29.01.2014
14:34
FDA одобрило к применению на территории страны два новых препарата – Тафинлар (дабрафениб) и Мекинист (траметиниб) – для терапии наиболее опасной разновидности рака кожи: метастатической или
неоперабельной меланомы. Оба препарата, разработанные GlaxoSmithKline, предназначены пациентам с мутацией в гене BRAF, которая встречается примерно у половины больных меланомой. Дабрафениб, ингибитор белка BRAF, предназначен пациентам, у которых выявлена мутация BRAF V600E, а траметиниб, ингибитор MEK – белка, активирующего опухолевый рост, – тем, у кого выявлены мутации BRAF V600E
или V600K. Каждый из препаратов получил одобрение к применению по отдельности, а не в комбинации друг с другом. Между тем клинические испытания показали, что их эффективность возрастает при комплексном приеме, значительно увеличивая частоту ремиссии. GlaxoSmithKline уже сообщила, что рассчитывает на одобрение со стороны FDA комплексной терапии меланомы этими препаратами в ближайшие месяцы. Стоимость такого лечения превысит 15 тыс. долл. в месяц, так как курс Мекиниста, как ожидается, будет стоить 8700 долл., а Тафинлара – 7600 в месяц. Одобрение FDA получил также диагностический генетический тест THxID BRAF, предназначенный для определения разновидности BRAF-мутации, экспрессируемой в раковых клетках пациента. Тафинлар и Мекинистстали – соответственно третий и четвертый по счету препараты лечения метастатической меланомы, выпущенные на рынок США за последние два года
Источник: http://www.ubr.ua