Отказ от биопсии сторожевого лимфатического узла у пациенток с cT1–2N0 люминальным раком молочной железы: ретроспективный анализ когорты и клинические случаи
Хакимова Г.Г., Решетов И.В., Зикиряходжаев А.Д., Хакимова Ш.Г., Тимошкин В.О.
Обоснование: Необходимость выполнения рутинной биопсии сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) как компонента лечения подмышечной области у пациентов с ранним раком молочной железы и клинически отрицательными лимфатическими узлами (cN0) обсуждается после публикации данных ACOSOG Z0011 в 2010 г. [1, 2]. В настоящее время рандомизированные клинические исследования (РКИ) изучают возможность исключения БСЛУ при выполнении органосохранных операций с пред- или послеоперационной химиотерапией и лучевой терапией [3, 4]. Проспективные РКИ, такие как SOUND, INSEMA и BOOG 2013–08, оценили онкологическую безопасность при исключении БСЛУ с последующим наблюдением аксиллярной зоны по сравнению с выполнением БСЛУ у пациентов с cN0 раком молочной железы [5–7].
Цель исследования: Оценить онкологическую безопасность отказа от биопсии сторожевого лимфатического узла у пациенток с люминальным раком молочной железы cT1–2N0.
Ретроспективный анализ когорты: В исследование, проведенное в НМИЦ онкологии им. П.А. Герцена с 2017 по 2022 гг., включена 51 пациентка с люминальными подтипами первично-операбельного рака молочной железы (cT1-2N0) без хирургического вмешательства на регионарном лимфоколлекторе. У всех пациенток был подтвержден клинический статус cN0 по данным ультразвуковой визуализации. Биопсия сторожевого лимфатического узла не выполнялась, морфологический статус лимфоузлов обозначался как pNx. Медиана возраста больных составила 59,1 [51,2; 66,0] лет. У 44 пациенток (86,3%) диагностирована стадия IA, у 7 (13,7%) – стадия IIA. Рак левой молочной железы встречался у 39 (79,5%) пациенток. Метахронный рак и мультицентричность выявлены у 6 (11,8%) пациенток. Инвазивно-протоковый рак диагностирован у 42 (82,4%) пациенток, люминальный А подтип – у 42 (82,4%), умеренная дифференцировка опухоли – у 47 (92,2%). Мы проиллюстрировали различные варианты течения рака молочной железы cT1-2N0 без вмешательства на регионарном лимфоколлекторе при идентичных исходных характеристиках пациентов.
Результаты: Медиана времени наблюдения составила 77,4 [12,6; 78,1] месяцев (от 12,1 до 80,0). Прогрессирование заболевания зарегистрировано у 5,9% пациенток. Частота регионарных рецидивов составила 3,9% (n=2). Пятилетняя общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования составили 100% и 95,2±3,4% соответственно. Медиана не достигнута.
Заключение: Наше исследование подтверждает, что пациентки с cT1-2cN0 люминальным раком молочной железы могут быть кандидатами для отказа от выполнения БСЛУ. Предикторы развития локорегионарных рецидивов не выявлены.
Для цитирования: Хакимова Г.Г., Решетов И.В., Зикиряходжаев А.Д., Хакимова Ш.Г., Тимошкин В.О. Отказ от биопсии сторожевого лимфатического узла у пациенток с cT1–2N0 люминальным раком молочной железы: ретроспективный анализ когорты и клинические случаи. Фарматека. 2025;32(9):169-174. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2025.9.169-174
Вклад авторов: Г.Г. Хакимова – разработка дизайна исследования, сбор данных, анализ полученных данных, подготовка текста рукописи. И.В. Решетов – критический пересмотр текста, интерпретация данных. А.Д. Зикиряходжаев – организация исследования, консультирование. Ш.Г. Хакимова – сбор данных, участие в подготовке рукописи.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: не предусмотрено.
