Повышенный риск летальных исходов при применении тигециклина

FDA внесло в инструкцию по применению Тигацила (тигециклин) строгое предостережение в черной рамке о повышенном риске смертности при его применении. В предостережении указывается, что тигециклин должен быть зарезервирован для использования в ситуациях, где нет альтернативного лечения, т.е. препарат
должен рассматриваться как средство последнего выбора. Внесение изменений в инструкцию последовало спустя 3 года после того, когда FDA впервые объявило о том, что при использовании тигециклина для лечения внутрибольничной пневмонии, инфекции при диабетической стопе (оба показания off-label) и других тяжелых инфекций риск летальных исходов выше, чем при применении других антибиотиков, применяемых по данному показанию (4 против 3 % соответственно). Аналогичные данные были получены и в недавнем
мета-анализе 10 клинических исследований, в которых тигециклин применяли только по зарегистрированным показаниям (2,5 против 1,8 % соответственно)

Источник: http://www.medscape.com