Dinutuximab – высокоэффективное средство для лечения нейробластом у детей

В многоцентровом открытом рандомизированном клиническом исследовании (n=226), проведенном в Онкологическом детском центре США, показано, что применение монотерапии dinutuximab или в сочетании со стандартной химиотерапией (гранулоцитарно-макрофагально-колониестимулирующий фактор (GM-CSF), интерлейкин-2 (ИЛ-2),13-цис-ретиноевой кислоты (RA) у пациентов от 11 месяцев до 15 лет (медиана возраста 3,8 лет) с нейробластомой высокого риска, которые не достигли клинического ответа на предварительную многокомпонентную комплексную терапию первой линии приводит к увеличению общей (ОР=0,58, 95% ДИ 0,39-0,91) и беспрогрессивной выживаемости – 3,4 года против 1,9 года при использовании GM-CSF, 1,3 года – ИЛ-2 (ОР=0,57, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,37-0,89); р=0,01). Всего 71% детей в группе dinutuximab и 77% в группе стандартной химиотерапии завершили одногодичный курс лечения. Наиболее распространенной причиной преждевременной отмены терапии являлось  развитие побочных реакций при использовании dinutuximab (19%) и прогрессирование болезни в группе стандартной терапии (17%) 

Источник: http://www.fda.gov