Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) является самой частой инфекционной патологией у детей и взрослых [1–3]. К основным возбудителям ОРВИ относятся адено-, риновирусы, вирусы респираторно-синцитиальной инфекции, гриппа и парагриппа, коронавирусы, а также вирусы ECHO и Коксаки (тип А и В). Следует отметить, что, несмотря на различную этиологию, ОРВИ характеризуется сходной эпидемиологией, патогенезом и клинической симптоматикой [4, 5].

Передача инфекции при ОРВИ осуществляется воздушно-капельным путем. Инкубационный период продолжается от 2 до 5 суток (в среднем 2–3 дня), во время которого в клетках респираторного эпителия происходит активное размножение или первичная вирусная репликация возбудителей с развитием острого воспаления. Этот процесс заканчивается высвобождением из инфицированных клеток дочерних вирионов, или вирусемией, которая обычно носит кратковременный характер и не приводит к генерализации инфекции. Однако в определенных условиях (например, при иммунодефиците) ОРВИ может протекать крайне тяжело и сопровождаться развитием осложнений [6].

Клиническая картина ОРВИ включает совокупность общих и местных симптомов, к наиболее знаковым из которых относятся лихорадка, озноб, мышечная и головная боль, ухудшение аппетита, недомогание и другие общие проявления. Данные симптомы являются следствием не только кратковременной вирусемии, но и во многом результатом системного воздействия на организм медиаторов воспаления. Вероятно, в т.ч. и этим обусловлена малая эффективность противовирусных средств при ОРВИ. Местные же симптомы ОРВИ вызваны воспалением слизистых оболочек респираторного тракта, что клинически проявляется кашлем, чиханием, затрудненным носовым дыханием, насморком, болью, першением в горле и др. [3–5].

Выбор конкретных лекарственных средств при лечении больного ОРВИ проводится на основе детального анализа клинических особенностей. При этом ориентируются на ведущие симптомы, однако в целом «спектр» препаратов включает деконгестанты, противокашлевые и противовоспалительные средства, противокашлевые препараты, муколитики, солевые растворы для орошения полости носа, антисептики для полоскания горла и другие средства. Такое многообразие лекарственных препаратов говорит прежде всего о малой эффективности их изолированного применения, в то же время «массированная лекарственная атака» может приводить к побочным эффектам или аллергическим реакциям.

В связи с этим представляется актуальным использование комплексных препаратов (КПП), воздействующих на разные звенья патогенеза ОРВИ, в которых взаимодействие лекарственных компонентов сбалансированно и не приводит к негативным последствиям, связанным с полипрагмазией или нерациональной комбинацией лекарств. Одним из таких КПП является комбинированный препарат на основе парацетамола, псевдоэфедрина, декстрометорфана и аскорбиновой кислоты.

Уменьшение мышечной и головной боли, а также жаропонижающее действие КПП реализуются за счет парацетамола, слабого ингибитора простагландинового биосинтеза, причем его блокирующее действие на синтез простагландинов (медиаторов боли и температурной реакции) происходит в большей степени в центральной нервной системе, чем на периферии. Этим и объясняется наличие выраженного болеутоляющего и антипиретического действий парацетамола и очень слабого противовоспалительного эффекта. В отличие от ряда других нестероидных противовоспалительных средств парацетамол не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на тонус бронхов, свертывающую систему крови и водно-солевой обмен.

Второй компонент КПП – псевдоэфедрин – является системным деконгестантом, способствующим сужению сосудов слизистой оболочки полости носа и таким образом облегчающим дыхание при его заложенности.

Контроль данного симптома при ОРВИ помогает предотвращать развитие осложнений, в частности гнойного синусита. К преимуществам системного деконгестанта по сравнению с топическим (местным) относятся прежде всего отсутствие цилиодепрессивного эффекта с возможной последующей атрофией мерцательного эпителия, а также более мягкое действие, а следовательно, меньшая вероятность нарушения режима дозирования, поскольку многие пациенты, пользующиеся «каплями в нос», быстро адаптируются к чрезмерной вазоконстрикции, часто возникающей при неконтролируемом использовании этих средств. Далее неизбежен «синдром рикошета» – усиление заложенности носа после окончания их действия и развитие зависимости от капель – состояния, которое носит название медикаментозного ринита. Конечно, «синдром рикошета» свойствен не только местным, но и системным деконгестантам и многим другим препаратам, влияющим на тонус сосудов, однако в случае применения местных деконгестантов ситуация для его развития более благоприятна.

Третьим компонентом КПП является декстрометорфан, действующий на кашлевой центр и повышающий кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки, трахеи и бронхов при ОРВИ. Говоря о кашле при ОРВИ, следует предостеречь большинство пациентов от использования муколитиков с первых дней заболевания. Данная группа препаратов, широко представленная в аптеках и часто необоснованно рекомендуемая провизорами, показана лишь при наличии продуктивного кашля, сопровождающегося отхождением мокроты или же специфическими влажными хрипами.

Четвертый компонент КПП – это аскорбиновая кислота, восполняющая дефицит витамина С.

