Скрининговые тесты для раннего выявления рака – безопасны ли они?

Как утверждает производитель, скрининговый тест использует технологию жидкостной биопсии для выявления частиц опухолевой ДНК в крови здорового пациента, имеющего высокий риск развития рака. Однако у Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) возник ряд вопросов относительно данного средства. По данным экспертов, в научных статьях, предоставляемых Pathway Genomics для продвижение своего продукта, содержится информация о возможности выявления частиц опухолевой ДНК в крови уже диагностированных онкологических больных. Таким образом остается неясно, как данные тесты могут подтверждать возможность выявления опухолевых частиц у недиагностированных пациентов. Кроме того, рекламный материал компании не содержит записи о регистрации теста, что является обязательным требованием при продаже медицинской продукции. FDA отмечает, что данные тесты могут представлять опасность для пациентов ввиду отсутствия достоверных сведений о них 

Источник: http://www.remedium.ru