Опыт использования инсулина деглудек в терапии больных сахарным диабетом 1 типа (по данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета)


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.4.46-49

Н.А. Демидов (1), О.А. Мишра (2), М.Б. Анциферов (3)

1) Больница г. Московский ДЗ г. Москвы, Москва, Россия; 2) Городская поликлиника № 5 ДЗ г. Москвы, Москва, Россия; 3) Эндокринологический диспансер ДЗ г. Москвы, Москва, Россия
Обоснование. Основой современной терапии сахарного диабета 1 типа (СД1) cлужит восполнение дефицита базальной и прандиальной секреции собственного инсулина. Внедрение в клиническую практику новых препаратов, способных приблизить профиль действия вводимого инсулина к физиологическому, крайне актуальная задача. Начало использования в клинической практике базальных беспиковых аналогов инсулина длительного действия открыло возможности для обеспечения адекватного гликемического контроля в ночные часы с минимальным риском гипогликемических состояний. Новый препарат данного класса – инсулин деглудек, продемонстрировал новые возможности для эффективного контроля уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c), снижения вариабельности гликемии и обеспечения низкого риска общих, ночных и тяжелых гипогликемий по сравнению с другими базальными инсулинами.
Цель исследования. Изучить показатели гликемического контроля у больных СД1, получающих инсулин деглудек.
Методы. На основе Московского сегмента ФРСД сформирована выборка больных СД1, получающих терапию инсулином деглудек с 2016 г. (n=178). Был проведен статистический анализ данных пациентов: возрастной и половой состав, средний уровень НbА1c, средняя доза базального и прандиального инсулина до назначения инсулина деглудек и динамика указанных показателей в течение 3 лет.
Результаты. Было показано статистически значимое снижение уровня НbА1c на 0,6% (с 8,2 до 7,6%) в период с 2015 по 2016 г.
включительно (период перевода пациентов на терапию инсулином деглудек) и стабильное удержание НbА1c на уровне 7,4% в последующие 2 года. Было отмечено статистически значимое снижение средней суммарной дозы инсулина на 0,04 ЕД/кг (с 0,88 до 0,84 ЕД/кг) за счет снижения дозы базального инсулина на 0,03 ЕД/кг (p<0,05). При этом отмечалась тенденция к снижению дозы прандиального инсулина, не имевшая статистически значимого характера.
Заключение. Перевод больных СД1 на инсулин деглудек приводит к статистически значимому снижению уровня НbA1c. Достигну­тое снижение уровня НbA1c стойко сохраняется на протяжении как минимум 2 лет. Перевод больных СД1 на инсулин деглудек сопровождается статистически значимым снижением дозы базального инсулина, при этом отсутствует статистически значимое изменение дозы прандиального инсулина.
Ключевые слова: сахарный диабет, 1-й тип, инсулинотерапия, гликированный гемоглобин, регистр, инсулин деглудек

Литература


1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018;21(3):144–59. Doi: 10.14341/DM9686.

2. Демидов Н.А., Мишра О.А., Анциферов М.Б.Сахарный диабет 1 типа в Москве – 2018 г.(по данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета). Фарматека. 2018;11:74–8. Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2018.11.74–8.

3. Heise T., Hermanski L., Nosek L., et al. Insulin degludec: four times lower pharmacodynamic variability than insulin glargine under steady-state conditions in type 1 diabetes. Diabet Obes Metab. 2012;14:859–64.

4. Heise T., Hovelmann U., Nosek L., et al Insulin degludec: two-fold longer half-life and a more consistent pharmacokinetic profile than insulin glargine (Abstract). Diabetol. 2011;54:5425.

5. Kurtzhals P., Heise T., Strauss H.M., et al. Multi-hexamer formation is the underlying basis for the ultra-long glucose-lowering effect of insulin degludec (Abstract). Diabetol. 2011;54:5426.

6. Heise T., Mathieu C. Impact of the mode of protraction of basal insulin therapies on their pharmacokinetic and pharmacodynamic properties and resulting clinical outcomes. Diabet Obes Metab. 2017;19:3–12

7. Инструкция по применению препарата Тресиба® ФлексТач®. Доступно на: http://grls.rosminzdrav.ru

8. Ratner R.E., Gough S.C., Mathieu C., et al. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned meta-analysis of phase 3 trials. Diabet Obes Metab. 2013;15:175–84.

9. Marso S.P., McGuire D.K., Zinman B., et al. Effi cacy and safety of degludec versus glargine in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2017;377:723–32.

10. Siegmund T., Tentolouris N., Knudsen S.T., et al. A European, multicentre, retrospective, non-interventional study (EU-TREAT) of the effectiveness of insulin degludec after switching basal insulin in a population with type 1 or type 2 diabetes. Diabet Obes Metab. 2018;20:689–97. Doi: 10.1111/dom.13149.

11. Демидов Н.А., Мишра О.А., Анциферов М.Б.Сахарный диабет 1 типа в Москве – 2018 г (по данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета). Фарматека. 2018;11(364):74–8. Doi: 10.18565/pharmateca.2018.11.74–8.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Н.А. Демидов, к.м.н., врач-эндокринолог, Больница г. Московский Департамента здравоохранения г. Москвы, Россия; e-mail: nicolay13@mail.ru
Адрес: 108811, Москва, г. Московский, мкр. 3, 7


Бионика Медиа