Регуляторный дисбаланс и латентные риски интеграции искусственного интеллекта в дерматовенерологическую практику: клинико-правовой анализ
Хрянин А.А., Радченко М.В., Русских М.В.
Цель исследования – проведение междисциплинарного клинико-правового анализа рисков внедрения предиктивных систем искусственного интеллекта (ИИ) в практическое здравоохранение на примере дерматовенерологического профиля. В обзорной статье рассматривается проблема нормативно-правового вакуума, при котором клиницист фактически становится «правовым буфером» между ИТ-разработчиком и пациентом. Показано, что заложенный в новейших законопроектах регуляторный дисбаланс стимулирует стихийное использование медицинскими работниками несертифицированных публичных нейросетей («теневой ИИ», Shadow AI), что неизбежно ведет к компрометации персональных данных специальной категории. На примере дифференциальной диагностики кожных проявлений инфекций, передаваемых половым путем, продемонстрированы критические риски автономного компьютерного зрения, не имеющего доступа к междисциплинарному анамнезу. Обоснована необходимость перехода от административно-ограничительной модели к форсированному развертыванию валидированных систем поддержки принятия врачебных решений, бесшовно интегрированных в защищенный цифровой контур единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ).
Для цитирования: Хрянин А.А., Радченко М.В., Русских М.В. Регуляторный дисбаланс и латентные риски интеграции искусственного интеллекта в дерматовенерологическую практику: клинико-правовой анализ. Фарматека. 2026;33(5):68-73. DOI:
https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.5.68-73
Вклад авторов: Все авторы несут равную отвественность за содержание и целостность всей статьи. Формирование концепции статьи, написание и редактирование, одобрение окончательной версии статьи – А.А. Хрянин, М.В. Радченко, М.В. Русских.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Авторы не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.
Ключевые слова
искусственный интеллект
теневой ИИ
медицинское право
ЕГИСЗ
системы поддержки принятия врачебных решений
дерматовенерология
врачебная тайна
Список литературы
1. Проект федерального закона «Об основах государственного регулирования сфер применения технологий искусственного интеллекта в Российской Федерации» (ID проекта 166424). Федеральный портал проектов нормативных правовых актов. Доступ: https://regulation.gov.ru/projects/166424/ (дата обращения – 24.05.2026). [Draft Federal Law «On the basics of state regulation of the spheres of application of artificial intelligence technologies in the Russian Federation» (Project ID 166424). Federal portal of draft normative legal acts. URL: https://regulation.gov.ru/projects/166424/ (date of access – 24.05.2026) (In Russ.)].
2. Кошечкин К.А. Регулирование искусственного интеллекта в медицине. Пациентоориентированная медицина и фармация. 2023;1(1):32–40. [Koshechkin K.A. Regulation of artificial intelligence in medicine. Patient-oriented medicine and pharmacy. 2023;1(1):32–40. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2949-1924-0005
3. O’Connor S., Salter A. AI in Healthcare: Redefining Liability for Doctors and Hospitals. Br J Hosp Med. 2025;86(9):1–5. https://doi.org/10.12968/hmed.2025.0212
4. Zbrzezny A.M. Artificial Intelligence in Dermatology: A Review of Methods, Clinical Applications, and Perspectives. Appl Sci. 2025;15(14):7856. https://doi.org/10.3390/app15147856
5. Meserth M. The implementation of AI in medicine: ethical and legal considerations regarding the black box dilemma. Bioethica. 2026;12(1):19–32. https://doi.org/10.12681/bioeth.45066
6. Price W.N. 2nd. Medical Malpractice and Black-Box Medicine. In: Cohen IG, Lynch HF, Vayena E, Gasser U, editors. Big Data, Health Law, and Bioethics. Cambridge: Cambridge University Press; 2018. P. 295–306. https://doi.org/10.1017/9781108147972.027
7. Sullivan H.R., Schweikart S.J. Are Biomedical Artificial Intelligence Tools Making Clinicians «Liability Sponges»? AMA. J Ethics. 2019;21(2):E160–6. https://doi.org/10.1001/amajethics.2019.160
8. Elish M.C. Moral crumple zones: Cautionary tales in human-robot interaction. Engag Sci Technol Soc. 2019;5:40–60. https://doi.org/10.17351/ests2019.260
9. Balogun A.Y. The Ethical and Legal Implications of Shadow AI in Sensitive Industries: A Focus on Healthcare, Finance and Education. J Eng Res Rep. 2025;27(3):1–22. https://doi.org/10.9734/jerr/2025/v27i31414
10. Haltaufderheide J., Ranisch R. The ethics of ChatGPT in medicine and healthcare: a systematic review on Large Language Models (LLMs). NPJ. Digit Med. 2024;7:183. https://doi.org/10.1038/s41746-024-01157-x
11. Harrer S., Shah P., Antony B., McLean J. Artificial intelligence for clinical trial design and data privacy risks. Trend Pharmacol Sci. 2019;40(8):577–91. https://doi.org/10.1016/j.tips.2019.05.005
12. Хрянин А.А., Бочарова В.К. Искусственный интеллект в дерматологии: возможности и перспективы. Клин. дерматология и венерология. 2024;23(3):246–252. [Khryanin A.A., Bocharova V.K. Artificial intelligence in dermatology: opportunities and prospects. Rus J Clin Dermatol Venereol. 2024;23(3):246–52. (In Russ.)]. https://doi.org/10.17116/klinderma202423031246
Об авторах / Для корреспонденции
Алексей Алексеевич Хрянин, д.м.н., профессор, Новосибирский государственный медицинский университет; РОО «Ассоциация акушеров-гинекологов и дерматовенерологов», Новосибирск, Россия; khryanin@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9248-8303,eLibrary SPIN: 4311-2475 (автор, ответственный за переписку)
М.В. Радченко, к.юр.н., Южно-Уральский государственный университет Минобрнауки России; Южно-Уральский государственный медицинский университет, Челябинск, Россия; mamarad@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0009-0001-2711-0870
М.В. Русских, к.м.н., дерматовенеролог, Независимый исследователь (Independent Researcher), Новосибирск, Россия;
marie_le_mieux@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4957-0154, eLibrary SPIN: 9313-9748
Также по теме
