Новый препарат от гепатита С прошел последнюю фазу испытаний

Две публикации о результатах испытаний разработанного базирующейся в калифорнии фармкомпанией Gilead Sciences софосбувира (ингибитора РНК-полимеразы NS5B, подавляющего репликацию вируса гепатита С) в различных комбинациях и в отношении различных генотипов вируса размещены в New England Journal of Medicine. Группа под руководством Айры Джэкобсона (Ira Jacobson) из Weill-Cornell Medical College (Нью-Йорк) исследовала терапевтический эффект софосбувира в сочетании с рибавирином у пациентов, инфицированных хронической формой генотипов 2 и 3 гепатита С, которым не помогла или не
подошла стандартная терапия. Применение новой комбинации позволило получить устойчивый  ирусологический ответ от 78 % пациентов уже через три-четыре месяца лечения. Вторая группа специалистов под руководством Эрика Лэвитца (Eric Lawitz) из Texas Liver Institute (Университет штата Техас, Сан-Антонио) проводила исследования комбинации софосбувира, рибавирина и пегинтерферона альфа-2а на прежде не получавших лечения пациентах, инфицированных хронической формой всех подтипов вируса, включая наиболее распространенный, генотип 1. Через три месяца терапии устойчивый вирусологический ответ был получен от 90 % пациентов, инфицированных генотипом 1. Серьезных побочных эффектов ни в одном из исследований выявлено не было. «Полученные результаты, несомненно, являются шагом вперед», – отметил эксперт по гепатиту С Дэвид Томас (David Thomas) из Johns Hopkins Center for Global Health (Балтимор, штат Мэриленд), добавив, однако, что теперь стоит ждать результатов испытаний комплексной терапии софосбувиром пациентов с генотипом 1 без интерферона. В то же время, по его словам, он уже перевел одного из своих пациентов с этой формой вируса на софосбувир с рибавирином,
исключив интерферон. Gilead Sciences подала заявку в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) на получение разрешения к медицинскому применению софосбувира. Около 170 млн людей по всему миру заражены гепатитом C, ежегодно регистрируется от 3 до 4 млн новых случаев заболевания. По данным американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), только в США около 3,2 млн
человек страдают хронической формой заболевания

Источник: http://www.medportal.ru