Таким образом, описанный КПП представляется перспективным средством для лечения больных ОРВИ, поскольку содержит в своем составе многие показанные в этот период лекарственные компоненты.

С учетом вышеизложенного на кафедре оториноларингологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова проведено исследование, целью которого стала оценка эффективности и переносимости КПП в терапии пациентов с ОРВИ.

Материал и методы

В исследование были включены 48 больных (22 мужчины и 26 женщин, средний возраст – 41,23±8,13 года) с диагнозом ОРВИ. Критерии включения в исследование: наличие сухого кашля на фоне катарального синдрома в полости носа и в глотке, симптомов общей интоксикации, повышение температуры тела. Критерием исключения из исследования было развитие бактериальных осложнений ОРВИ (синусита, тонзиллита, трахеита, бронхита), требующих применения антибактериальных средств.

Согласно дизайну, пациенты были рандомизированы в 2 равнозначные группы по 24 человека в каждой. Основную группу (ОГ) составили 24 пациента, к которым применялся препарат Каффетин Колд 4 раза в сутки. Курс лечения составил 5 дней. В группу сравнения (ГС) вошли 24 больных, которые лечились средствами для ирригации полости носа, топическими деконгестантами и местными антисептиками для полоскания горла. Каффетин Колд не применялся.

В предварительное обследование пациентов с целью решения вопроса о возможности включения их в программу исследования вошли сбор жалоб и анамнеза заболевания, оценка лечащим врачом субъективных и объективных данных о состоянии пациента (стандартный ЛОР-осмотр), рентгенологическое исследование околоносовых пазух для исключения бактериального синусита.

Контрольная оценка состояния пациентов проведена в 1-й день от начала терапии (1-й визит), 3-й (2-й визит), 5-й (3-й визит) и на 7-й день (4-й визит) от начала лечения. Выделение 4-го визита было вызвано необходимостью контрольной оценки течения ОРВИ.

Оценка выраженности субъективных и объективных проявлений заболеваний осуществлена по 6-балльной системе: 0 – симптом отсутствует, 1 – едва заметен, 2 – легко выражен, 3 – умеренно выражен, 4 – сильно выражен, 5 – очень сильно выражен. Температура тела оценивалась по 5-балльной шкале: нормальная, 1 – до 37,2°С, 2 – до 37,9 3,3 – до 38,4, 4 – до 39,0, 5 – более 39,0°С.

Общая врачебная оценка эффективности терапии оценивалась как врачом, так и пациентом во время контрольных визитов и по итогам лечения. При этом использовалась 5-балльная шкала: 5 – отсутствие жалоб, 4 – значительное улучшение, 3 – улучшение, 2 – без изменений, 1 – ухудшение.

Результаты исследования

До начала терапии средние значения выраженности субъективных и объективных симптомов заболеваний достоверно не различались между группами (p≥0,05). На фоне проводимого лечения положительная динамика отмечена во всех группах, однако существовали и определенные различия.

Анализ скорости наступления клинического улучшения (рис. 1) показал, что наибольший регресс клинической симптоматики наблюдался в ОГ в первые 5 дней лечения (с 1-го по 2-й визит). При последующих визитах показатель был ниже и достоверно не отличался от такового в ГС.

При анализе динамики клинических данных отмечено, что среди общих симптомов наиболее выраженный регресс имел место в отношении повышения температуры тела, интоксикации и кашля, которые ко 2-му визиту отсутствовали у всех больных. Наиболее длительно у некоторых пациентов ГС сохранялась слабость. В ОГ к 4-му визиту общие симптомы ОРВИ отсутствовали (рис. 2).

Среди местных симптомов наибольшему регрессу в обеих группах подверглись чихание и слезотечение, которые отсутствовали у всех больных к 3-му визиту. К 4-му визиту в обеих группах у ряда больных сохранялись заложенность носа и храп. Таких пациентов было достоверно больше в ГС по сравнению с ОГ (рис. 3). Побочных эффектов в процессе исследования в обеих группах не выявлено.

Полученные результаты динамики кашля отразились на итоговой эффективности лечения ОРВИ в обеих группах. При этом в ОС зарегистрировано достоверно большее число случаев выздоровления к 7-м суткам по сравнению с ГС (p<0,05), в которой у 5 (20,8%) пациентов к концу лечения развились различные бактериальные осложнения ОРВИ: у 2 – острый бактериальный риносинусит, у 2 – острый трахеит и у 1 больного – острый бронхит (рис. 4).

Таким образом, задачи, стоящие перед практикующим врачом при выборе лекарственных средств для лечения кашля при ОРВИ, при кажущейся простоте и легкости не только требуют глубоких знаний о патогенезе заболевания, механизмах действия используемых препаратов и их побочных эффектах, но и обязывают в каждом конкретном случае индивидуализировать лечебную тактику.

В связи с этим применение комплексных препаратов со сбалансированной формулой, включающей компоненты, воздействующие на различные звенья патогенеза, представляется более оптимальным в лечения ОРВИ по сравнению с набором отдельных лекарственных средств.

Одним из таких препаратов служит КПП, который можно рекомендовать пациентам с ОРВИ к применению в клинической практике.