143(3):798–807. Doi: 10.1378/chest.12-0938.

49. Watz H., Waschki B., Meyer T., et al. Decreasing cardiac chamber sizes and associated heart dysfunction in COPD: role of hyperinflation. Chest. 2010;138(1):32–8. Doi: 10.1378/chest.09-2810.

50. Donaldson G.C., Hurst J.R., Smith C.J., et al. Increased risk of myocardial infarction and stroke following exacerbation of COPD. Chest. 2010;137(5):1091–97. Doi: 10.1378/chest.09-2029.

51. Tine M., Bazzan E., Semenzato U., et al. Heart Failure is Highly Prevalent and Difficult to Diagnose in Severe Exacerbations of COPD Presenting to the Emergency Department. J Clin Med. 2020;9(8):2644. Doi: 10.3390/jcm9082644.

52. Whittaker H., Rothnie K.J., Quint J.K. Cause-specific mortality in COPD subpopulations: a cohort study of 339 647 people in England. Thorax. 2023;thorax-2022-219320. Doi: 10.1136/thorax-2022-219320.

53. Swart K.M.A., Baak B.N., Lemmens L., et al. Risk of cardiovascular events after an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results from the EXACOS-CV cohort study using the PHARMO Data Network in the Netherlands. Respir Res. 2023;24(1):293. Doi: 10.1186/s12931-023-02601-4.

54. Sin D.D., Man S.F. Chronic obstructive pulmonary disease as a risk factor for cardiovascular morbidity and mortality. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(1):8–11.

55. Hohlfeld J.M., Vogel-Claussen J., Biller H., et al. Effect of lung deflation with indacaterol plus glycopyrronium on ventricular filling in patients with hyperinflation and COPD (CLAIM): a double-blind, randomised, crossover, placebo-controlled, single-centre trial. Lancet Respir Med. 2018;6(5):368–78. Doi: 10.1016/S2213-2600(18)30054-7.

56. Vogel-Claussen J., Schönfeld C.O., Kaireit T.F., et al. Effect of Indacaterol/Glycopyrronium on Pulmonary Perfusion and Ventilation in Hyperinflated Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (CLAIM). A Double-Blind, Randomized, Crossover Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(9):1086–96. Doi: 10.1164/rccm.201805-0995OC.

57. Wedzicha J.A., Dahl R., Buhl R., et al. Pooled safety analysis of the fixed-dose combination of indacaterol and glycopyrronium (QVA149), its monocomponents, and tiotropium versus placebo in COPD patients. Respir Med. 2014;108(10):1498–507. Doi: 10.1016/j.rmed.2014.07.011.

58. Dahl R., Chapman K.R., Rudolf M., et al. Safety and efficacy of dual bronchodilation with QVA149 in COPD patients: the ENLIGHTEN study. Respir Med. 2013;107(10):1558–67. Doi: 10.1016/j.rmed.2013.05.016.

59. Vogelmeier C.F., Bateman E.D., Pallante J., et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol-fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel group study. Lancet Respir Med. 2013;1(1):51–60. Doi: 10.1016/S2213-2600(12)70052-8.

Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: Ирина Николаевна Трофименко, д.м.н., доцент, заведующая кафедрой клинической аллергологии и пульмонологии, Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, Иркутск, Россия; tin11@mail.ru

ORCID:
И.Н. Трофименко (I.N. Trofimenko), https://orcid.org/0000-0003-2742-3794; eLibrary SPIN: 9345-4572
Б.А. Черняк (B.A. Chernyak), https://orcid.org/0000-0002-5902-6198; eLibrary SPIN: 5928-2586

Современные возможности бронходилатационной терапии больных хронической обструктивной болезнью легких

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Похожие статьи