СНМР принял положительное решение по регистрации нового лекарственного средства Respreeza для лечения хронических заболеваний легких

Respreeza будет доступен  в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для инфузий. Активное вещество Respreeza – ингибитор альфа-1-протеиназы, альфа-1 антитрипсина (B02AB02), полученный из плазмы крови человека. Проникая в легкие, препарат восстанавливает уровень альфа-1-антитрипсина, который инактивирует эластазу, тем самым способствует предотвращению развития фиброза у больных с хроническими заболеваниями легких, такими как эмфизема. В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании (RAPID) Respreeza показала высокую эффективность, способствуя замедлению годового темпа снижения плотности легкого (по данным компьютерной томографии) по сравнению с плацебо в течение 2 лет на 34%. Подробные рекомендации по использованию лекарственного средства будут опубликованы в Европейском отчете общественной оценки (EPAR)

Источник: http://www.ema.europa.eu