Возможности и перспективы терапии пероральным семаглутидом
Котешкова О.М., Анциферова Д.М., Ромашкина Л.П., Анциферов М.Б.
Цель статьи: научный обзор, посвященный современным подходам к терапии пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа с использованием пероральной формы агониста рецепторов ГПП-1 (арГПП-1) семаглутида.
Основные положения: Лечение СД является актуальной проблемой современной медицины. Появляются новые формы препаратов группы арГПП-1, которые делают терапию более приемлемой для пациентов. В 2025 г. компания ПРОМОМЕД представила пероральную форму семаглутида – Семальтара® в разных терапевтических дозах (3 мг, 7 мг, 14 мг), которые активно используются в практике.
Заключение: Современные подходы к терапии СД 2 типа рекомендуют использовать семаглутид, в т.ч. в пероральной форме, как для улучшения показателей углеводного обмена, так и для уменьшения риска развития и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), хронической болезни почек (ХБП), а также при наличии у пациентов атеросклеротических ССЗ (АССЗ) или факторов их риска, ХБП, ожирения.
Для цитирования: Котешкова О.М., Анциферова Д.М., Ромашкина Л.П., Анциферов М.Б. Возможности и перспективы терапии пероральным семаглутидом. Фарматека. 2026;33(2):30-38. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.2.30-38
Вклад авторов: Анциферов М.Б. – разработка дизайна статьи, утверждение рукописи для публикации. Котешкова О.М. – обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи. Анциферова Д.М. – обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи. Ромашкина Л.П. – обзор публикаций по теме статьи, написание текста рукописи.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Ключевые слова
сахарный диабет 2 типа
неинсулиновые сахароснижающие препараты
пероральная форма семаглутида
Список литературы
1. Davies M.J., D’Alessio D.A., Fradkin J. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669–2701. https://dx.doi.org/10.2337/dci18-0033
2. Lyseng-Williamson K.A. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists in type-2 diabetes: their uses and differential features. Clin Drug Invest. 2019;39(9):915–916. https://dx.doi.org/10.1007/s40261-019-00839-9
3. Ahrén B. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists for type 2 diabetes: a rational drug development. J Diabetes Investig. 2019;10(2):196–201. https://dx.doi.org/10.1111/jdi.12911
4. Gerstein H.C., Colhoun H.M., Dagenais G.R., et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121–130. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3
5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, О.Ю. Сухаревой. 12-й выпуск (дополненный). М., 2025.
6. Introduction and Methodology: Standards of Care in Diabetes–2026 Diabetes Care 2026;49(Supplement_1):S1–S5. https://doi.org/10.2337/dc26-SINT
7. Gilstrap L.G., Blair R.A., Huskamp H.A., et al. Assessment of second-generation diabetes medication initiation among medicare enrollees from 2007 to 2015. JAMA Netw Open. 2020;3(5):e205411. https://dx.doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.5411.
8. Boye K.S., Stein D., Matza L.S., et al. Timing of GLP-1 receptor agonist initiation for treatment of type 2 diabetes in the UK. Drugs R D. 2019;19(2):213–225. https://dx.doi.org/10.1007/s40268-019-0273-0
9. Pantalone K.M., Misra-Hebert A.D., Hobbs T.M., et al. Antidiabetic treatment patterns and specialty care utilization among patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2018;17(1):54. https://doi.org/10.1186/s12933-018-0699-7
10. Vikulova O., et al. Glucose lowering medications use according to cardiac complications in patients with type 2 diabetes in real clinical practice.Abstract # 890. (Conference proceedigs) 56th Annual Meeting of the European-Association-for-the-Study-of-Diabetes (EASD, ELECTR NETWORK. 2020).
11. Byetta. Summary of product characteristics. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/byetta-epar-product-information_en.pdf (Accessed 17 Aug 2020).
12. Lyxumia. Summary of product characteristics. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyxumia-epar-product-information_en.pdf (Accessed 17 Aug 2020).
13. Victoza. Summary of product characteristics. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/victoza-epar-product-information_en.pdf (Accessed 17 Aug 2020).
14. Ozempic. Summary of product characteristics. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozempic-epar-product-information_en.pdf (Accessed 17 Aug 2020).
15. Trulicity. Summary of product characteristics. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trulicity-epar-product-information_en.pdf (Accessed 17 Aug 2020).
16. Bydureon. Summary of product characteristics. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bydureon-epar-product-information_en.pdf (Accessed 17 Aug 2020).
17. Stewart K.D., Johnston J.A., Matza L.S., et al. Preference for pharmaceutical formulation and treatment process attributes. Patient Prefer Adherence. 2016;10:1385–99.
