Безопасность генно-инженерных биологических препаратов у пациентов с иммуновоспалительными ревматологическими заболеваниями в аспекте туберкулезной инфекции: данные ретроспективного исследования
Панова Е.А., Мордык А.В., Багишева Н.В., Арбузова Ю.В.
Актуальность: У пациентов с ревматологическими заболеваниями, получающих генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), вероятность развития туберкулезной инфекции выше, чем у лиц с иммуновоспатительными заболеваниями, получающими иные варианты терапии.
Цель исследования: Определить частоту туберкулезной инфекции у пациентов ревматологического профиля на фоне генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) в зависимости от вида препарата.
Материалы и методы: Проведен ретроспективный анализ 306 амбулаторных карт пациентов, получавших терапию в 2020–2025 гг. Медиана возраста Ме (25;75) 52 (40; 61) года, 140 мужчин и 166 женщин. Диагностический поиск включал иммунологические тесты, флюорографическое обследование, мультиспиральную компьютерную томографию органов грудной клетки (МСКТ ОГК), исследование мокроты, другие лабораторные методы при наличии показаний. Для обработки данных применялись методы описательной статистики и непараметрического анализа.
Результаты: Туберкулезная инфекция (ТИ) была диагностирована у 15 из 306 пациентов (4,9 % [95 % ДИ: 3,0–7,9 %]). Наиболее высокая доля случаев ТИ отмечалась среди пациентов, получавших ингибиторы JAK, – 10,4 %. При применении ингибиторов ФНО-α данный показатель составил 5,6 %, ингибиторов ИЛ-17А – 3,3 %, ингибиторов ИЛ-6 – 1,5 %. Статистически значимых различий между развитием ТИ и классом используемого препарата, полом или возрастной категорией пациентов выявлено не было. Всем пациентам с диагностированной ТИ была назначена превентивная противотуберкулезная терапия. Случаи активного туберкулеза в исследуемой группе не зарегистрированы.
Выводы: Среди пациентов ревматологического профиля, получающих ГИБТ, частота туберкулезной инфекции составила 4,9 %. Различия, выявленные между терапевтическими подгруппами, имеют описательный характер и требуют дальнейшей проверки в исследованиях с большей численностью выборки.
Для цитирования: Панова Е.А., Мордык А.В., Багишева Н.В., Арбузова Ю.В. Безопасность генно-инженерных биологических препаратов у пациентов с иммуновоспалительными ревматологическими заболеваниями в аспекте туберкулезной инфекции: данные ретроспективного исследования. Фарматека. 2026;33(6):125-130. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.6.125-130
Вклад авторов: Концепция и дизайн исследования – Е.А. Панова, А.В. Мордык. Сбор и обработка материала – Ю.В. Арбузова, Е.А. Панова. Статистическая обработка данных – Е.А. Панова. Написание текста – Е.А. Панова, Н.В. Багишева. Анализ материала, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи – Н.В. Багишева, А.В. Мордык.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Согласие пациентов на публикацию: Ретроспективный дизайн исследования не требовал информированного согласия пациентов на статистическую обработку обезличенных данных для последующей публикации.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
туберкулезная инфекция
ревматологические заболевания
генно-инженерная биологическая терапия
факторы риска
Список литературы
1. Белов Б.С., Тарасова Г.М., Буханова Д.В. Коморбидные инфекции у больных ревматоидным артритом: status praesens. Современная ревматология. 2019;13(3):102–108.
2. Global tuberculosis report 2025. – Geneva: World Health Organization, 2025. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240116924 (date of access: 30.05.2026). Text electronic.
3. Rath E., Bonelli .M., Duftner C., et al. National consensus statement by the Austrian Societies for Rheumatology, Pulmonology, Infectiology, Dermatology and Gastroenterology regarding the management of latent tuberculosis and the associated utilization of biologic and targeted synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Z Rheumatol. 2023;82(2):163–174. (German.) https://doi.org/10.1007/s00393-022-01274-6
4. Sultana A., Migliori G.B., Ambrosio L.D., al.; Global Tuberculosis Network. Expert views on screening for tuberculosis infection in patients commencing treatment with a biologic agent. J Bras Pneumol. 2024;50(4):e20240082. https://doi.org/10.36416/1806-3756/e20240082
5. Lim C.H., Chen C.C., Chen H.H. The risk of tuberculosis disease in rheumatoid arthritis patients on biologics and targeted therapy: a 15-year real world experience in Taiwan. PLoS ONE. 2017;12(6):0178035. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0178035
6. Anton C., Machado F.D., Ramirez J.M.A., et al. Latent tuberculosis infection in patients with rheumatic diseases. J Bras Pneumol. 2019;45(2):e20190023. https://doi.org/10.1590/1806-3713/e20190023
7. Туберкулез у взрослых: клинические рекомендации: утверждены Минздравом России, 2024. Текст: электронный. URL: https://diseases.medelement.com/disease/туберкулез-у-взрослых-кп-рф-2024/17987 (дата обращения: 30.05.2026).
