16.11.2015

13:29

FDA проводит оценку потенциальных рисков, связанных с использованием кодеин-содержащих препаратов у детей

Кодеин не рекомендуется также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые имеют проблемы с дыханием, в том числе с диагностированной астмой и другими хроническими заболеваниями органов дыхания. В настоящее время Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) изучает безопасность и возможные риски при использовании кодеин-содержащих препаратов для лечения кашля и простуды у детей младше 18 лет в связи с зафиксированными тяжелыми побочными эффектами – признаки медленного и поверхностного дыхания, затрудненное или шумное дыхание, спутанность сознания, сонливость. По результатам совместного заседания FDA и ЕМА будет принято решение о целесообразности и безопасности применения кодеин-содержащих препаратов у детей младше 18 лет, результаты которого будут размещены в Федеральном регистре и на веб-странице консультативных комитетов 

Источник: http://www.fda.gov



Бионика Медиа