FDA ограничила назначение препаратов тестостерона

Показания к применению данных ЛС должны быть ограничены строго определенным списком заболеваний. В течение последних лет в США резко возросло количество назначений препаратов для коррекции пониженного уровня тестостерона. В 2013 г. в стране было выписано 2,3 млн таких рецептов – на 75% больше по сравнению с 2009 г. Около 70% пациентов, получающих препараты тестостерона, составляют мужчины 40–64 лет: снижение выработки тестостерона в этом возрасте является нормой и не считается заболеванием. Новые требования FDA основаны на рекомендации независимых экспертов, рекомендовавших ведомству ограничить применение препаратов тестостерона заболеваниями, при которых пациентам необходима заместительная гормональная терапия. Помимо этого FDA предписывает производителям различных лекарственных форм тестостерона (пластыри, гели, растворы для инъекций) провести дополнительные исследования для оценки сердечно-сосудистых рисков, связанных с применением этих продуктов. Объем рынка препаратов тестостерона в США оценивается в 2 млрд долл. в год. Наиболее популярное ЛС этой группы в США – Андрогель производства AbbVie 

Источник: http://www.remedium.ru