18. URL: www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-glp-1-treatment-type-2-diabetes
19. Rybelsus. Prescribing information. Novo Nordisk Inc; 2020.
20. Spain C.V., Wright J.J., Hahn R.M., et al. Self-reported Barriers to Adherence and Persistence to Treatment With Injectable Medications for Type 2 Diabetes. Clin Ther. 2016;38(7):1653–1664.e1. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2016.05.009
21. Drucker D.J. Advances in oral peptide therapeutics. Nat Rev Drug Discov. 2020;19(4):277–289. https://doi.org/10.1038/s41573-019-0053-0
22. Buckley S.T., Bækdal T.A., Vegge A., et al. Transcellular stomach absorption of a derivatized glucagon-like peptide-1 receptor agonist. Sci Transl Med. 2018;10(467):eaar7047. https://doi.org/10.1126/scitranslmed.aar7047
23. Brayden D.J., Gleeson J., Walsh E.G. A head-to-head multi-parametric high content analysis of a series of medium chain fatty acid intestinal permeation enhancers in Caco-2 cells. Eur J Pharm Biopharm. 2014;88(3):830–839. https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2014.10.008
24. Andersen A., Knop F.K., Vilsbøll T. A Pharmacological and Clinical Overview of Oral Semaglutide for the Treatment of Type 2 Diabetes. Drugs 2021;81:1003–1030. https://doi.org/10.1007/s40265-021-01499-w
25.Granhall C., Donsmark M., Blicher T.M., et al. Safety and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of the Novel Oral Human GLP-1 Analogue, Oral Semaglutide, in Healthy Subjects and Subjects with Type 2 Diabetes. Clin Pharmacokinet. 2019;58(6):781–791. https://doi.org/10.1007/s40262-018-0728-4
26. Davies M., Pieber T.R., Hartoft-Nielsen M-L, et al. Effect of Oral Semaglutide Compared With Placebo and Subcutaneous Semaglutide on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes. JAMA. 2017;318(15):1460. https://doi.org/10.1001/jama.2017.14752
27. fda.gov
28. Aroda V.R., Saugstrup T., Buse J.B., et al. Incorporating and interpreting regulatory guidance on estimands in diabetes clinical trials: The PIONEER 1 randomized clinical trial as an example. Diabetes, Obes Metab. 2019;21(10):2203–2210. https://doi.org/10.1111/dom.13804
29. Aroda V.R., Rosenstock J., Terauchi Y., et al.; PIONEER 1 Investigators. PIONEER 1: Randomized Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Monotherapy in Comparison With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019;42(9):1724–1732. https://doi.org/10.2337/dc19-0749
30. Rodbard H.W., Rosenstock J., Canani L.H., et al.; PIONEER 2 Investigators. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. 2019;42(12):2272–2281. https://doi.org/10.2337/dc19-0883
31. Pratley R., Amod A., Hoff S.T., et al.; PIONEER 4 investigators. Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019;394(10192):39–50. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31271-1
32. Rosenstock J., Allison D., Birkenfeld A.L., et al. Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea. JAMA. 2019;321(15):1466–1480. https://doi.org/10.1001/jama.2019.2942
33. Pieber T.R., Bode B., Mertens A., et al. Efficacy and safety of oral semaglutide with flexible dose adjustment versus sitagliptin in type 2 diabetes (PIONEER 7): a multicentre, open-label, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528–539. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30194-9
34. Buse J.B., Bode B.W., Mertens A., et al. Long-term efficacy and safety of oral semaglutide and the effect of switching from sitagliptin to oral semaglutide in patients with type 2 diabetes: a 52-week, randomized, open-label extension of the PIONEER 7 trial. BMJ Open Diab Res Care. 2020;8:e001649. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2020-001649
35. Zinman B., Aroda V.R., Buse J.B., et al. Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral Semaglutide Versus Placebo Added to Insulin With or Without Metformin in Patients With Type 2 Diabetes: The PIONEER 8 Trial. Diabetes Care. 2019;42(12):2262–2271. https://doi.org/10.2337/dc19-0898
36. Pratley R.E., Crowley M.J., Gislum M., et al. Oral Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Glucose-Lowering Medication: PIONEER Subgroup Analyses. Diabetes Ther. 2021;12(4):1099–1116. https://doi.org/10.1007/s13300-020-00994-9
37. Mosenzon O., Blicher T.M., Rosenlund S., et al. Efficacy and safety of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (PIONEER 5): a placebo-controlled, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):515–527. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30192-5
38. Li J., He K., Ge J., et al. Efficacy and safety of the glucagon like peptide-1 receptor agonist oral semaglutide in patients with type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2021;172:108656. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2021.108656
39. McGuire D.K., Marx N., Mulvagh S.L., et al., for the SOUL Study Group. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes N Engl J Med 2025;392:2001–2012. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2501006
40. Mann J.F.E., Marx N., Deanfield J.E., et al., SOUL Study Group. Impact of оral semaglutide on kidney outcomes in people with type 2 diabetes: results from the SOUL randomized trial Diabetes Care. 2026;49(2):257–265. https://dx.doi.org/10.2337/dc25-1080
41. Overgaard R. et al. Abstract #777. PS 057. EASD 55th Annual Meeting. Sept 18, 2019.
Об авторах / Для корреспонденции
Котешкова Ольга Михайловна, к.м.н., зав. отделением обучения и лечения диабета, Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия; koala58@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8428-4116, eLibrary SPIN: 6141-1224 (автор, ответственный за переписку)Анциферова Дарья Михайловна, врач-эндокринолог, Эндокринологический диспансер ДЗМ; аспирант кафедры эндокринологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; cifrenda@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3920-5914, eLibrary SPIN: 5461-2590
Ромашкина Л.П., Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия
Анциферов Михаил Борисович, д.м.н., профессор, президент, Эндокринологический диспансер ДЗМ; профессор кафедры эндокринологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; antsiferov@rambler.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9944-2997, eLibrary SPIN: 1035-4773
Также по теме
