Сахароснижающие препараты и лекарственно-индуцированная сердечная недостаточность


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.14.10-21

О.Д. Остроумова (1), И.В. Голобородова (2)

1) ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр», Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия; 2) Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва, Россия
Сердечная недостаточность (СН) – одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире, в т.ч. и в Российской Федерации. СН также является одной из основных причин госпитализации пациентов, содействуя увеличению ее продолжительности и ухудшению прогноза после выписки, ложась тяжелым бременем как на пациентов, так и на систему здравоохранения в целом. Этиологическая структура СН включает не только многочисленные сердечно-сосудистые заболевания, но и сопутствующие состояния, способные привести к ее развитию. Действие лекарственных средств (ЛС) – одна из причин, приводящих к развитию или усугублению уже имеющейся СН, такая СН носит название «лекарственно-индуцированная». В настоящее время известны ЛС, способные приводить к развитию/усугублению СН, а также ЛС, которые лишь в отдельных случаях рассматриваются в качестве возможной причины развития лекарственно-индуцированной СН. Одной из групп ЛС, способствующих развитию или прогрессированию СН, является группа сахароснижающих препаратов. Так, тиазолидиндионы увеличивают риск прогрессирования СН у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), а инсулин, как и препараты сульфонилмочевины, обладают потенциальной способностью усугублять течение уже имеющейся СН. При этом метформин считается безопасным ЛС при лечении больных СД2 с СН. Ситаглиптин и линаглиптин – представители группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4, также могут применяться пациентами с СД2 и СН в отличие от саксаглиптина, использование которого ассоциировано с развитием/прогрессированием СН. Поскольку больные СД, изначально обладают повышенными сердечно-сосудистыми рисками, необходимость информированности о сердечно-сосудистой безопасности тех или иных групп сахароснижающих ЛС весьма актуальна. Понимание особенностей взаимосвязей тех или иных сахароснижающих препаратов с сердечно-сосудитыми рисками, в т.ч. с риском развития/прогрессирования СН, может оказать положительное влияние на эффективность лечения и клинические исходы для отдельных пациентов, а также внести вклад в снижение «бремени заболевания» в целом.
Ключевые слова: сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа, побочные эффекты лекарственных препаратов, сахароснижающие препараты, инсулин, препараты сульфонилмочевины, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4

Литература


1. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т. и др. Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(S6):8–158. Doi:10.1808 /cardio.2475.


2. Ponikowski P., Voors A.A., Anker S.D., et al. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heartfailure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016;18:891–975. Doi:10.1093/eurheartj/ehw128.


3. Tsuyuki R.T., Shibata M.C., Nilsson C., et al. Contemporary burden of illness of congestive heart failure in Canada. Can J Cardiol. 2003;19:436–38.


4. DeFrances C., Cullen K., Kozak L. National Hospital Discharge Survey: 2005 annual summary with detailed diagnosis and procedure data. National Centre for Health Statistics. Vital Health Stat. 2007;13.


5. Fonarow G.C., Heywood J.T., Heidenreich P.A., et al. Temporal trends in clinical characteristics, treatments, and outcomes for heart failure hospitalizations, 2002 to 2004: findings from Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2007;153:1021–28.


6. Hamarneh Y.N, Tsuyuki R.T. Heart Failure. In: Drug‐Induced Diseases: Prevention, Detection, and Management. 3rd ed. Tisdale JE, Miller DA, eds. Bethesda: American Society of Health‐System Pharmacists, 2018. P. 501–21.


7. Sarwar N., Gao P., Seshasai S.R., et al. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies. Lancet. 2010;375:2215–22. Doi:10.1016/S0140-6736(10)60484-9.


8. Kannel W.B., McGee D.L. Diabetes and cardiovascular disease: the Framingham study. JAMA. 1979;241:2035–38.


9. Greenberg B.H., Abraham W.T., Albert N.M., et al. Influence of diabetes on characteristics and outcomes in patients hospitalized with heart failure: a report from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2007;154:271–78. Doi:10.1016/j.ahj.2007.05.001.


10. База данных НПР ВОЗ VigiBase. URL: http://www.vigiaccess.org (Дата обращения:30.10.2019).


11. Knatterud G.L., Klimt C.R., Levin M.E., et al. Effects of hypoglycemic agents on vascular complications in patients with adult-onset diabetes. VII. Mortality and selected nonfatal events with insulin treatment. J Am Med Assoc.1978;240:37–42. Doi:10.1001/jama.1978.03290010041020.


12. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet. 1998;352(9131):837–53.


13. Abraira C., Colwell J.A., Nuttall F.Q., et al. Cardiovascular events and correlates in the Veterans Affairs Diabetes Feasibility Trial. Arch Int Med. 1997;157:181–88.


