16.11.2015

13:43

Фармпроизводители неохотно сообщают о нежелательных побочных эффектах лекарственных средств

Согласно данным проведенного исследования по анализу 1,6 млн отчетов, поступивших в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в период с 2004 по 2014 год, фармацевтические компании не всегда соблюдают сроки информирования регуляторных органов о выявлении побочных эффектов лекарственных средств. Еще более неохотно фармпроизводители сообщают о смерти пациента, инвалидизации, госпитализации пациента, а также о выявлении ранее неизвестных побочных действий препарата. Исследователи отмечают, что в 91% случаев вовремя информируют о нефатальных осложнениях на фоне приема препарата и в 88% случаев – в случае летального исхода из-за приема лекарственного средства. Несмотря не строгие правила, за последние 10 лет было найдено более 160,3 тыс. отчетов о серьезных нежелательных побочных эффектах, которые были поданы в FDA после истечения установленного 15-дневного срока, 40,5 тыс. из них касались смерти пациентов 

Источник: http://www.reuters.com



Бионика Медиа