Обзор сравнительного микробиологического исследования оригинального и генерического препаратов (бетаметазон+ гентамицин+клотримазол)


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.8.73-77

Л.С. Круглова

Центральная государственная медицинская академия УДП РФ, Москва, Россия
Представлены результаты экспериментального изучения антимикробной активности комбинированных топических лекарственных форм бетаметазона, гентамицина и клотримазола (Тридерм® и Акридерм® ГК в лекарственных формах крема и мази для наружного применения). Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) лекарственных форм Тридерм® и Акридерм® ГК в отношении 20 из 25 бактериальных и грибных штаммов была в 2–4 раза ниже у мази и крема Тридерм®, чем Акридерм® ГК. Поскольку активность в опытах in vitro оригинального и воспроизведенного препаратов имела существенные различия, следует ожидать различий в их клинической эффективности при использовании в терапии аллергодерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Ключевые слова: оригинальные препараты, воспроизведенные средства, антимикробная активность, топические лекарственные формы

Литература


1. Белоусова Т.А., Каиль-Горячкина М.В. Принципы лечения дерматозов сочетанной этиологии. РМЖ. 2016;24(10):613–17.


2. Панкратов В.Г., Поплавская Н.Б., Римко Е.Г.и др. Опыт использования крема Тридерм в дерматологической практике. Рецепт. 2012;83(3):130–37.


3. Grice E. A. The skin microbiome: potential for novel diagnostic and therapeutic approaches to cutaneous disease. Seminars in cutaneous medicine and surgery. 2014;33(2):98–103. Doi: 10.12788/j.sder.0087.


4. Государственный реестр лекарственных средств.


5. Духанин А.С. Вопросы взаимозаменяемости комбинированного топического препарата бетаметазона: предпочесть референтный или воспроизведенный препарат? Consilium Мedicum (Дерматология). 2015;3:27–31.


6. Грамматикова Н.Э. Сравнительное изучение антимикробной активности комбинированных топических лекарственных форм бетаметазона, гентамицина и клотримазола in vitro. Химико-фармацевтический журнал. 2019;53(10):45–9.


7. Clinical and Laboratory Standards Institute, Methods for dilution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically, approved standard 10th ed., M07-A10, Clin. Labor. Stand. Inst. Wayne, PA. 2015.


8. ГОСТ P ИСО 16256-2015. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.


9. Кузнецова Ю.К., Сирмайс Н.С. Лечение микст-инфекций кожи. Вестник дерматологии и венерологии. 2013;5:132–37. [Kuznetsova Yu.K., Sirmais N.S. Treatment of mixed skin infections. Vestnik dermatologii i venereologii. 2013;5:132–37.


10. Кривченя С.С., Игонина И.А., Бакулев А.Л. Комбинированная наружная терапия атопического дерматита. Клиническая дерматология и венерология. 2011;1:34–7.


11. Мурашкин Н.Н., Глузмин М.И., Бакулев А.Л. Роль метициллинрезистентных штаммов золотистого стафилококка в патогенезе тяжелых форм атопического дерматита у детей. Вестник дерматологии и венерологии. 2012;1:68–76.


12. Gong J.Q. Lin L. Lin T., et al. Skin colonization by Staphylococcus aureus in patients with eczema and atopic dermatitis and relevant combined topical therapy: a double-blind multicentre randomized controlled trial. Department of Dermatology and Venereology, Southwest Hospital, Third Military Medical University, Chongqing 400038, China. Br J Dermatol. 2006;155(4):680–87.


13. Арзумян В.Г., Зайцева Е.В., Кабаева Т.И., Темпер Р.М. Оценка стафилококковой и нелипофильной дрожжевой микрофлоры кожи у больных с кожной патологией при контактном способе посева. Вестник дерматологии и венерологии. 2004;6:3–6.


14. Котрехова Л.П. Диагностика и рациональная терапия дерматозов сочетанной этиологии. Consilium Мedicum. Дерматология (Приложение). 2010;4.


15. Park H.Y., Kim C.R., Huh I.S., et al. Staphylococcus aureus Colonization in Acute and Chronic Skin Lesions of Patients with Atopic Dermatitis. Ann Dermatol. 2013;25(4):410–16. Doi: 10.5021/ad.2013.25.4.410.


16. Alsterholm M., Karami N., Faergemann J.Antimicrobial Activity of Topical Skin Pharmaceuticals. An in vitro Study. Acta Derm Venereol. 2010;90(3):239–45. Doi: 10.2340/00015555-0840.


17. Молохова Е.И., Сорокина Ю.В. Сравнительное изучение реологических характеристик оригинального препарата Тридерм и его дженериков в форме крема. Антибиотики и химиотерапия. 2014;59(5–6):3–5.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Л.С. Круглова, д.м.н., профессор, зав. кафедрой дерматовенерологии и косметологии, Центральная государственная медицинская академия УПД РФ, Москва, Россия; e-mail: kruglovals@mail.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5044-5265 
Адрес: 121359, Россия, Москва, ул. Маршала Тимошенко, 19, стр. 1А


Бионика Медиа