21.10.2015

15:53

Новое лекарственное средство Lixiana (эдоксабан) для профилактики и лечения венозного тромбоэмболизма

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) принял положительное решение, рекомендуя новое лекарственное средство Lixiana (эдоксабан) – высокоселективный, прямой ингибитор Ха фактора свертывания крови, способствующий уменьшению выработки тромбина и риска образования тромбов – для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска, такими как застойная сердечная недостаточность, гипертония, возраст старше 75 лет, сахарный диабет, перенесенным инсультом или транзиторной ишемической атакой, а также для лечения, профилактики и предотвращения рецидивов тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. В проведенных клинических исследованиях Lixiana (эдоксабан) продемонстрировал высокую эффективность с относительной безопасностью по сравнению с другими блокаторами Xа фактора – наиболее распространенными побочными эффектами при применении препарата являлись кровоизлияния в мягкие ткани – 5,9%, носовые кровотечения – 4,7%, реже наблюдалась анемия, сыпь и нарушение функций печени. Подробные рекомендации по использованию Lixiana (эдоксабан) будут опубликованы в европейском докладе общественной оценки (EPAR) 

Источник: http://www.ema.europa.eu



Бионика Медиа