Оlodaterol, поставляемый с помощью ингаляционной системы Respimat у пациентов с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой показал высокую эффективность

Клиническое многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование фазы II (n=206) по сравнительной оценке эффективности olodaterol, вводимого с помощью ингаляционной системы Respimat у пациентов с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой продемонстрировало статистически значимое улучшение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) AUC0-24-часовой ответ в течение 3 недель в группе olodaterol по сравнению с плацебо (р<0,0001). Скорректированная средняя разница по сравнению с плацебо составила 0,191 л для olodaterol 2,5 мкг 2 раза в сутки (95% доверительный интервал [ДИ] 0,152–0,229), 0,150 л для olodaterol 5 мкг 1 раз в сутки (95% ДИ 0,111–0,189), 0,228 л для olodaterol 5 мкг 2 раза в сутки (95% ДИ 0,190–0,266) и 0,209 л для olodaterol 10 мкг 1 раз в сутки (95% ДИ 0,170–0,247). Эффективность в течение 24 часов для оlodaterol 5 мкг 1 раз в сутки была статистически меньше, чем olodaterol 2,5 мкг 2 раза в сутки (р=0,0465) и без статистически значимой разницы между применением olodaterol 10 мкг 1 раз в сутки и 5 мкг 2 раза в сутки. Частота развития неблагоприятных событий легкой и умеренной степени была сопоставима в сравниваемых группах 

Источник: Respir Res. 2015;16(1):87