EMA зарегистрировало препарат Текфидера для лечения рассеянного склероза

Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила пероральный препарат Текфидера (диметилфумарат – диметиловый эфир фумаровой кислоты)) в качестве терапии первой линии при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе. В поддержку заявки препарата экспертам EMA были предоставлены данные двух масштабных клинических исследований DEFINE и CONFIRM, результаты которых свидетельствуют о способности ЛС эффективно подавлять клинические проявления заболевания, в том числе сокращать число пациентов, у которых отмечались обострения заболевания, снижать частоту обострений, замедлять инвалидизацию (по расширенной шкале оценки степени инвалидизации, EDSS), и формирование повреждений мозга. В США Текфидера была зарегистрирована в марте 2013 года и с тех пор стала самым прописываемым лекарством для терапии рецидивирующего рассеянного склероза. Также в прошлом году препарат был одобрен в Канаде и Австралии

Источник: http://www.remedium.ru