FDA рекомендует для регистрации новое таргетное лекарственное средство для терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком легких

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США одобрило к регистрации новое лекарственное средство Iressa (Гефитиниб) для терапии первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с определенным типом рецепторов к эпидермальному фактору роста (EGFR) генных мутаций. Iressa – ингибитор киназы – специфического белка, способствующего развитию раковых клеток с определенными мутациями EGFR доказал эффективность и безопасность в многоцентровом слепом клиническом исследовании (n=106). В дозе 250 мг однократно в сутки Iressa приводит к регрессу опухоли в 50% случаев с сохранением эффекта в течение 6 месяцев. Среди наиболее распространенных нежелательных явлений при применении Iressa отмечены диарея и кожные реакции (в том числе сыпь, акне, сухость кожи и зуд) 

Источник: http://www.fda.gov