24.03.2016
10:19
В рандомизированном открытом клиническом исследовании ASTRAL 3-й фазы с участием 1035 пациентов с вирусным гепатитом С (генотип 1–6) и декомпенсированным циррозом печени (класс Б по шкале Чайлд–Пью) показано, что комбинированная терапия противовирусными препаратами прямого действия софосбувир+велпатасвир в сочетании с рибавирином в течение 12 недель является наиболее эффективной схемой лечения. Из 267 пациентов, получавших лечение, 78% имели генотип вируса 1, 4% – генотип 2, 15% – генотип 3, 3% – генотип 4 и менее чем 1% – генотип 6; ни у одного пациента не было генотипа 5. Высокий устойчивый вирусологический ответ УВО12/SVR12 (отсутствие вируса в крови через 12 недель после терапии) составил 83% (95% ДИ – 74–90) среди пациентов, получавших 12 недель софосбувир+велпата-свир, – 94% (95% ДИ – 87–98) – софосбувир+велпатасвир+рибави-рин12 недель и 86% (95% ДИ – 77–92) – софосбувир+велпатасвир 24 недели. Частота серьезных неблагоприятных явлений в исследуемых группах статистически значимых различий не имела – 19, 16 и 18% соответственно
Источник: N. Engl. J. Med. 2015;373:2618–28