22.10.2014

10:49

В США появился новый препарат для лечения наследственного отека Квинке

Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) одобрилапрепарат для лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке) – генетического заболевания, обусловленного недостаточностью ингибитора C1-эстеразы и проявляющегося отеками кожи рук, ног, лица, а также слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов. Лекарственное средство, зарегистрированное под торговым наименованием Руконест, стало первым препаратом ингибитора C1-эстеразы в США. По официальным данным, на территории Соединенных Штатов проживает 6-10 тыс. человек с диагностированным наследственным отеком Квинке. Как отмечается в сообщении FDA, содержащийся в Руконесте человеческий рекомбинантный ингибитор С1-эстеразы был получен из молока генетически модифицированных кроликов. Препарат предназначен для восстановления нормального уровня ингибитора С1-эстеразы в плазме пациента. До настоящего времени в США в качестве источника необходимого фермента использовалась свежезамороженная человеческая плазма. Эффективность и безопасность Руконеста были подтверждены результатами клинических исследований с участием 44 пациентов. Наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли, тошнота и диарея

Источник: http://www.recipe.ru



Бионика Медиа