Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) – одно из наиболее частых осложнений беременности [1]. Проблема ПРПО чрезвычайно актуальна в связи с высокой частотой встречаемости, особенно при преждевременных родах (25–38 %) [1], трудностью диагностики «стертых» форм, высокой вероятностью «акушерской агрессии» в случае ложноположительного результата и высоким риском гнойно-септических осложнений для матери и новорожденного при ложноотрицательном результате.

Для 20–47 % пациенток диагностика бывает затруднена при объективном исследовании [3], что диктует необходимость использования дополнительных методов, позволяющих в кратчайшие сроки подтвердить или опровергнуть диагноз.

Стандартные методы исследования (нитразиновый тест, основанный на определении pH влагалищного секрета; феномен «папоротника», выявляемый при микроскопическом исследовании нативного мазка; маловодие, диагностированное при ультразвуковом исследовании) обладают недостаточно высокой точностью, их чувствительность составляет 51–98, а специфичность – 16–88 % [3].

Наиболее эффективным методом диагностики ПРПО считается амниоцентез с введением в амниотическую полость индиго-кармина с последующим определением этого красителя во влагалище. Однако инвазивность метода, возможность спровоцировать родовую деятельность ограничивают его применение в практическом акушерстве.

За последние годы в нашей стране и за рубежом начали использовать т.н. серебряные стандарты – иммунологические тесты, основанные на определении различных веществ – маркеров ПРПО. Одним из наиболее точных считается экспресс-тест, основанный на определении плацентарного α-микроглобулина-1 (ПАМГ-1).

Ряд авторов выявили более высокую эффективность данного метода по сравнению с традиционными методами диагностики ПРПО [2, 4], другие опровергли эти результаты [5].

Целью исследования стала оценка эффективности тест-системы, определяющей ПАМГ-1 во влагалищном секрете, по сравнению с традиционными методами диагностики ПРПО.

Материал и методы

В 2012 г. проведено сплошное проспективное исследование 49 беременных, у которых в дальнейшем произошли преждевременные роды. Средний возраст составил 27,7 года.

При поступлении в стационар всем пациенткам до осмотра проведен рH (нитразиновый)-тест, а с целью определения ПАМГ-1 во влагалищном секрете использован экспресс-тест Amnisure ROM Amnisure (International LLC; Бостон, Массачусетс). В зеркалах стерильным тампоном брали материал из заднего свода влагалища для проведения бактериоскопии с целью выявления феномена арборизации.

Для создания базы данных и математической обработки материала использован пакет модулей для статистической обработки данных Statistica for indows, Release 6.1 компании StatSoft®Inc., США (2003, серийный номер AXAR802D898511FA).

Результаты исследования

ПРПО диагностировали у 33 (67,3 %) женщин.

Согласно полученным данным, AmniSure оказался более эффективным, чем комплекс традиционных методов исследования, используемых при ПРПО. Лишь в 1 (3,1 %) случае результаты теста были ложноотрицательными, ложноположительных результатов получено не было. Чувствительность экспресс-теста составила 96,9 % (р = 0,4755), специфичность – 100,0 % (р = 0,0005), при таких же высоких значениях прогностической ценности положительного результата (ПЦПР) – 97 % (р = 0,1240) – и прогностической ценности отрицательного результата (ПЦОР) – 100 % (р = 0,0164).

Нитразиновый тест был практически сопоставимым по чувствительности с AmniSure (94 %), но отличался низкой специфичностью (56,2 %).

Чувствительность и специфичность феномена «папоротника» при бактериоскопии не превысили 70 %.

Показатели чувствительности, специфичности, ПЦПР и ПЦОР-совокупности обоих традиционных тестов составили 94,0; 75,0; 88,6; 85,7 % соответственно (см. таблицу).

Заключение

Противоречия ученых в отношении преимуществ одного из двух существующих в настоящее время диагностических экспресс-тестов, используемых при подозрении на ПРПО, не дают возможности врачу-клиницисту отдать предпочтение одному из них [6]. Однако Amnisure – это единственный экспресс-тест, показавший почти 100 %-ную прямую корреляцию с «золотым» стандартом (амниоцентез с индигокармином) [3]. По результатам проведенного исследования применение теста оказалось эффективнее результатов всего комплекса традиционных методов, используемых для диагностики ПРПО.

Таким образом, полученные нами данные позволяют рекомендовать ROM Amnisure в качестве стартового диагностического теста при подозрении на ПРПО.