Эффективность и безопасность терапии биоаналогом бевацизумаба в лечении больных метастатическим раком толстой кишки – серия клинических наблюдений


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2018.12.55-59

М.Ю. Федянин, Х.Х.-М. Эльснукаева, И.А. Покатаев, О.В. Сехина, Д.А. Чекини, А.А. Буланов, А.А. Трякин, С.А. Тюляндин

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина, Москва, Россия
Актуальность. В настоящее время антиангиогенная терапия прочно вошла в схемы лечения больных метастатическим раком толстой кишки (МРТК). В 2015 г. в РФ зарегистрирован биоаналог бевацизумаба, произведенный фармацевтической фирмой «Биокад», однако у онкологов мало данных по эффективности биоаналога бевацизумаба при МРТК.
Цель исследования: изучить эффективность и переносимость комбинации химиотерапии и биоаналога бевацизумаба фирмы Биокад больными МРТК.
Методы. Проведен ретроспективный анализ проспективно ведущейся базы пациентов с МРТК отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Выполнено описание серии клинических наблюдений. Статистическая гипотеза не предполагалась. Статистический анализ представлен методами описательной статистики.
Результаты. В базе отделения были идентифицированы 13 больных МРТК, которым в 2017–2018 гг. проведена терапия с включением биоаналога бевацизумаба, 84,6% пациентов проведена адъювантная терапия в анамнезе, у 15,4% выявлена мутация в гене BRAF, локализация первичной опухоли в правых отделах толстой кишки – у 46,2% больных. Чаще биоаналог бевацизумаба добавлялся к химиотерапии первой линии (53,8%), преимущественно с оксалиплатин-содержащими режимами (61,5%). Медиана наблюдения за пациентами составила всего 6 месяцев, поэтому медиана продолжительности жизни пациентов еще не достигнута. Токсичность, ассоциированная с применением бевацизумаба, была ограничена только артериальной гипертензией. Последняя зарегистрирована у четырех пациентов, из них только у одного она была 3-й степени.
Заключение. При недостаточной медиане наблюдения невозможно высказаться о реальной выживаемости больных, которым проводилась химиотерапия в комбинации с бевацизумабом производства фирмы «Биокад». Токсичность биоаналога приемлемая. Необходимо наблюдательное исследование на большем числе пациентов.
Ключевые слова: метастатический рак толстой кишки, антиангиогенная терапия, биоаналог бевацизумаба

Литература


1. Hurwitz H., Fehrenbacher L., Novotny W., et al. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004;350(23):2335–42.

2. Jang H.J., Kim B.J., Kim J.H., Kim H. The addition of bevacizumab in the first-line treatment for metastatic colorectal cancer: an updated meta-analysis of randomized trials. Oncotarget. 2017;8(42):73009–16. Doi: 10.18632/oncotarget.20314.

3. Орлов С.В., Фогт С.Н., Шустовр М.С. Успешная регистрация отечественного биоаналога бевацизумаба – новые возможности эффективной терапии больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Исследования и практика в медицине. 2015;2(4):132–36.

4. Reinacher-Schick A.C., Arnold D., Dietrich G., et al. Activity of the combination of bevacizumab (Bev) with capecitabine/irinotecan (CapIri/Bev) or capecitabine/oxaliplatin (CapOx/Bev) in advanced colorectal cancer (ACRC): A randomized phase II study of the AIO Colorectal Study Group (AIO trial 0604). J Clin Oncol. 2008;26:A4030.

5. Giantonio B.J., Catalano P.J., Meropol N.J., et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX4) for previously treated metastatic colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. J Clin Oncol. 2007;25(12):1539–44.

6. Jain R.K. Normalization of tumor vasculature: An emerging concept in antiangiogenic therapy. Science. 2005;307:58–62.

7. Aparicio T., Ghiringhelli F., Boige V., et al. Bevacizumab maintenance Versus No Maintenance During Chemotherapy-Free Intervals in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III trial (PRODIGE 9). J Clin Oncol. 2018 Mar 1;36(7):674–81. Doi: 10.1200/JCO.2017.75.2931.

8. Hurwitz H.I., Tebbutt N.C., Kabbinavar F., et al. Efficacy and safety of bevacizumab in metastatic colorectal cancer: pooled analysis from seven randomized controlled trials. Oncologist. 2013;18(9):1004–12. Doi: 10.1634/theoncologist.2013-0107.

9. Venook A.P., Niedzwiecki D., Innocenti F., et al. Impact of primary (1º) tumor location on overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC): Analysis of CALGB/SWOG 80405 (Alliance). J Clin Oncol. 2016;34:3504.

10. Hiret S., Christophe B., Bertaut A., et al. Bevacizumab or cetuximab plus chemotherapy after progression with bevacizumab plus chemotherapy in patients with wtKRAS metastatic colorectal cancer: A randomized phase II study (Prodige 18 – UNICANCER GI). J Clin Oncol. 2016;34:3514.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: М.Ю. Федянин, д.м.н., старший науч. сотр. отделения клинической фармакологии и химиотерапии, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина, Москва, Россия; тел. +7 (499) 324-19-00, e-mail:fedianinmu@mail.ru
Адрес: 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, 24


Бионика Медиа