Harvoni – новое комбинированное средство в терапии вирусного гепатита С

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США одобрило первое комбинированное лекарственное средство Harvoni для терапии вирусного гепатита С генотип 1 или 4, а также генотип 3 на поздних стадиях инфекции. Препарат включает в себя софосбувир в дозе 400 мг и ледипасвир в дозе 90 мг. Софосбувир – аналог NS5B полимеразы вируса гепатита С, ледипасвир — ингибитор NS5A. Без использования интерферона и рибавирина препарат в дозе одна таблетка в сутки вне зависимости от приема пищи в течение 12 недель позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа (SVR) в 96% случаев у пациентов с гепатита С генотип 1. Эффективность и безопасность Harvoni была продемонстрирована в ряде клинических испытаний ION (n=1518), по данным которых SVR был достигнут в 94% случаев уже на четвертой неделе применения, в 96% – на восьмой и в 99% – на двенадцатой. Таким образом у 98 из 100 человек после 24 недельной терапии Harvoni отмечался отрицательный тест на наличие вируса гепатита С. Во всех испытаниях серии ION рибавирин не увеличивал частоту достижения SVR. Применение Harvoni возможно также у ВИЧ инфицированных лиц, однако при сочетании его с тенофовиром значительно возрастает риск развития побочных явлений, связанных с тенофовиром, что следует учитывать при назначении препарата

Источник: http://www.ncbi.nlm.nih.gov