14. Pitale S.U., Abraira C., Emanuele N.V., et al. Two years of intensive glycemic control and left ventricular function in the Veterans Affairs Cooperative Study in Type 2 Diabetes Mellitus (VA CSDM).Diabetes Care. 2000;23:1316–20.


15. Nichols G.A., Hillier T.A., Erbey J.R., Brown J.B. Congestive heart failure in type 2 diabetes: prevalence, incidence, and risk factors. Diabetes Care. 2001;24(9):1614–19. Doi:10.2337/diacare.24.9.1614.


16. Smooke S., Horwich T.B., Fonarow G.C. Insulin treated diabetes is associated with a marked increase in mortality in patients with advanced heart failure. Am Heart J. 2005;149(1):168–74. Doi: 10.1016/j.ahj.2004.07.005.


17. Pocock S.J., Wang D., Pfeffer M.A., et al. Predictors of mortality and morbidity in patients with chronic heart failure. Eur Heart J. 2006;27:65–75. Doi: 10.1093/eurheartj/ehi555.


18. Pantalone K.M., Kattan M.W., Yu C., et al. The risk of developing coronary artery disease or congestive heart failure, and overall mortality, in type 2 diabetic patients receiving rosiglitazone, pioglitazone, metformin, or sulfonylureas: a retrospective analysis. Acta Diabetol. 2009;46:145–54.


19. Tzoulaki I., Molokhia M., Curcin V., et al. Risk of cardiovascular disease and all cause mortality among patients with type 2 diabetes prescribed oral antidiabetes drugs: retrospective cohort study using UK general practice research database. BMJ. 2009;339:b4731. Doi: 10.1136/bmj.b4731.


20. Eriksson J.W., Bodegard J., Nathanson D., et al. Sulphonylurea compared to DPP-4 inhibitors in combination with metformin carries increased risk of severe hypoglycemia, cardiovascular events, and allcause mortality. Diabetes Res Clin Pract. 2016;117:3947. Doi: 10.1016/j.diabres.2016.04.055.


21. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet. 1998;352:837–53.


22. Kahn S.E., Haffner S.M., Heise M.A., et al. ADOPT Study Group. Glycemic durability of rosiglitazone, metformin, or glyburide monotherapy. N Engl J Med. 2006;355(23): 2427–43.


23. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й выпуск. Сахарный диабет. 2019;22(1):1–211.


24. Eurich D.T., Majumdar S.R., McAlister F.A., et al. Improved clinical outcomes associated with metformin in patients with diabetes and heart failure. Diabetes Care. 2005;28:2345–51. Doi: 10.2337/diacare.28.10.2345.


25. Eurich D.T., McAlister F.A., Blackburn D.F., et al. Benefits and harms of antidiabetic agents in patients with diabetes and heart failure: systematic review. BMJ. 2007;335:497. Doi: 10.1136/bmj.39314.620174.80.


26. Page R.L., O’Bryant C.L., Cheng D., et al. Drugs That May Cause or Exacerbate Heart Failure. A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016;134:e32–e69. Doi: 10.1161/CIR.0000000000000426.


27. Tang W.H., Francis G.S., Hoogwerf B.J., et al. Fluid retention after initiation of thiazolidinedione therapy in diabetic patients with established chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2003;41(8):1394–98.


28. DREAM (Diabetes REduction Assessment with ramipril and rosiglitazone Medication) Trial Investigators; Gerstein H.C., Yusuf S., Bosch J., et al. Effect of rosiglitazone on the frequency of diabetes in patients with impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose: a randomized controlled trial. Lancet. 2006;368:1096–1105.


29. Home P.D., Pocock S.J., Beck-Nielsen H., et al. Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomesan interim analysis. N Engl J Med. 2007;357:28–38.


30. Dargie H.J., Hildebrandt P.R., Riegger G.A., et al. A randomized, placebocontrolled trial assessing the effects of rosiglitazone on echocardiographic function and cardiac status in type 2 diabetic patients with New York Heart Association functional class I or II heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007;49:1696–1704. Doi:10.1016/j.jacc.2006.10.077.


31. Lincoff A.M., Woski K., Nichols S.J., Nissen S.E. Pioglitazone and risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized trials Pioglitazone and risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized trials. J Am Med Assoc. 2007;298(10):1180–88. Doi:1180–1188.10.1001/jama.298.10.1180.


32. Giles T.D., Miller A.B., Elkayam U., et al. Pioglitazone and heart failure: results from a controlled study in patients with type 2 diabetes mellitus and systolic dysfunction. J Card Fail. 2008;14:445–52. Doi:10.1016/j.cardfail.2008.02.007.


33. Hernandez A.V., Usmani A., Rajamanickam A., Moheet A. Thiazolidinediones and risk of heart failure in patients with or at high risk of type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis and meta-regression analysis of placebo-controlled randomized clinical trials. Am J Cardiovasc Drugs. 2011;11:115–28. Doi:10.2165/11587580-000000000-00000.


