16.11.2015
13:12
FDA одобрило применение антибактериального лекарственного средства меропенем у новорожденных и детей в возрасте от 3 месяцев с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями. В открытом многоцентровом проспективном исследовании с участием 200 детей (средний возраст 21 день, средний гестационный возраст на момент рождения – 27,8 недель) показана высокая эффективность препарата с клиническим ответом в 84,4% случаев. Меропенем продемонстрировал также благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Среди наиболее часто развивающихся неблагоприятных явлений отмечены сепсис (6%), судороги (5%), повышение уровня конъюгированного билирубина (5%) и гипокалиемия (5%). Однако, как отмечают исследователи, только два серьезных нежелательных явления были определены, как возможно связанные с применением меропонема
Источник: http://www.fda.gov