31.01.2014
11:14
FDAвнесло в инструкцию по применению тигециклина строгое предостережение в черной рамке о
повышенном риске смерти при применении тигециклина, в котором указывается, что этот антибиотик должен быть зарезервирован для ситуаций, в которых не могут быть применены альтернативные препараты. Впервые FDA заявило о том, что применение тигециклина ассоциируется с повышенным риском смерти среди пациентов с внутрибольничной пневмонией и инфекциями при синдроме диабетической стопы в 2010 г. Внесение предостережения в инструкцию по применению основано на
результатах мета-анализа 13 клинических исследований, в которых пациенты получали тигециклин или другой антибиотик по зарегистрированным и незарегистрированным показаниям. Риск смерти составил у пациентов, получавших тигециклин, 2,5 % по сравнению с 1,8 % у пациентов, получавших другие антибиотики. Наиболее высокая разница в смертности наблюдалась у больных вентилятороассоциированной пневмонией
Источник: http://www.medscape.com