23.11.2015
13:57
В двойном слепом плацебо контролируемом рандомизированном клиническом исследовании (n=578) по изучению эффективности и безопасности комбинированной схемы лечения с применением двух таргетных препаратов ибрутиниба и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) было показано, что добавление ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы) в дозе 420 мг в сутки к терапии ритуксимабом приводит к усилению его эффективности. При медиане наблюдения 17,2 мес. продолжительность беспрогрессивной выживаемости (PFS) была статистически значимо выше в группе с использованием комплексной схемы с ибрутинибом (медиана в группе ибрутиниба достигнута не была, в группе ритуксимаба составила 13,3 мес.), что привело к снижению риска прогрессии и смертности на 80% и увеличению общей выживаемости на 90% (отношение рисков (ОР) 0,203, p<0,0001). Частота клинического ответа была на 15% выше в группе ибрутиниба (82,7% против 67,8%), полная ремиссия достигнута в 10,4% и 2,8% случаев, соответственно (p<0,001). Основными нежелательными эффектами лечения (3-4 степень) являлись нейтропения (53,7% против 50,5%), тромбоцитопения (15% против 15%) и фибрилляция предсердий (2,8% против 0,7%) (p<0,001)
Источник: http://www.ncbi.nlm.nih.gov