29.01.2014

18:28

На европейский рынок впервые выпустили генерик моноклонального антитела

Еврокомиссия впервые одобрила биоаналог препарата на основе моноклонального антитела, что, как ожидают эксперты, открывает путь к другим подобным медикаментам и в будущем снизит
стоимость терапии тяжелых, ранее неизлечимых заболеваний с помощью лекарств, созданных с применением методов биотехнологии. Речь идет о разработанном южнокорейской фармкомпанией Celltrion и выводимом на рынок американской компанией Hospira препарате Инфлектра (инфликсимаб), являющемся биоаналогом уже присутствующего на рынке Ремикейда (инфликсимаб) производства Johnson & Johnson и Merck, объем продаж которого
в странах Евросоюза в 2012 г. превысил 2 млрд долл. (более 1,5 млн евро).Инфликсимабпредназначен
для терапии ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, псориаза, псориатического
артрита и анкилозирующего спондилита.
Биопрепараты – самые дорогие лекарственные средства в большинстве стран мира. До сих пор высокие цены поддерживались отсутствием генериков. Одобрение Еврокомиссией Инфлектры разрушает монополию компаний – производителей оригинальных биопрепаратов и открывает путь другим биоаналогам. Эксперты полагают, что появление на рынке более дешевой альтернативы снизит цены и сделает терапию моноклональными антителами более доступной для пациентов. Как ожидается, к 2020 г. европейским странам, в первую очередь Франции, Германии и Великобритании, благодаря биоаналогам удастся сэкономить на биопрепаратах почти 20,4 млрд евро. Celltrion уже заявила о намерении запросить в конце этого года разрешение на вывод препарата на японский, а в 2015 г. – на американский рынок

Источник: http://www.medportal.ru



Бионика Медиа