В России на четверть упало количество исследований лекарств

При этом фармкомпании в стране обычно исследуют не оригинальные препараты, а их аналоги (генерики), выяснила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. В прошлом году Минздрав выдал 791 разрешение на проведение клинических исследований. При этом их количество снизилось примерно на 25 %. Это касается исследований как эффективности и безопасности оригинальных лекарств и некоторых аналогов, так и биоэквивалентности для регистрации генериков. На 9,5 % сократилось и количество международных мультицентровых исследований, в которые включают Россию. Увеличилось только число локальных исследований, проводящихся иностранными фармкомпаниями. Эксперты называют несколько причин такой ситуации. В Минздраве ссылаются на ошибки в заявках на проведение исследований: в поданных документах не всегда четко указано, кто за них отвечает, и с получением разрешений возникают проблемы. Кроме того, в 2012 г. законодательство ограничило фармкомпании в общении с врачами, из-за чего им сложно распространять информацию о новых препаратах. При этом фармкомпании чаще всего исследуют не новые лекарства, а их аналоги. На генерики сейчас приходится 81 % рынка. Дело в том, что Закон об обращении лекарств обязал зарубежные компании с 2010 г. проводить клинические исследования в России, если они изначально не включили страну в мультицентровые исследования. Большинство инновационных производителей на повторные траты не идут

Источник: http://www.medPortal.ru