34. Filion K.B., Joseph L., Boivin J.F., et al. Thiazolidinediones and the risk of incident congestive heart failure among patients with type 2 diabetes mellitus. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011;20:785–96. Doi:10.1002/pds.2165.


35. Loke Y.K., Kwok C.S., Singh S. Comparative cardiovascular effects of thiazolidinediones: systematic review and meta-analysis of observational studies. BMJ. 2011;342:d1309.


36. Lago R.M., Singh P.P., Nesto R.W. Congestive heart failure and cardiovascular death in patients with prediabetes and type 2 diabetes given thiazolidinediones: a meta-analysis of randomized clinical trials. Lancet. 2007;370:1129–36. Doi:10.1016/S0140-6736(07)61514-1.


37. Graham D.J., Ouellet-Hellstrom R., MaCurdy T.E.,et al. Risk of acute myocardial infarction, stroke, heart failure, and death in elderly Medicare patients treated with rosiglitazone or pioglitazone. JAMA. 2010;304:411–18. Doi:10.1001/jama.2010.920.


38. ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases. Eur Heart J. 2019;00:1–69. Doi:10.1093/eurheartj/ehz486.


39. Scirica B.M., Bhatt D.L., Braunwald E., et al. SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators. Saxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2013;369:1317–26. Doi: 10.1056/NEJMoa1307684.


40. Scirica B.M., Braunwald E., Raz I., et al. Heart Failure, Saxagliptin, and Diabetes Mellitus: Observations from the SAVOR-TIMI 53 Randomized Trial CLINICAL PERSPECTIVE. Circulation. 2014;130(18):1579–88. Doi:10.1161/circulationaha.114.010389.


41. Zannad F., Cannon C.P., Cushman W.C., et al. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2015;385(9982):2067–76. Doi: 10.1016/s0140-6736(14)62225-x.


42. McMurray J.V., Ponikowski P., Bolli G.B., et al. VIVIDD Trial Committees and Investigators. Effects of vildagliptin on ventricular function in patients with type 2 diabetes mellitus and heart failure: a randomized placebo-controlled trial. JACC Heart Fail. 2018;6:817.


43. McInnes G., Evans M., Del Prato S., et al. Cardiovascular and heart failure safety profile of vildagliptin: a meta-analysis of 17 000 patients. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2015;17(11):1085–92. Doi:10.1111/dom.12548.


44. Rosenstock J., Perkovic V., Johansen O.E., et al. CARMELINA Investigators. Effect of linagliptin vs placebo on major cardiovascular events in adults with type 2 diabetes and high cardiovascular and renal risk: the CARMELINA randomized clinical trial. JAMA. 2019;321:69–79. Doi: 10.1007/s40261-019-00770-z.


45. McGuire D.K., Alexander MHSc J.H., Johansen O.E., et al. Linagliptin Effects on Heart Failure and Related Outcomes in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus at High Cardiovascular and Renal Risk in CARMELINA. Circulation. 2018;139(3):351–61. Doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038352.


46. Green J.B., Bethel M.A., Armstrong P.W., et al. TECOS Study Group. Effect of sitagliptin on cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373:232–42. Doi: 10.1056/NEJMoa1501352.


47. McGuire D.K., Van de Werf F., Armstrong, P.W.,et al. Association Between Sitagliptin Use and Heart Failure Hospitalization and Related Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA Cardiology. 2016;1(2):126. Doi:10.1001/jamacardio.2016.0103.


48. Liu D., Jin B., Chen W., Yun P. Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a systematic review and meta-analysis. BMC Pharmacology and Toxicology. 2019;20(1):15. Doi:10.1186/s40360-019-0293-y.


49. Zhong J., Goud A., Rajagopalan S. Glycemia Lowering and Risk for Heart Failure. Circulation: Heart Failure. 2015;8(4):819–25. Doi:10.1161/circheartfailure.114.001967.


50. Лазарева Н.Б. Ингибиторы дипепетидилпептидазы-4: взгляд клинического фармаколога. Медицинский совет. 2016;19:114–21. Doi: 10.21518/2079-701X-2016-19-114-121.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: О.Д. Остроумова, д.м.н., профессор, зав. лабораторией клинической фармакологии и фармакотерапии, ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр», Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия; е-mail: ostroumova.olga@mail.ru
Адрес: 129226, Россия, Москва, ул. 1-я Леонова, 16


ORCID:
О.Д. Остроумова (Olga D. Ostroumova) https://orcid.org/0000-0002-0795-8225 
И.В. Голобородова (Irina V. Goloborodova) https://orcid.org/0000-0003-4583-6330 


Бионика Медиа