Роль анти-ИЛ-5Rα препарата бенрализумаб в терапии тяжелой бронхиальной астмы


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.5.58-64

М.Ф. Киняйкин (1), С.А. Даниленко (2), Ю.Ю. Хижняк (3), И.В. Наумова (1)

1) Институт терапии и инструментальной диагностики Тихоокеанского государственного медицинского университета, Владивосток, Россия; 2) Амурская государственная медицинская академия, Благовещенск, Россия; 3) Городская поликлиника № 4, Южно-Сахалинск, Россия
В статье представлены данные о роли анти-ИЛ-5Rα-моноклонального антитела бенрализумаба в терапии пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы (БА). Бенрализумаб посредством антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности быстро и эффективно истощает эозинофилы как в периферической крови, так и в тканях. Анализ эффективности бенрализумаба (частота обострений, уровень контроля БА, лабораторные и инструментальные показатели) и данные по безопасности, полученные в ходе исследований III фазы SIROCCO/CALIMA и расширенного исследования BORA, легли в основу данной публикации. Авторы также описали два случая использования биологической терапии анти-ИЛ-5Rα пациентов с тяжелой БА в реальной клинической практике.

Литература


1. The Global Initiative for Asthma (GINA)


2. Network G.A. The Global Asthma Report, Auckland, New Zealand (2018)


3. Alzaabi A., Idrees M., Behbehani N. Cross-sectional study on Asthma Insights and Man-agement in the Gulf and Russia. Allergy Asthma Proc. 2018;39(6):430–36. Doi: 10.2500/aap.2018.39.4180.


4. Верлан Н.В. и др. Современные возможности оптимизации расходов медицинских учреждений на лечение среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмы. Практическая иммунология. 2017;2:22–6.


5. Респираторная медицина: руководство: в 3 т.Под ред. А.Г. Чучалина, 2-е изд., перераб. и доп. М., 2017. Т. 1. 640 с.: ил.


6. Hekking P.P., Wener R.R., Amelink M., et al. The prevalence of severe refractory asthma. J Allergy Clin Immunol. 2015;135(4):896–902. Doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.


7. GINA Pocket Guide. Diagnosis and Management of Difficult-to-treat and Severe Asthma in adolescent and adult patients


8. Emma R., Morjaria J.B., Fuochi V., et al. Mepolizumab in the management of severe eo-sinophilic asthma in adults: current evidence and practical experience. Ther Adv Respir Dis. 2018;12:1753466618808490. Doi:10.1177/1753466618808490.


9. Farne H.A., Wilson A., Powell C., et al. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Data-base Syst Rev. 2017;9(9):CD010834. Doi: 10.1002/14651858.CD010834.pub3.


10. Principe S., Benfante A., Calzetta L., et al. Age does not affect the efficacy of anti-IL-5/IL-5R in severe asthmatics. World Allergy Organ J. 2019;12(11):100081. Doi:10.1016/j.waojou.2019.100081.


11. Agache I., Beltran J., Akdis C., et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosin-ophilic asthma


12. Schleich F., Brusselle G., Louis R., et al. Heterogeneity of phenotypes in severe asthmat-ics. The Belgian Severe Asthma Registry (BSAR). Respir Med. 2014;108(12):1723–32. Doi:10.1016/j.rmed.2014.10.007.


13. Tan L.D., Bratt J.M., Godor D., et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J Asthma Allergy. 2016;9:71–81. Doi:10.2147/JAA.S78049.


14. Matucci A., Maggi E., Vultaggio A. Eosinophils, the IL-5/IL-5Rα axis, and the biologic effects of benralizumab in severe asthma. Respir Med. 2019;160:105819. Doi:10.1016/j.rmed.2019.105819.


15. Price D., Wilson A.M., Chisholm A., et al. Predicting frequent asthma exacerbations us-ing blood eosinophil count and other patient data routinely available in clinical practice. J Asthma Allergy. 2016;9:1–12. Doi:10.2147/JAA.S97973.


16. Pelaia C., Paoletti G., Puggioni F., et al. Interleukin-5 in the Pathophysiology of Severe Asthma. Front Physiol. 2019;10:1514. Doi:10.3389/fphys.2019.01514.


17. Yanagibashi T., Satoh M., Nagai Y., et al. Allergic diseases: From bench to clinic – Con-tribution of the discovery of interleukin-5. Cytokine. 2017;98:59–70. Doi:10.1016/j.cyto.2016.11.011.


18. Tan H.T., Sugita K., Akdis C.A. Novel Biologicals for the Treatment of Allergic Diseases and Asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2016;16(10):70. Doi:10.1007/s11882-016-0650-5.


19. Busse W.W., Katial R., Gossage D., et al. Safety profile, pharmacokinetics, and biologic activity of MEDI-563, an anti-IL-5 receptor alpha antibody, in a phase I study of subjects with mild asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2010;125(6):1237–44.e2. Doi: 10.1016/j.jaci.2010.04.005.


20. Castro M., Wenzel S.E., Bleecker E.R., et al. Benralizumab, an anti-interleukin 5 receptor αmonoclonal antibody, versus placebo for uncontrolled eosinophilic asthma: a phase 2b randomised dose-ranging study. Lancet. Respir Med. 2014;2(11):879–90. Doi: 10.1016/S2213-2600(14)70201-2.


21. FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P., et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eo-sinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016;388(10056):2128–41. Doi:10.1016/S0140-6736(16)31322-8.


22. Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P., et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016;388(10056):2115–27. Doi:10.1016/S0140-6736(16)31324-1.


23. Nair P., Wenzel S., Rabe K.F., et al. Oral Glucocorticoid-Sparing Effect of Benralizumab in Severe Asthma. N Engl J Med. 2017;376(25):2448–58. Doi: 10.1056/NEJMoa1703501.


24. Busse W.W., Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Ferguson G.T. Long-term safety and effi-cacy of benralizumab in patients with severe, uncontrolled asthma: 1-year results from the BORA phase 3 extension trial. Lancet. Respir Med. 2019;7(1):46–59. Doi: 10.1016/S2213-2600(18)30406-5.


25. Jackson D.J., Korn S., Mathur S.K., et al. Safety of Eosinophil-Depleting Therapy for Severe, Eosinophilic Asthma: Focus on Benralizumab. Drug Saf. 2020;43(5):409–25. Doi:10.1007/s40264-020-00926-3.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: С.А. Даниленко, к.м.н., ассистент кафедры госпитальной терапии с курсом фармакологии, Амурская государственная медицинская академия, Благовещенск, Россия, e-mail: serdan028@mail.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9461-6556 
Адрес: 675000, Россия, Благовещенск, ул. Горького, 95


Похожие статьи


Бионика Медиа