24.03.2016
09:28
По данным рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования фазы III с участием 4464 детей в возрасте 6-15 лет первая пероральная вакцина доказала высокую эффективность и безопасность в предотвращении инфекции, вызванной H.pylori. Новая вакцина разработана с использованием рекомбинантной ДНК, путем соединения субъединицы белка уреазы (ген, полученные от H. pylori) с термолабильным энтеротоксином В субъединицы белка E.coli. и эффективна в 71,8% случаев по сравнению с плацебо. «Эффективность вакцины несколько снижается к концу первого года после введения, примерно у 55,8% пациентов, однако она сохраняет способность предотвращать развитие хеликобактерной инфекции еще в течение 3 лет, таким образом уменьшая риск возникновения гастрита, язвенной болезни, аденокарциномы желудка и лимфомы, связанной с инфекцией» – утверждает китайский ученый Мин Цзэн из Национального института биотехнологии в Пекине. Вакцина приводит к значительно большей активации иммунитета с увеличением в сыворотке IgG и IgA (86,1%) по сравнению с плацебо (4,6%). Частота побочных реакций была сопоставима в исследуемых группах и составила 7%
Источник: http://www.Lancet, 2015; 386: 1457-64