31.01.2014

11:15

Комитет по оценке риска EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) подтверждает, что растворы гидроксиэтилкрахмала не должны применяться больными с сепсисом, ожогами или критически больными пациентами

К такому заключению PRAC пришло на основании результатов анализа, проведение которого было инициировано Агентством лекарственных средств Германии (BfArM) на основании результатов
исследований, показавших повышенный риск смертности среди пациентов с сепсисом и повышенный риск поражений почек, требующих проведения диализа, у критически больных пациентов, получавших гидроксиэтилкрахмал.
PRAC считает, что гидроксиэтилкрахмал может продолжать использоваться больными гиповолиемией, вызванной острой кровопотерей, для которых применение одних коллоидных растворов считается недостаточным. Для минимизации потенциальных
рисков в отношении этих пациентов PRAC рекомендовал не использовать гидроксиэтилкрахмал
более 24 часов и мониторировать функцию почек не менее 90 дней. Кроме того, PRAC потребовал проведения дополнительных исследований по применению этих препаратов при элективных хирургических вмешательствах и пациентами с травмами

Источник: http://www.medscape.com



Бионика Медиа