EFFICIENCY OF RAPID TEST BASED ON IDENTIFICATION OF PLACENTAL Α-MICROGLOBULIN IN THE DIAGNOSIS OF PREMATURE RUPTURE OF FETAL MEMBRANES


E.Kh. Tazhetdinov, S.V. Apresyan, Ch.G. Gagaev

Department of Obstetrics and Gynecology with course of Perinatology of the Russian People’s Friendship University, Moscow
The article presents the results of a comparative study of additional methods of diagnosis of premature rupture of fetal membranes. Based on these data, the effectiveness of the rapid test based on the identification of placental α-microglobulin in the vaginal secretion compared with the complex of methods of diagnosis (nitrasin pH test, ferning with a native smear microscopy), traditionally used in suspected premature rupture of fetal membranes, is proved.

Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) – одно из наиболее частых осложнений беременности [1]. Проблема ПРПО чрезвычайно актуальна в связи с высокой частотой встречаемости, особенно при преждевременных родах (25–38 %) [1], трудностью диагностики «стертых» форм, высокой вероятностью «акушерской агрессии» в случае ложноположительного результата и высоким риском гнойно-септических осложнений для матери и новорожденного при ложноотрицательном результате.

Для 20–47 % пациенток диагностика бывает затруднена при объективном исследовании [3], что диктует необходимость использования дополнительных методов, позволяющих в кратчайшие сроки подтвердить или опровергнуть диагноз.

Стандартные методы исследования (нитразиновый тест, основанный на определении pH влагалищного секрета; феномен «папоротника», выявляемый при микроскопическом исследовании нативного мазка; маловодие, диагностированное при ультразвуковом исследовании) обладают недостаточно высокой точностью, их чувствительность составляет 51–98, а специфичность – 16–88 % [3].

Наиболее эффективным методом диагностики ПРПО считается амниоцентез с введением в амниотическую полость индиго-кармина с последующим определением этого красителя во влагалище. Однако инвазивность метода, возможность спровоцировать родовую деятельность ограничивают его применение в практическом акушерстве.

За последние годы в нашей стране и за рубежом начали использовать т.н. серебряные стандарты – иммунологические тесты, основанные на определении различных веществ – маркеров ПРПО. Одним из наиболее точных считается экспресс-тест, основанный на определении плацентарного α-микроглобулина-1 (ПАМГ-1).

Ряд авторов выявили более высокую эффективность данного метода по сравнению с традиционными методами диагностики ПРПО [2, 4], другие опровергли эти результаты [5].

Целью исследования стала оценка эффективности тест-системы, определяющей ПАМГ-1 во влагалищном секрете, по сравнению с традиционными методами диагностики ПРПО.

Материал и методы

В 2012 г. проведено сплошное проспективное исследование 49 беременных, у которых в дальнейшем произошли преждевременные роды. Средний возраст составил 27,7 года.

При поступлении в стационар всем пациенткам до осмотра проведен рH (нитразиновый)-тест, а с целью определения ПАМГ-1 во влагалищном секрете использован экспресс-тест Amnisure ROM Amnisure (International LLC; Бостон, Массачусетс). В зеркалах стерильным тампоном брали материал из заднего свода влагалища для проведения бактериоскопии с целью выявления феномена арборизации.

Для создания базы данных и математической обработки материала использован пакет модулей для статистической обработки данных Statistica for indows, Release 6.1 компании StatSoft®Inc., США (2003, серийный номер AXAR802D898511FA).

Результаты исследования

ПРПО диагностировали у 33 (67,3 %) женщин.

Согласно полученным данным, AmniSure оказался более эффективным, чем комплекс традиционных методов исследования, используемых при ПРПО. Лишь в 1 (3,1 %) случае результаты теста были ложноотрицательными, ложноположительных результатов получено не было. Чувствительность экспресс-теста составила 96,9 % (р = 0,4755), специфичность – 100,0 % (р = 0,0005), при таких же высоких значениях прогностической ценности положительного результата (ПЦПР) – 97 % (р = 0,1240) – и прогностической ценности отрицательного результата (ПЦОР) – 100 % (р = 0,0164).

Нитразиновый тест был практически сопоставимым по чувствительности с AmniSure (94 %), но отличался низкой специфичностью (56,2 %).

Чувствительность и специфичность феномена «папоротника» при бактериоскопии не превысили 70 %.

Показатели чувствительности, специфичности, ПЦПР и ПЦОР-совокупности обоих традиционных тестов составили 94,0; 75,0; 88,6; 85,7 % соответственно (см. таблицу).

Заключение

Противоречия ученых в отношении преимуществ одного из двух существующих в настоящее время диагностических экспресс-тестов, используемых при подозрении на ПРПО, не дают возможности врачу-клиницисту отдать предпочтение одному из них [6]. Однако Amnisure – это единственный экспресс-тест, показавший почти 100 %-ную прямую корреляцию с «золотым» стандартом (амниоцентез с индигокармином) [3]. По результатам проведенного исследования применение теста оказалось эффективнее результатов всего комплекса традиционных методов, используемых для диагностики ПРПО.

Таким образом, полученные нами данные позволяют рекомендовать ROM Amnisure в качестве стартового диагностического теста при подозрении на ПРПО.


About the Autors


E.Kh. Tazhetdinov – external doctorate student at the Department of Obstetrics and Gynecology with course of Perinatology of the Russian People’s Friendship University, obstetrician-gynecologist JSC «MD Project 2000»; e-mail: e_tazhetdinov@mail.ru
S.V. Apresyan – MD, Prof. at the Department of Obstetrics and Gynecology with course of Perinatology of the Russian People’s Friendship University, Deputy Chief Doctor of Obstetrics and Gynecology of the CCH № 36; e-mail: sapresyan@mail.ru
Ch.G. Gagaev – PhD in Medical Sciences, Associate Professor at the Department of Obstetrics and Gynecology with course of Perinatology of the Russian People’s Friendship University; e-mail: gasanovich@gmail.com


Бионика Медиа