Ретроспективное исследование эффективности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у детей раннего возраста


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2022.9.80-84

Константинова Ю.Е., Харит С.М., Перова А.Л.

1) Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА, Санкт-Петербург, Россия; 2) Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, Санкт-Петербург, Россия; 3) Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова, Санкт-Петербург, Россия
Обоснование. С 2014 г. вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальный календарь прививок. С распространением COVID-19 необходимость в защите против пневмококка только возросла, кроме того, соблюдение самоизоляции и ограничительные мероприятия привели к нарушению графика прививок у многих детей, что определяет необходимость применения догоняющей иммунизации, основным принципом которой является одномоментное введение всех необходимых вакцин.
Цель исследования: оценить реактогенность пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ) при применении ее раздельно и в сочетании с вакцинами календаря прививок, а также изучить клинико-эпидемиологическую эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции по данным катамнеза.
Методы. Проведено ретроспективное исследование с использованием медицинских карт детей (форма 112/у) в возрасте от 3 месяцев до 3 лет, здоровых и с хронической патологией в стадии ремиссии. Основную группу составили 50 детей, привитых против пневмококковой инфекции с использованием ПКВ, проанализированы клинические проявления поствакцинального периода в течение первых 3 дней после прививки и развитие интеркуррентных заболеваний или обострения хронических в течение 1 месяца после прививки, а также частоту острых средних отитов (ОСО) и внебольничных пневмоний (ВП) у детей обеих групп в течение 1–4 лет. Группу сравнения составили 100 детей, не привитых против пневмококковой инфекции из-за нежелания родителей, сопоставимых по возрасту и состоянию здоровья.
Результаты. Дети получили 108 доз ПКВ, из них 60 – в сочетании с другими вакцинами, 48 – раздельно. У всех привитых детей поствакцинальный период протекал гладко, в 92,6% случаев бессимптомно. Отмечалась тенденция к большей частоте нормальных вакцинальных реакций при сочетанном введении препарата в 10%, при раздельном – в 4,2%. Подтверждена эффективность вакцинации ПКВ для профилактики ОСО и ВП: заболеваемость у привитых снизилась в 1,8 раза для ОСО – с 263,9 до 155,3, и в 9,5 раз для ВП – с 92,6 до 9,7 на 1000 человеко-лет.
Заключение. Использование ПКВ является безопасным и эффективным способом профилактики ОСО и ВП у детей раннего возраста.

Литература


1. Mondiale de la Sante O., et al. Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 yearsofage: WHOpositionpaper– February 2019 – Vaccins antipneumococciques conjugues chez les nourrissons et les enfants de moins de 5 ans: note de synthese de l’OMS–fevrier 2019. Weekly Epidemiological Record=Releve epidemiologique hebdomadaire. 2019;08(94):85–103.


2. Протасова И.Н., Сидоренко С.В., Фельдблюм И.В., Бахарева Н.В. Эпидемиология серотипов Streptococcus pneumoniae у детей на фоне универсальной вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции. Фундаментальная и клиническая медицина. 2021;4(6):54–66.


3. Song J.Y., Nahm M.H., Moseley M.A. Clinical implications of pneumococcal serotypes: invasive disease potential, clinical presentations, and antibiotic resistance. J Korean Med Sci. 2013;1(28):4–15. Doi: 10.3346/jkms.2013.28.1.4


4. Root-Bernstein R. Pneumococcal and influenza vaccination rates and pneumococcal invasive disease rates set geographical and ethnic population susceptibility to serious COVID-19 cases and deaths. Vaccines. 2021;5(9):474. Doi: 10.3390/vaccines9050474.


5. Backhaus E., Berg S., Andersson R., et al. Epidemiology of invasive pneumococcal infections: manifestations, incidence and case fatality rate correlated to age, gender and risk factors. BMC. Infect. Dis. 2016;16(1):1–12. Doi: 10.1186/ s12879-016-1648-2.


6. Chinese Preventive Medicine Association. Expert consensus on immunoprophylaxis of pneumococcal disease (2020 version). Zhonghua yu fang yi xue za zhi


7. Рудакова A.В., Баранов А.А., Лобзин Ю.В. др. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Российской Федерации. Вопросы современной педиатрии. 2014;1(13):51–59.


8. Kobayashi M. Use of 15-valent pneumococcal conjugate vaccine and 20-valent pneumococcal conjugate vaccine among US adults: updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2022. MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 71 (2022).


9. Kim L., McGee L., Tomczyk S., et al. Biological and epidemiological features of antibiotic-resistant Streptococcus pneumoniae in pre-and post-conjugate vaccine eras: a United States perspective. Clin Microbial Rev. 2016;3(29):525– 52. Doi: 10.1128/CMR.00058-15.


10. Carrasquilla G., Porras-Ramirez A., Martinez S., et al. Trends in all-cause pneumonia and otitis media in children aged< 2 years following pneumococcal conjugate vaccine introduction in Colombia. Hum Vaccine Immunother. 2021;17(4):1173–80. Doi. org/10.1080/21645515.2020.1805990.


11. Pichichero M., Kaur R., Scott D.A., etal. Effectiveness of 13-valent pneumococcal conjugate vaccination for protection against acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in healthy young children: a prospective observational study. Lancet. Child & Adolescent Health. 2018;2(8):561–68. Doi: 10.1016/S2352-4642(18)30168-8.12.


12. Im H., Ser J., Sim U., et al. Promising expectations for pneumococcal vaccination during COVID-19. Vaccines. 2021;9(12):1507. Doi: 10.3390/vaccines9121507.


13. Blasi F., Pasquale M.Di., Gramegna A., et al. A new call for influenza and pneumococcal vaccinations during COVID-19 pandemic in Italy: A SIP/IRS (Italian Respiratory Society) and SITA (Italian Society of Antiinfective therapy) statement. Respir. Med. 2021;190:106674. Doi: 10.1016/j. rmed.2021.106674 .


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Юлия Евгеньевна Константинова, младший науч. сотр. научно-исследовательского отдела вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии, Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА, Санкт-Петербург, Россия; yulia.konstantinova23@mail.ru


ORCID:
С.М. Харит (S.M. Kharit), https://orcid.org/0000-0002-2371-2460
Ю.Е. Константинова (Yu.E. Konstantinova), https://orcid.org/0000-0002-0422-2060 


Бионика Медиа