В Европе зарегистрирован новый противодиабетический препарат

Европейская комиссия по лекарственным средствам одобрила противодиабетический препарат эмпаглифлозин разработки компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly для медицинского применения. Эмпаглифлозин является обратимым селективным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа. Этот белок препятствует реабсорбации глюкозы в почечных канальцах, благодаря чему она не попадает обратно в кровь и выводится вместе с мочой. Согласно вердикту Европейской комиссии, эмпаглифлозин в дозировке 10 и 25 мг может применяться для контроля гликемического уровня у взрослых пациентов с диабетом 2 типа. Решение об одобрении препарата было принято на основании результатов клинических исследований с участием 13 тыс. больных сахарным диабетом 2 типа. Данные КИ свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Так, на фоне приема эмпаглифлозина было отмечено существенное снижение уровня гликированного гемоглобина в крови, а также улучшение показателей артериального давления и массы пациента. Ранее стало известно, что FDA отказалась регистрировать эмпаглифлозин на территории США в связи с выявлением некоторых недостатков на предполагаемом заводе-изготовителе, принадлежащем компании Boehringer Ingelheim. В совместном пресс-релизе Eli Lilly и Boehringer Ingelheim уточнили, что регуляторный орган потребовал устранить нарушения, зафиксированные на немецком заводе в Ингельхайме, после чего заявка может быть одобрена. Компании подчеркнули, что FDA не указала на необходимость проведения новых клинических исследований ЛС.

Источник: http://www.pharmacoeconom.ru