Согласие пациентов на публикацию: Ретроспективный дизайн исследования не требовал информированного согласия пациентов на статистическую обработку обезличенных данных для последующей публикации.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
рак молочной железы
аксиллярная зона
биопсия сторожевого лимфатического узла
клинический случай
Список литературы
1. Gentilini O., Veronesi U. Abandoning sentinel lymph node biopsy in early breast cancer? A new trial in progress at the European Institute of Oncology of Milan (SOUND: sentinel node vs Observation after axillary UltraSouND). Breast. 2012;21:678–681. https://dx.doi.org/10.1016/j.breast.2012.06.013
2. Giuliano A.E., McCall L., Beitsch P., et al. Locoregional recurrence after sentinel lymph node dissection with or without axillary dissection in patients with sentinel lymph node metastases: the American College of Surgeons Oncology Group Z0011 randomized trial. Ann Surg. 2010;252:426–432. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f08f32
3. Giuliano A.E., Hunt K.K., Ballman K.V., et al. Axillary dissection vs. no axillary dissection in women with invasive breast cancer and sentinel node metastasis. JAMA. 2011;305:569–575. https://dx.doi.org/10.21873/invivo.11689
4. Brackstone M., Baldassarre F.G., Perera F.E., et al. Management of the axilla in early stage breast cancer: Ontario health (cancer care Ontario) and ASCO guideline. J Clin Oncol. 2021;39:3056–3082. https://dx.doi.org/10.1200/JCO.21.00934
5. URL: https://www.choosingwisely.org/clinician-lists/sso-se ntinel-node-biopsy-in-node-negative-women-70-and-over/ (accessed 20/11/2022).
6. Hughes K.S., Schnaper L.A., Bellon J.R., et al. Lumpectomy plus tamoxifen with or without irradiation in women age 70 years or older with early breast cancer: long- term follow-up of CALGB 9343. J Clin Oncol. 2013;31:2382–2387. https://dx.doi.org/10.1200/JCO.2012.45.2615
7. van Roozendaal L.M., Vane M.L.G., van Dalen T., et al. Clinically node negative breast cancer patients undergoing breast conserving therapy, sentinel lymph node procedure versus follow-up: a Dutch randomized controlled multicentre trial (BOOG 2013-08). BMC Cancer. 2017;17(1):459. https://dx.doi.org/10.1186/s12885-017-3443-x
8. Hersh E.H., King T.A. De-escalating axillary surgery in early-stage breast cancer. Breast. 2022;62:S43–S49. https://dx.doi.org/10.1016/j.breast.2021.11.018
9. Gentilini O.D., Botteri E., Sangalli C., et al.; SOUND Trial Group. Sentinel lymph node biopsy vs no axillary surgery in patients with small breast cancer and negative results on ultrasonography of axillary lymph nodes: the SOUND randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2023;9(11):1557–1564. https://dx.doi.org/10.1001/jamaoncol.2023.3759
10. Reimer T., Stachs A., Veselinovic K., et al.; INSEMA investigators. Patient-reported outcomes for the Intergroup Sentinel Mamma study (INSEMA): A randomised trial with persistent impact of axillary surgery on arm and breast symptoms in patients with early breast cancer. EClinicalMedicine. 2022;55:101756. https://dx.doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101756
11. Reimer T., Stachs A., Veselinovic K., et al. Axillary surgery in breast cancer - primary results of the INSEMA trial. N Engl J Med. 2025;392(11):1051-1064. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2412063
Об авторах / Для корреспонденции
Гулноза Галибовна Хакимова, к.м.н., профессор, ведущий науч. сотр. Ташкентского городского филиала Республиканского специализированного научно-практического медицинского центра онкологии и радиологии; кафедра онкологии, детской онкологии и паллиативной помощи, Ташкентский государственный медицинский университет, Ташкент, Республика Узбекистан; hgg_doc@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4970-5429 (автор, ответственный за переписку)Игорь Владимирович Решетов, д.м.н., профессор, зав. кафедрой онкологии, Институт клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; ведущий научный сотрудник Института кластерной онкологии им. проф. Л.Л. Левшина, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет); Москва, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0909-6278
Азиз Дилшодович Зикиряходжаев, к.м.н., старший науч. сотр., Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РФ; преподаватель кафедры онкологии, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет); доцент кафедры, Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы (РУДН), Москва, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7141-2502
Шахноза Голибовна Хакимова, к.м.н., доцент, Ташкентский педиатрический медицинский институт (Ташкент, Республика Узбекистан); науч. сотр., Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», Москва, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9491-0413
В.О. Тимошкин, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», Москва, Россия
Также по теме