8. Silva D.A.A., Silva M.V.D., Barros C.C.O. TNF-alpha blockade impairs in vitro tuberculous granuloma formation and down modulates Th1, Th17 and Treg cytokines. PLoS ONE. 2018;13(3):e0194430. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0194430
9. Cantini F., Nannini C., Niccoli L., et al.; SAFEBIO (Italian multidisciplinary task force for screening of tuberculosis before and during biologic therapy). Guidance for the management of patients with latent tuberculosis infection requiring biologic therapy in rheumatology and dermatology clinical practice. Autoimmun Rev. 2015:14(6):503–509. https://doi.org/10.1016/j.autrev.2015.01.011
10. Mansilla-Polo M., Morgado-Carrasco D. Biologics versus JAK inhibitors. Part II: risk of infections. A narrative review. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(8):1983–2038. https://doi.org/10.1007/s13555-024-01203-2
11. Diel R., Schaberg T., Nienhaus A. Joint Statement (DZK, DGRh, DDG) on the tuberculosis risk with treatment using novel non-TNF-alpha biological. Pneumologie. 2021;75(4):293–303. https://doi.org/10.1055/a-1294-1580
12. Nogueira M., Warren R.B., Torres T. Risk of tuberculosis reactivation with interleukin (IL)-17 and IL-23 inhibitors in psoriasis - time for a paradigm change. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(4):824–834. https://doi.org/10.1111/jdv.16866
13. Torres T., Brembilla N.C., Langley R.G. Treatment of psoriasis with biologic and non-biologic targeted therapies in patients with latent tuberculosis infection or at risk for tuberculosis disease progression: recommendations from a SPIN-FRT expert consensus. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(1):52–69. 10.1111/jdv.20287
14. Li J. Safety of interleukin inhibitors in psoriatic patients with latent tuberculosis infection: a retrospective cohort study and systematic review. Acta Dermato-Venereologica. 2025;105:adv42081. https://doi.org/10.2340/actadv.v105.42081
15. Blauvelt A., Strober B.E., Eakin G.S., et al. Joint position statement from the National Psoriasis Foundation Medical Board and International Psoriasis Council on tuberculosis testing in patients with psoriasis receiving IL-17 or IL-23 inhibitors. J Am Acad Dermatol. 2025;94(3):802–809. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2025.11.033
16. Fragoulis G E., Nikiphorou E., Dey M., et al. 2022 EULAR recommendations for screening and prophylaxis of chronic and opportunistic infections in adults with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2023;82(6):742–753. https://doi.org/10.1136/ard-2022-223335
17. Yonekura C.L., Oliveira R.D.R., Titton D.C., et al. Incidence of tuberculosis among patients with rheumatoid arthritis using TNF blockers in Brazil: data from the Brazilian Registry of Biological Therapies in Rheumatic Diseases. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017;57(2):477–483. https://doi.org/10.1016/j.rbre.2017.05.003
18. Song Y.K., Lee J., Jo J., Kwon J.W. Comparison of active tuberculosis occurrence associated with Janus kinase inhibitors and biological DMARDs in rheumatoid arthritis. RMD Open. 2024;10(2):e003946. https://doi.org/10.1136/rmdopen-2024-003946
Об авторах / Для корреспонденции
Елизавета Алексеевна Панова, соискатель кафедры фтизиатрии, пульмонологии и инфекционных болезней, Омский государственный медицинский университет; врач-терапевт участковый, Городская поликлиника № 3, Омск, Россия; elis-panova@yandex.ru (автор, ответственный за переписку)Анна Владимировна Мордык, д.м.н., профессор, зав. кафедрой фтизиатрии, пульмонологии и инфекционных болезней, Омский государственный медицинский университет, Омск, Россия; amordik@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6196-7256
Наталья Викторовна Багишева, д.м.н., доцент, профессор кафедры фтизиатрии, пульмонологии и инфекционных болезней, Омский государственный медицинский университет; врач-фтизиатр, Омская центральная районная больница, Омск, Россия; ppi100@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3668-1023
Юлия Владимировна Арбузова, врач-ревматолог, зав. отделением ревматологии, Областная клиническая больница, Омск, Россия;
elis-panova@yandex.ru
Также по теме
